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Ricerca sugli Esiti del Rischio Aritmico nella Miocardite (ARMOR)

26 marzo 2026 aggiornato da: Miloud Cherbi, AZ Sint-Jan AV

Incidenza, Impatto Clinico e Predizione delle Aritmie Ventricolari nei Pazienti con Miocardite Acuta

L'obiettivo di questo studio osservazionale, retrospettivo, multicentrico è caratterizzare il carico aritmico e identificare i fattori predittivi per le aritmie ventricolari (AV) nei pazienti adulti ospedalizzati per miocardite acuta (MA). Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  • Qual è l'incidenza di aritmie ventricolari sostenute durante il ricovero indice nei pazienti con miocardite acuta?
  • Quali fattori clinici, biologici, elettrocardiografici e di imaging predicono l'insorgenza di aritmie ventricolari sostenute durante il ricovero e dopo la dimissione?

I ricercatori confronteranno i pazienti che hanno sviluppato AV sostenute durante il ricovero con quelli che non le hanno sviluppate, al fine di identificare predittori indipendenti di eventi aritmici e sviluppare un punteggio di stratificazione del rischio validato.

Le cartelle cliniche dei partecipanti dal 2020 al 2024 saranno esaminate per raccogliere:

  • Dati demografici, clinici, biologici, elettrocardiografici e di imaging basali al momento del ricovero
  • Strategie di gestione ospedaliera ed esiti, inclusi mortalità, shock cardiogeno e terapia sostitutiva cardiaca
  • Dati di follow-up a lungo termine, inclusi recidiva di AV, morte cardiaca improvvisa e sviluppo di cardiomiopatia, con censura applicata al 1° gennaio 2026

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti ricoverati in ospedale per miocardite acuta confermata mediante criteri di imaging o istologici

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Ospedalizzazione per miocardite acuta
  • Conferma della diagnosi di miocardite acuta mediante almeno uno dei seguenti: (1) Risonanza magnetica cardiaca secondo i criteri di Lake Louise rivisti del 2018; (2) Biopsia endomiocardica secondo i criteri di Dallas con criteri immunoistochimici e molecolari associati; (3) Tomografia computerizzata cardiaca con enhancement tardivo del mezzo di contrasto compatibile

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Sindrome coronarica acuta concomitante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Miocardite acuta
Pazienti ospedalizzati per miocardite acuta confermata secondo le linee guida attuali
Altro: Trattamento della miocardite acuta
Gestione medica e interventistica standard della miocardite acuta in conformità con i protocolli locali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aritmia ventricolare
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 3 anni
Numero di pazienti con episodi di aritmia ventricolare sostenuta (≥ 30 secondi), inclusa tachicardia ventricolare e fibrillazione ventricolare
fino al completamento dello studio, in media 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cardiomiopatia
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, in media 3 anni
Numero di pazienti con nuova diagnosi di cardiomiopatia non ischemica
per tutta la durata dello studio, in media 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AZ Sint-Jan AV

Collaboratori

University Hospital, Montpellier
University Hospital, Bordeaux
Poitiers University Hospital
Rennes University Hospital
University Hospital, Toulouse
Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-137

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati che supportano i risultati di questo studio saranno disponibili dall'autore corrispondente, Miloud M. CHERBI, su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Miocardite acuta

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