Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arrytmisk Risiko i Myokarditis Resultatforskning (ARMOR)

26. marts 2026 opdateret af: Miloud Cherbi, AZ Sint-Jan AV

Forekomst, klinisk betydning og forudsigelse af ventrikulær arytmi hos patienter med akut myokarditis

Formålet med dette observationsbaserede, retrospektive, multicenterstudie er at karakterisere den aritmiske belastning og identificere prædiktive faktorer for ventrikulære arytmier (VA'er) hos voksne patienter indlagt med akut myokarditis (AM). De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Hvad er incidensen af vedvarende ventrikulære arytmier under den primære indlæggelse hos patienter med akut myokarditis?
  • Hvilke kliniske, biologiske, elektrokardiografiske og billeddannende faktorer forudsiger forekomsten af vedvarende ventrikulære arytmier under indlæggelsen og efter udskrivningen?

Forskere vil sammenligne patienter, der udviklede vedvarende VA'er under indlæggelsen, med dem, der ikke gjorde, for at identificere uafhængige prædiktorer for aritmiske hændelser og udvikle en valideret risikostratificeringsscore.

Deltagernes journaler fra 2020 til 2024 vil blive gennemgået for at indsamle:

  • Baseline demografiske, kliniske, biologiske, elektrokardiografiske og billeddannende data ved indlæggelsen
  • Indlæggelsesstrategier og resultater, inklusive mortalitet, kardiogen shock og hjerteerstatningsterapi
  • Langsigtede opfølgningsdata, herunder VA-genoptreden, pludselig hjertedød og udvikling af kardiomyopati, med censurering anvendt den 1. januar 2026

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter indlagt for akut myokarditis bevist ved billeddiagnostiske eller histologiske kriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Indlæggelse for akut myokarditis
  • Bekræftelse af AM-diagnosen med mindst én af følgende: (1) Magnetisk resonans af hjertet i henhold til de reviderede 2018 Lake Louise-kriterier; (2) Endomyokardiebiopsi i henhold til Dallas-kriterierne med tilhørende immunhistokemiske og molekylære kriterier; (3) Hjertecomputertomografi med kompatibel sen jodforstærkning

Eksklusionskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Samtidigt akut koronarsyndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Akut myokarditis
Patienter indlagt for akut myokarditis bekræftet i henhold til nuværende retningslinjer
Andet: Behandling af akut myokarditis
Standard medicinsk og interventionel behandling af akut myokarditis i overensstemmelse med lokale protokoller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventrikulær arytmi
Tidsramme: gennem studiet, i gennemsnit 3 år
Antal patienter med enhver vedvarende ventrikulær arytmi-episode (≥ 30 sekunder), herunder ventrikulær takykardi og ventrikulær fibrillering
gennem studiet, i gennemsnit 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiomyopati
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 3 år
Antal patienter med en ny diagnose af ikke-iskæmisk kardiomyopati
gennem hele studiet, i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AZ Sint-Jan AV

Samarbejdspartnere

University Hospital, Montpellier
University Hospital, Bordeaux
Poitiers University Hospital
Rennes University Hospital
University Hospital, Toulouse
Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-137

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

De data, der understøtter denne studiums resultater, vil være tilgængelige fra den tilsvarende forfatter, Miloud M. CHERBI, efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokarditis akut

Kliniske forsøg med Behandling af akut myokarditis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner