Výzkum výsledků arytmického rizika u myokarditidy (ARMOR)
26. března 2026 aktualizováno: Miloud Cherbi, AZ Sint-Jan AV
Výskyt, klinický dopad a predikce komorových arytmií u pacientů s akutní myokarditidou
Cílem této observační, retrospektivní, multicentrické studie je charakterizovat arytmickou zátěž a identifikovat prediktivní faktory pro komorové arytmie (VAs) u dospělých pacientů hospitalizovaných pro akutní myokarditidu (AM). Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:
- Jaká je incidence přetrvávajících komorových arytmií během indexové hospitalizace u pacientů s akutní myokarditidou?
- Jaké klinické, biologické, elektrokardiografické a zobrazovací faktory předpovídají výskyt přetrvávajících komorových arytmií během hospitalizace a po propuštění?
Výzkumníci budou porovnávat pacienty, u kterých se během hospitalizace vyvinuly přetrvávající VAs, s těmi, u kterých k tomu nedošlo, aby identifikovali nezávislé prediktory arytmických událostí a vyvinuli ověřený skóre stratifikace rizika.
Budou přezkoumány zdravotní záznamy účastníků z let 2020 až 2024, aby byly shromážděny:
- Základní demografické, klinické, biologické, elektrokardiografické a zobrazovací údaje při přijetí
- Strategie řízení v nemocnici a výsledky, včetně mortality, kardiogenního šoku a náhradní terapie srdce
- Dlouhodobá sledovací data včetně recidivy VAs, náhlé srdeční smrti a rozvoje kardiomyopatie, s cenzurováním aplikovaným k 1. lednu 2026
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Miloud M CHERBI, MD
- Telefonní číslo: +33761743831
- E-mail: cherbi.m@chu-toulouse.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Clément DELMAS, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33561322426
- E-mail: delmas.clement@chu-toulouse.fr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dospělí pacienti hospitalizovaní pro akutní myokarditidu prokázanou zobrazovacími nebo histologickými kritérii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Hospitalizace pro akutní myokarditidu
- Potvrzení diagnózy AM alespoň jedním z následujících způsobů: (1) Magnetická rezonance srdce podle revidovaných kritérií Lake Louise z roku 2018; (2) Endomyokardiální biopsie podle Dallasových kritérií s přidruženými imunohistochemickými a molekulárními kritérii; (3) Výpočetní tomografie srdce s kompatibilním pozdním zvýrazněním jódu
Kritéria pro vyloučení:
- Věk < 18 let
- Současný akutní koronární syndrom
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Akutní myokarditida
Pacienti hospitalizovaní pro akutní myokarditidu potvrzenou podle současných doporučení
|
Standardní medicínské a intervenční postupy při akutní myokarditidě v souladu s místními protokoly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komorová arytmie
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 3 roky
|
Počet pacientů s jakoukoli přetrvávající epizodou komorové arytmie (≥ 30 sekund), včetně komorové tachykardie a komorové fibrilace
|
po dobu trvání studie, v průměru 3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiomyopatie
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 3 roky
|
Počet pacientů s novou diagnózou neischemické kardiomyopatie
|
po dobu trvání studie, v průměru 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-137
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Údaje podporující zjištění této studie budou k dispozici od odpovídajícího autora, Milouda M. CHERBIHO, na přiměřenou žádost.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Léčba akutní myokarditidy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy