Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myokardiitin Tuloksellisuustutkimuksen Rytmihäiriöriski (ARMOR)

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Miloud Cherbi, AZ Sint-Jan AV

Akuutin myokardiitin potilaiden kammiokatojen esiintyvyys, kliininen merkitys ja ennustaminen

Tämän havainnollisen, retrospektiivisen, monikeskustutkimuksen tavoitteena on kuvata rytmihäiriöiden esiintyvyyttä ja tunnistaa ennustavia tekijöitä kammioperäisille rytmihäiröille (VAs) aikuisilla potilailla, jotka on otettu sairaalahoitoon akuutin sydänlihastulehduksen (AM) vuoksi. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Mikä on pysyvien kammioperäisten rytmihäiriöiden esiintyvyys hoitojakson aikana akuuttia sydänlihastulehdusta sairastavilla potilailla?
  • Mitkä kliiniset, biologiset, elektrokardiografiset ja kuvantamistekijät ennustavat pysyvien kammioperäisten rytmihäiriöiden esiintymistä sairaalahoidon aikana ja kotiutumisen jälkeen?

Tutkijat vertailevat potilaita, joilla kehittyi pysyviä VAs:ia sairaalahoidon aikana, niihin potilaisiin, joilla ei kehittynyt, jotta he voisivat tunnistaa rytmihäiriötapahtumien itsenäisiä ennustetekijöitä ja kehittää validoitun riskiluokittelupisteytyksen.

Osallistujien sairauskertomuksia vuosilta 2020–2024 tarkastellaan kerätäkseen:

  • Perustason demografiset, kliiniset, biologiset, elektrokardiografiset ja kuvantamistiedot sairaalaan otettaessa
  • Sairaalassa käytetyt hoitostrategiat ja tulokset, mukaan lukien kuolleisuus, kardiogeeninen šokki ja sydänkorvaushoito
  • Pitkän aikavälin seurantatiedot, mukaan lukien VA:n uusiutuminen, äkillinen sydänkuolema ja kardiomyopatian kehittyminen, leikkaamispäivänä 1. tammikuuta 2026

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset potilaat, jotka on otettu sairaalahoitoon akuutin sydänlihastulehduksen vuoksi, mikä on todettu kuvantamisen tai histologisten kriteerien avulla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Sairaalahoito akuutin sydänlihastulehduksen vuoksi
  • Sydänlihastulehduksen diagnoosin vahvistaminen vähintään yhdellä seuraavista menetelmistä: (1) Sydänmagneettikuvaus uudistettujen 2018 Lake Louisen kriteerien mukaisesti; (2) Endomyokardiaalinen biopsia Dallasin kriteerien mukaisesti liittyvine immunohistokemiallisine ja molekyylibiologisine kriteereineen; (3) Sydäntietokonetomografia yhteensopivalla myöhäisjodivahvistuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Samanaikainen akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Akuutti myokardiitti
Potilaat, jotka on otettu sairaalahoitoon akuutin sydänlihastulehduksen vuoksi, mikä on vahvistettu nykyisten hoitosuositusten mukaisesti
Muut: Akuutin sydänlihastulehduksen hoito
Akuutin sydänlihastulehduksen standardilääketieteellinen ja interventiivinen hoito paikallisten protokollojen mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ventrikkeliarytmia
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun, keskimäärin 3 vuotta
Potilaiden määrä, joilla on pysyvä kammiokohtausjakso (≥ 30 sekuntia), mukaan lukien kammiotakykardia ja kammiovärinä
tutkimuksen loppuun, keskimäärin 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiomyopatia
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 3 vuotta
Potilaiden määrä, joilla on uusi ei-ischeemisen kardiomyopatian diagnoosi
tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AZ Sint-Jan AV

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Montpellier
University Hospital, Bordeaux
Poitiers University Hospital
Rennes University Hospital
University Hospital, Toulouse
Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-137

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla vastaavalta tutkijalta, Miloud M. CHERBI:ltä, kohtuullisella pyynnöllä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutin sydänlihastulehduksen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa