Групповые интервенции «Разум-тело» для психологического дистресса у молодых пациенток, перенесших рак молочной железы

Критерии включения:

• Критерии включения в это исследование: пациентки с раком молочной железы в возрасте от 18 до 50 лет с ранней стадией рака молочной железы (стадии I–III), получавшие лечение с целью излечения.
• Они должны находиться в пределах двух лет с момента первичной постановки диагноза.
• Будут приняты пациентки с оценкой 0–1 по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG).
• Пациентки должны были завершить компоненты химиотерапии, хирургического вмешательства и/или лучевой терапии своего запланированного лечебного режима по крайней мере 6 месяцев назад; они должны быть позитивными по эстроген-рецепторному раку молочной железы и в настоящее время получать антиэстрогенную терапию (тамоксифен, ингибиторы ароматазы: летрозол, анастрозол, экземестан).
• Подходящие пациентки будут обследованы на предмет дистресса с помощью шкалы IES-R. Лица с баллами 24 и выше будут включены в исследование.
• Участницы также должны быть мотивированы посещать 3-дневный виртуальный семинар, что требует общего участия продолжительностью примерно 12 часов в виртуальном формате.
• Они должны быть готовы участвовать в еженедельных групповых сессиях по Zoom в течение 8 недель после посещения семинара, а затем раз в месяц до сбора данных через 6 месяцев наблюдения.
• Они должны быть готовы выполнять ежедневную практику дома продолжительностью 10–20 минут, по крайней мере 3 раза в неделю, в течение 6-месячного периода наблюдения.
• Они также должны быть готовы к трем клиническим визитам (по одному часу каждый) для сбора образцов и крови на исходном уровне, на 8-й неделе и через 6 месяцев, а также к трем дополнительным визитам (по 15 минут каждый) для загрузки данных с носимых устройств.
• Подгруппа участниц (n=10), отобранных для МРТ, будет проверена на клаустрофобию, и те, кто соответствует критериям (CLQ <25), будут отобраны для подисследования МРТ (исследовательская цель данного исследования).
• При отборе для подисследования МРТ потребуется два дополнительных клинических визита (по одному часу каждый).

Критерии исключения:

• Пациенты мужского пола исключаются.
• Лица с недавним анамнезом (в течение последних трех месяцев) сердечной аритмии, нестабильных или неконтролируемых респираторных расстройств, таких как ХОБЛ или астма, или инфаркта миокарда, стенокардии.
• Лица с недавним анамнезом (в течение последних трех месяцев) шизофрении или биполярного расстройства, те, кто в настоящее время злоупотребляет психоактивными веществами, включая запрещенные наркотики (за исключением марихуаны), те, кто испытывает активные насильственные мысли, или те, кто находится на литиевой терапии, также будут исключены. Текущий или недавний (в течение трех месяцев) суицидальный импульс или попытка самоубийства является исключающим критерием, хотя суицидальные мысли без намерения или импульса таковыми не являются.
• Участницы с оценкой по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 2 или выше.
• Пациентки с раком молочной железы, получающие режимы на основе ингибиторов CDK 4/6 или режимы антагонистов GnRH, не будут иметь права на участие.
• Пациентки с баллами IES-R 23 и ниже будут исключены из исследования.
• Недавняя операция (в течение 3 месяцев) не является исключающим критерием, если, по мнению исследовательской группы, она существенно не повлияет на способность человека участвовать в вмешательстве.
• Заключенные, беременные женщины и лица, не говорящие на английском языке, не будут включены.
• Подгруппа участниц (n=10), отобранных для МРТ, будет проверена на клаустрофобию, и те, у кого есть склонность к клаустрофобическим реакциям (CLQ >25), будут исключены из сканирования МРТ.