Investigação de Resultados sobre Risco Arritmico na Miocardite (ARMOR)
26 de março de 2026 atualizado por: Miloud Cherbi, AZ Sint-Jan AV
Incidência, Impacto Clínico e Predição de Arritmias Ventriculares em Doentes com Miocardite Aguda
O objetivo deste estudo observacional, retrospetivo e multicêntrico é caracterizar a carga arrítmica e identificar fatores preditivos de arritmias ventriculares (AV) em doentes adultos hospitalizados por miocardite aguda (MA). As principais questões que pretende responder são:
- Qual é a incidência de arritmias ventriculares sustentadas durante a hospitalização de referência em doentes com miocardite aguda?
- Quais fatores clínicos, biológicos, eletrocardiográficos e de imagem predizem a ocorrência de arritmias ventriculares sustentadas durante a hospitalização e após a alta?
Os investigadores irão comparar doentes que desenvolveram AV sustentadas durante a hospitalização com aqueles que não desenvolveram, de modo a identificar preditores independentes de eventos arrítmicos e desenvolver uma pontuação de estratificação de risco validada.
Os registos médicos dos participantes de 2020 a 2024 serão revistos para recolher:
- Dados demográficos, clínicos, biológicos, eletrocardiográficos e de imagem basais à admissão
- Estratégias de gestão hospitalar e resultados, incluindo mortalidade, choque cardiogénico e terapia de substituição cardíaca
- Dados de seguimento a longo prazo, incluindo recorrência de AV, morte súbita cardíaca e desenvolvimento de cardiomiopatia, com censura aplicada a 1 de janeiro de 2026
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Miloud M CHERBI, MD
- Número de telefone: +33761743831
- E-mail: cherbi.m@chu-toulouse.fr
Estude backup de contato
- Nome: Clément DELMAS, MD, PhD
- Número de telefone: +33561322426
- E-mail: delmas.clement@chu-toulouse.fr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os doentes adultos hospitalizados por miocardite aguda comprovada por critérios de imagem ou histológicos
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Hospitalização por miocardite aguda
- Confirmação do diagnóstico de MA por pelo menos um dos seguintes: (1) Ressonância magnética cardíaca de acordo com os Critérios de Lake Louise revistos de 2018; (2) Biópsia endomiocárdica de acordo com os critérios de Dallas com critérios imuno-histoquímicos e moleculares associados; (3) Tomografia computadorizada cardíaca com realce tardio de iodo compatível
Critérios de Exclusão:
- Idade < 18 anos
- Síndrome coronária aguda concomitante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Miocardite aguda
Pacientes hospitalizados com miocardite aguda confirmada de acordo com as diretrizes atuais
|
Tratamento médico e intervencionista padrão da miocardite aguda de acordo com os protocolos locais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Arritmia ventricular
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 3 anos
|
Número de doentes com qualquer episódio sustentado de arritmia ventricular (≥ 30 segundos), incluindo taquicardia ventricular e fibrilhação ventricular
|
até à conclusão do estudo, em média 3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cardiomiopatia
Prazo: até ao final do estudo, uma média de 3 anos
|
Número de doentes com novo diagnóstico de miocardiopatia não isquémica
|
até ao final do estudo, uma média de 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-137
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados que suportam as conclusões deste estudo estarão disponíveis junto do autor correspondente, Miloud M. CHERBI, mediante pedido fundamentado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Tratamento da miocardite aguda
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