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심근염 결과 연구에서의 부정맥 위험 (ARMOR)

2026년 3월 26일 업데이트: Miloud Cherbi, AZ Sint-Jan AV

급성 심근염 환자에서의 심실 부정맥 발생률, 임상적 영향 및 예측

이 관찰적, 후향적, 다기관 연구의 목표는 급성 심근염(AM)으로 입원한 성인 환자에서 부정맥 부담을 특성화하고 심실 부정맥(VAs)에 대한 예측 인자를 확인하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 급성 심근염 환자의 입원 기간 동안 지속성 심실 부정맥의 발생률은 얼마입니까?
  • 입원 중 및 퇴원 후 지속성 심실 부정맥 발생을 예측하는 임상적, 생물학적, 심전도적, 영상 인자는 무엇입니까?

연구자들은 부정맥 사건의 독립적 예측 인자를 확인하고 검증된 위험 계층화 점수를 개발하기 위해 입원 중 지속성 VAs가 발생한 환자와 발생하지 않은 환자를 비교할 것입니다.

참여자의 2020년부터 2024년까지의 의무기록을 검토하여 다음을 수집합니다:

  • 입원 시 기준 인구통계학적, 임상적, 생물학적, 심전도적, 영상 데이터
  • 사망률, 심인성 쇼크, 심장 대체 요법을 포함한 입원 중 관리 전략 및 결과
  • 2026년 1월 1일에 중도 절단을 적용하여 VA 재발, 심장 돌연사, 심근병증 발병을 포함한 장기 추적 데이터

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

영상 또는 조직학적 기준으로 확진된 급성 심근염으로 입원한 모든 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 급성 심근염으로 인한 입원
  • 다음 중 적어도 하나에 의한 AM 진단 확인: (1) 2018년 개정된 Lake Louise 기준에 따른 심장 자기공명영상; (2) Dallas 기준에 따른 심근생검 및 연관된 면역조직화학 및 분자 기준; (3) 호환되는 지연 요오드 조영 심장 컴퓨터 단층촬영

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 동반된 급성 관동맥 증후군

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
급성 심근염
현행 지침에 따라 확인된 급성 심근염으로 입원한 환자
현지 프로토콜에 따른 급성 심근염의 표준 의학 및 중재적 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심실성 부정맥
기간: 연구 완료까지, 평균 3년
지속성 심실 부정맥 에피소드(≥ 30초)가 발생한 환자 수(심실 빈맥 및 심실 세동 포함)
연구 완료까지, 평균 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근병증
기간: 연구 완료까지 평균 3년
비허혈성 심근병증의 새로운 진단을 받은 환자 수
연구 완료까지 평균 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

이 연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 합리적인 요청 시 해당 저자 Miloud M. CHERBI로부터 제공될 예정입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성 심근염에 대한 임상 시험

급성 심근염 치료에 대한 임상 시험

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  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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    미국
  • Zealand University Hospital
    University of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus
    모병
    심혈관 질환 | 비만 | 대사 질환 | NAFLD, 비알코올성 지방간 질환
    덴마크
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