Recherche sur le Risque Arythmique dans les Résultats de la Myocardite (ARMOR)
26 mars 2026 mis à jour par: Miloud Cherbi, AZ Sint-Jan AV
Incidence, impact clinique et prédiction des arythmies ventriculaires chez les patients atteints de myocardite aiguë
L'objectif de cette étude observationnelle, rétrospective et multicentrique est de caractériser la charge arythmique et d'identifier les facteurs prédictifs d'arythmies ventriculaires (AV) chez les patients adultes hospitalisés pour une myocardite aiguë (MA). Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quelle est l'incidence des arythmies ventriculaires soutenues pendant l'hospitalisation initiale chez les patients atteints de myocardite aiguë ?
- Quels facteurs cliniques, biologiques, électrocardiographiques et d'imagerie prédisent la survenue d'arythmies ventriculaires soutenues pendant l'hospitalisation et après la sortie ?
Les chercheurs compareront les patients ayant développé des AV soutenues pendant l'hospitalisation à ceux qui n'en ont pas développé, afin d'identifier des prédicteurs indépendants d'événements arythmiques et de développer un score de stratification du risque validé.
Les dossiers médicaux des participants de 2020 à 2024 seront examinés pour collecter :
- Les données démographiques, cliniques, biologiques, électrocardiographiques et d'imagerie de base à l'admission
- Les stratégies de prise en charge hospitalière et les résultats, y compris la mortalité, le choc cardiogénique et le traitement de remplacement cardiaque
- Les données de suivi à long terme incluant la récidive d'AV, la mort subite cardiaque et le développement d'une cardiomyopathie, avec une date de censure fixée au 1er janvier 2026
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Miloud M CHERBI, MD
- Numéro de téléphone: +33761743831
- E-mail: cherbi.m@chu-toulouse.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Clément DELMAS, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33561322426
- E-mail: delmas.clement@chu-toulouse.fr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients adultes hospitalisés pour une myocardite aiguë prouvée par des critères d'imagerie ou histologiques
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Hospitalisation pour myocardite aiguë
- Confirmation du diagnostic de MA par au moins l'une des méthodes suivantes : (1) Imagerie par résonance magnétique cardiaque selon les critères révisés de Lake Louise 2018 ; (2) Biopsie endomyocardique selon les critères de Dallas avec critères immunohistochimiques et moléculaires associés ; (3) Tomodensitométrie cardiaque avec rehaussement tardif compatible à l'iode
Critères d'exclusion :
- Âge < 18 ans
- Syndrome coronarien aigu concomitant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Myocardite aiguë
Patients hospitalisés pour une myocardite aiguë confirmée selon les directives actuelles
|
Prise en charge médicale et interventionnelle standard de la myocardite aiguë conformément aux protocoles locaux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Arythmie ventriculaire
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans
|
Nombre de patients présentant un épisode d'arythmie ventriculaire soutenue (≥ 30 secondes), y compris la tachycardie ventriculaire et la fibrillation ventriculaire
|
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cardiomyopathie
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans
|
Nombre de patients avec un nouveau diagnostic de cardiomyopathie non ischémique
|
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Première publication (Réel)
30 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-137
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données étayant les résultats de cette étude seront disponibles auprès de l'auteur correspondant, Miloud M. CHERBI, sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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