针对年轻乳腺癌幸存者心理困扰的身心团体干预

这是一项双臂随机对照试验（RCT），旨在评估在美国南部地区接受内分泌治疗的年轻ER+乳腺癌幸存者中进行更大规模、完全有效力试验的可行性，并评估基于呼吸的团体干预——身心呼吸法（BBM）的初步有效性。BBM是一个创伤知情项目，强调慢速协调共振呼吸对心理和生理结果的影响。 第二臂是生存教育计划（SEP），将作为注意力控制组，以匹配接触时间和团体设置，以控制安慰剂效应。 本项目将使用多源和多模态数据，为这一未充分研究的生存人群的压力靶向干预提供基础性见解。 结果测量将在所有臂中进行评估，包括自我报告测量、功能磁共振成像（fMRI）、神经内分泌免疫血液标志物、多组学分析，以及通过腕戴式可穿戴设备（GENEActiv）的生理测量。

主要结果：

1) 研究可行性，通过入组率、随机化率、保留率和研究完成率来衡量。 我们还将开发一个数据收集系统，并评估其在未来试验中的有用性和可扩展性。

次要结果：

1) 从基线到研讨会后6个月，与癌症诊断和治疗相关的心理困扰（事件影响量表修订版，IES-R）的变化。

探索性结果：

1. 使用慢性疾病治疗功能评估-疲劳量表（FACIT-F）评估疲劳
2. 使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）和GENEActive设备评估睡眠质量
3. 使用简明疼痛指数（BPI）评估疼痛
4. 使用医院焦虑抑郁量表（HADS）评估焦虑和抑郁症状
5. 使用莫里斯基药物依从性量表评估药物依从性
6. 使用多维内感受意识评估量表（MAIA）评估内感受意识
7. 使用多维感知社会支持量表（MSPSS）评估感知社会支持
8. 使用NIH工具箱评估神经认知功能（注意力、工作记忆、处理速度和执行功能）
9. 使用全人健康指数（WPHI）评估整体生活质量
10. 其他癌症相关结果包括癌症治疗功能评估-内分泌症状量表（FACT-ES）和欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷-乳腺癌23（EORTC QLQ-BR23）的身体形象子量表
11. 使用不良童年经历问卷（ACE-Q）和大五人格量表-2简版（BFI-2-S）评估可能调节干预反应的早期生活压力和人格特质
12. 测量外周生物标志物，包括炎症细胞因子（IL-6、TNF-α）、神经营养因子（BDNF）、神经内分泌激素（皮质醇、催产素）、空腹心脏代谢标志物（葡萄糖、胰岛素）和血压
13. 使用静息态功能磁共振成像（脑连接变化）和多组学分析（表观基因组学、转录组学、蛋白质组学、代谢组学）检查神经生物学机制