心筋炎転帰研究における不整脈リスク (ARMOR)
2026年3月26日 更新者：Miloud Cherbi、AZ Sint-Jan AV
急性心筋炎患者における心室性不整脈の発生率、臨床的影響、および予測
この観察的、後ろ向き、多施設共同研究の目的は、急性心筋炎（AM）で入院した成人患者における不整脈負荷を特徴づけ、心室性不整脈（VAs）の予測因子を特定することです。 主な研究課題は以下の通りです：
- 急性心筋炎患者における入院期間中の持続性心室性不整脈の発生率は？
- 入院中および退院後の持続性心室性不整脈発生を予測する臨床的、生化学的、心電図的、画像学的因子は何か？
研究者は、不整脈イベントの独立予測因子を特定し、検証済みリスク層別化スコアを開発するため、入院中に持続性VAsを発症した患者と発症しなかった患者を比較します。
2020年から2024年までの参加者の医療記録をレビューし、以下を収集します：
- 入院時のベースライン人口統計学的、臨床的、生化学的、心電図的、画像学的データ
- 院内管理戦略と転帰（死亡率、心原性ショック、心臓代替療法を含む）
- VA再発、心臓突然死、心筋症の発症を含む長期追跡データ（2026年1月1日で打ち切り適用）
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Miloud M CHERBI, MD
- 電話番号：+33761743831
- メール：cherbi.m@chu-toulouse.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Clément DELMAS, MD, PhD
- 電話番号：+33561322426
- メール：delmas.clement@chu-toulouse.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
画像診断または組織学的基準により証明された急性心筋炎で入院したすべての成人患者
説明
包含基準：
- 年齢 ≥ 18歳
- 急性心筋炎による入院
- 以下の少なくとも1つによるAMの診断確認：(1) 改訂2018年レイクルイーズ基準に基づく心臓磁気共鳴画像法；(2) ダラス基準に基づく心内膜心筋生検（関連する免疫組織化学的および分子基準を含む）；(3) 適合する遅延ヨード造影所見を伴う心臓コンピュータ断層撮影
除外基準：
- 年齢 < 18歳
- 併存する急性冠症候群
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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急性心筋炎
現行ガイドラインに従って確認された急性心筋炎で入院した患者
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急性心筋炎に対する標準的な内科的およびインターベンショナル管理を、地域のプロトコルに従って実施する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心室性不整脈
時間枠：研究完了まで、平均3年間
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持続性心室性不整脈エピソード（心室頻拍および心室細動を含む、30秒以上）を有する患者数
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研究完了まで、平均3年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心筋症
時間枠：研究完了まで、平均3年間
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非虚血性心筋症の新規診断患者数
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研究完了まで、平均3年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月26日
最初の投稿 (実際)
2026年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月26日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025-137
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
本研究の結果を裏付けるデータは、合理的な要求に応じて、対応する著者Miloud M. CHERBIから入手可能です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。