Investigación sobre Resultados del Riesgo Arritmico en Miocarditis (ARMOR)
26 de marzo de 2026 actualizado por: Miloud Cherbi, AZ Sint-Jan AV
Incidencia, impacto clínico y predicción de arritmias ventriculares en pacientes con miocarditis aguda
El objetivo de este estudio observacional, retrospectivo y multicéntrico es caracterizar la carga arrítmica e identificar factores predictivos de arritmias ventriculares (AV) en pacientes adultos hospitalizados por miocarditis aguda (MA). Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es la incidencia de arritmias ventriculares sostenidas durante la hospitalización índice en pacientes con miocarditis aguda?
- ¿Qué factores clínicos, biológicos, electrocardiográficos y de imagen predicen la aparición de arritmias ventriculares sostenidas durante la hospitalización y después del alta?
Los investigadores compararán a los pacientes que desarrollaron AV sostenidas durante la hospitalización con aquellos que no lo hicieron, con el fin de identificar predictores independientes de eventos arrítmicos y desarrollar una puntuación de estratificación de riesgo validada.
Se revisarán los historiales médicos de los participantes desde 2020 hasta 2024 para recopilar:
- Datos demográficos, clínicos, biológicos, electrocardiográficos y de imagen basales al ingreso
- Estrategias de manejo intrahospitalario y resultados, incluyendo mortalidad, shock cardiogénico y terapia de reemplazo cardíaco
- Datos de seguimiento a largo plazo incluyendo recurrencia de AV, muerte súbita cardíaca y desarrollo de miocardiopatía, con censura aplicada el 1 de enero de 2026
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Miloud M CHERBI, MD
- Número de teléfono: +33761743831
- Correo electrónico: cherbi.m@chu-toulouse.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Clément DELMAS, MD, PhD
- Número de teléfono: +33561322426
- Correo electrónico: delmas.clement@chu-toulouse.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes adultos hospitalizados por miocarditis aguda comprobada mediante criterios de imagen o histológicos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Hospitalización por miocarditis aguda
- Confirmación del diagnóstico de MA mediante al menos uno de los siguientes: (1) Resonancia magnética cardiaca según los Criterios de Lake Louise revisados de 2018; (2) Biopsia endomiocárdica según los criterios de Dallas con criterios inmunohistoquímicos y moleculares asociados; (3) Tomografía computarizada cardiaca con realce tardío de yodo compatible
Criterios de exclusión:
- Edad < 18 años
- Síndrome coronario agudo concomitante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Miocarditis aguda
Pacientes hospitalizados por miocarditis aguda confirmada según las directrices actuales
|
Manejo médico e intervencionista estándar de la miocarditis aguda de acuerdo con los protocolos locales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Arritmia ventricular
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
Número de pacientes con cualquier episodio de arritmia ventricular sostenida (≥ 30 segundos), incluyendo taquicardia ventricular y fibrilación ventricular
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Miocardiopatía
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
Número de pacientes con un nuevo diagnóstico de miocardiopatía no isquémica
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-137
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio estarán disponibles a petición razonable por parte del autor correspondiente, Miloud M. CHERBI.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .