此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

术后谵妄的性别依赖性风险及家属探视的中介效应：一项前瞻性观察研究

2026年5月27日 更新者：Julian Rössler

性别相关的术后谵妄风险及家属探视的中介效应：一项前瞻性观察研究

术后谵妄是手术后常见且严重的并发症，影响10-40%接受非心脏手术的老年患者。 其特点是注意力、意识和思维的突然变化，并在一天内波动。 谵妄与住院时间延长、死亡率增高、长期脑功能恶化以及医疗费用大幅增加相关。 虽然已知多种风险因素，但目前尚不清楚患者的性别是否独立影响术后谵妄的风险，因为现有研究结果相互矛盾，且通常并非专门设计用于检验性别差异。家庭探访是一种有前景的非药物预防谵妄方法。 在重症监护患者中的研究表明，接受家庭探访的患者发生谵妄的风险显著降低。 然而，尚不清楚男性和女性在手术后接受的家庭探访量是否存在差异，以及这种差异是否有助于解释谵妄风险的性别差异。 鉴于传统的护理性别角色仍然存在，女性——通常作为家庭中的主要护理者——在自己成为患者时可能接受的探访较少。 这项由苏黎世大学领导的前瞻性观察研究将招募471名65岁或以上、接受至少2小时全身或脊髓麻醉下非心脏手术的患者。 主要目的是确定女性患者在手术后三天内发生术后谵妄的风险是否高于男性患者。 谵妄将每天两次使用4A测试（4AT）进行评估，这是一种经过验证的标准化筛查工具。 次要目的是评估女性患者是否比男性患者接受的家庭探访更少，以及探访差异是否介导了性别相关的谵妄风险。 家庭探访将通过放置在患者房间的匿名签到表进行记录。 本研究不涉及任何实验性干预；所有患者均接受标准临床护理。 参与是自愿的，可随时退出，且不影响医疗治疗。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

471

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞士
      • Zurich、瑞士
        • 招聘中
        • Universitätsspital Zürich
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受非心脏手术的65岁及以上患者

描述

纳入标准：

  • 签署知情同意书；
  • 年龄≥65岁；
  • 计划进行非心脏手术，预计手术时间≥2小时；
  • 接受全身麻醉或椎管内麻醉。

排除标准：

  • 已知药物或酒精滥用；
  • 术后需要机械通气；
  • 目前正在参加另一项试验性药物研究；
  • 无法完成研究评估。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
女性
年龄在65岁或以上、计划接受非心脏手术且预计手术持续时间≥2小时、将接受全身麻醉或脊髓麻醉的女性患者。
男性
年龄在65岁或以上的男性患者，计划接受非心脏手术，预计手术持续时间≥2小时，采用全身麻醉或椎管内麻醉。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后谵妄
大体时间：从术后第一天（POD 1）开始，持续至术后第三天（POD 3）或出院（以先到者为准）。
主要结局指标为通过4AT测试评估的谵妄存在情况。 4AT评分达到4分及以上将用于对主要结局指标（谵妄存在）进行二分法评估。 参与者将在每日早晨和晚间接受评估。
从术后第一天（POD 1）开始，持续至术后第三天（POD 3）或出院（以先到者为准）。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
家庭访问
大体时间：从术后第一天（POD 1）开始，持续至术后第三天（POD 3）或出院——以先发生者为准
次要结局指标为被探访所花费的小时数。 探访应由探访方自行报告。 无论与参与者关系如何（例如家人、朋友或同事），所有探访均应报告。 探访应以小时为单位记录，无论在场访客数量多少（例如：两名访客一小时，或一名访客一小时，应计为相同）。
从术后第一天（POD 1）开始，持续至术后第三天（POD 3）或出院——以先发生者为准

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Julian Rössler

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年5月5日

初级完成 (估计的)

2028年12月31日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月25日

首次发布 (实际的)

2026年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月27日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2025-02296

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅