Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskning på resultater av arytmisk risiko ved myokarditt (ARMOR)

26. mars 2026 oppdatert av: Miloud Cherbi, AZ Sint-Jan AV

Forekomst, klinisk betydning og prediksjon av ventrikulær arytmi hos pasienter med akutt myokarditt

Målet med denne observasjonelle, retrospektive, multisentriske studien er å karakterisere den arytmiske byrden og identifisere prediktive faktorer for ventrikulære arytmier (VA) hos voksne pasienter innlagt for akutt myokarditt (AM). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hva er forekomsten av vedvarende ventrikulære arytmier under indeksinnleggelsen hos pasienter med akutt myokarditt?
  • Hvilke kliniske, biologiske, elektrokardiografiske og bildebehandlingsfaktorer forutsier forekomsten av vedvarende ventrikulære arytmier under innleggelsen og etter utskrivning?

Forskere vil sammenligne pasienter som utviklet vedvarende VA under innleggelsen med de som ikke gjorde det, for å identifisere uavhengige prediktorer for arytmiske hendelser og utvikle en validert risikostratifiseringsscore.

Deltakernes medisinske journaler fra 2020 til 2024 vil bli gjennomgått for å samle inn:

  • Grunnleggende demografiske, kliniske, biologiske, elektrokardiografiske og bildebehandlingsdata ved innleggelse
  • Strategier for innenfor-sykehus behandling og resultater, inkludert dødelighet, kardiogen sjokk og hjerteerstatningsterapi
  • Langtids oppfølgningsdata inkludert VA-residiv, plutselig hjertedød og utvikling av kardiomyopati, med sensurering anvendt 1. januar 2026

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter innlagt på sykehus for akutt myokarditt bevist med bilde- eller histologiske kriterier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Innleggelse for akutt myokarditt
  • Bekreftelse av diagnosen AM ved minst ett av følgende: (1) Hjertemagnetisk resonans i henhold til de reviderte 2018 Lake Louise-kriteriene; (2) Endomyokardbiopsi i henhold til Dallas-kriteriene med tilhørende immunhistokjemiske og molekylære kriterier; (3) Hjerte-CT med kompatibel forsinket jodforsterkning

Eksklusjonskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Samtidig akutt koronarsyndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Akutt myokarditt
Pasienter innlagt for akutt myokarditt bekreftet i henhold til gjeldende retningslinjer
Annen: Behandling av akutt myokarditt
Standard medisinsk og intervensjonell behandling av akutt myokarditt i samsvar med lokale protokoller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ventrikkær arytmi
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 år
Antall pasienter med varig ventrikulær arytmi-episode (≥ 30 sekunder), inkludert ventrikkeltakykardi og ventrikkelflimmer
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiomyopati
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 år
Antall pasienter med en ny diagnostisert ikke-iskemisk kardiomyopati
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AZ Sint-Jan AV

Samarbeidspartnere

University Hospital, Montpellier
University Hospital, Bordeaux
Poitiers University Hospital
Rennes University Hospital
University Hospital, Toulouse
Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-137

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Dataene som støtter funnene i denne studien vil være tilgjengelig fra korresponderende forfatter, Miloud M. CHERBI, ved rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Behandling av akutt myokarditt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere