Arrytmisk risk i myokardit utforskning av resultat (ARMOR)
26 mars 2026 uppdaterad av: Miloud Cherbi, AZ Sint-Jan AV
Förekomst, klinisk påverkan och prediktion av ventrikulära arytmier hos patienter med akut myokardit
Syftet med denna observationsstudie, retrospektiva, multicentriska studie är att karakterisera den arytmiska bördan och identifiera prediktiva faktorer för ventrikulära arytmier (VA) hos vuxna patienter som är inlagda för akut myokardit (AM). De huvudsakliga frågor som studien syftar att besvara är:
- Vad är incidensen av ihållande ventrikulära arytmier under den första inläggningen hos patienter med akut myokardit?
- Vilka kliniska, biologiska, elektrokardiografiska och bildgivande faktorer förutsäger förekomsten av ihållande ventrikulära arytmier under inläggningen och efter utskrivning?
Forskare kommer att jämföra patienter som utvecklade ihållande VA under inläggningen med de som inte gjorde det, för att identifiera oberoende prediktorer för arytmiska händelser och utveckla en validerad riskstratifieringspoäng.
Patientjournaler från 2020 till 2024 kommer att granskas för att samla in:
- Baslinjedemografiska, kliniska, biologiska, elektrokardiografiska och bildgivande data vid inläggning
- Strategier för vård under sjukhusvistelsen och utfall, inklusive dödlighet, kardiogen chock och hjärtersättningsterapi
- Långtidsuppföljningsdata inklusive VA-återfall, plötslig hjärtdöd och utveckling av kardiomyopati, med censurering tillämpad den 1 januari 2026
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Miloud M CHERBI, MD
- Telefonnummer: +33761743831
- E-post: cherbi.m@chu-toulouse.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Clément DELMAS, MD, PhD
- Telefonnummer: +33561322426
- E-post: delmas.clement@chu-toulouse.fr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla vuxna patienter som vårdas på sjukhus för akut myokardit som bevisats med avbildnings- eller histologiska kriterier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Inläggning för akut myokardit
- Bekräftelse av diagnosen AM genom minst ett av följande: (1) Magnetresonanstomografi enligt de reviderade 2018 Lake Louise-kriterierna; (2) Endomyokardbiopsi enligt Dallas-kriterierna med tillhörande immunhistokemiska och molekylära kriterier; (3) Hjärta datortomografi med kompatibel sen jodförstärkning
Exklusionskriterier:
- Ålder < 18 år
- Samtidigt akut koronart syndrom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut myokardit
Patienter inlagda för akut myokardit bekräftad enligt gällande riktlinjer
|
Standardiserad medicinsk och interventionell behandling av akut myokardit i enlighet med lokala protokoll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ventrikulär arytmi
Tidsram: genom studiens genomförande, i genomsnitt 3 år
|
Antal patienter med något ihållande ventrikulärt arytmiepisod (≥ 30 sekunder), inklusive ventrikulär takykardi och ventrikulär fibrillering
|
genom studiens genomförande, i genomsnitt 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiomyopati
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
Antal patienter med en ny diagnos av icke-ischemisk kardiomyopati
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2026
Första postat (Faktisk)
30 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-137
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
De data som stöder resultaten av denna studie kommer att göras tillgängliga från motsvarande författare, Miloud M. CHERBI, vid rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .