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Risco Dependente do Sexo de Delírio Pós-Operatório e Efeitos Mediadores das Visitas Familiares: Um Estudo Observacional Prospetivo

27 de maio de 2026 atualizado por: Julian Rössler

Risco Dependente do Sexo de Delírio Pós-Operatório e Efeitos Mediadores de Visitas Familiares: Um Estudo Observacional Prospectivo

O delirium pós-operatório é uma complicação comum e grave após cirurgia, afetando 10-40% dos pacientes idosos submetidos a procedimentos não cardíacos. Caracteriza-se por alterações súbitas na atenção, consciência e pensamento que flutuam ao longo do dia. O delirium está associado a estadias hospitalares mais longas, maior mortalidade, pior função cerebral a longo prazo e custos de saúde substancialmente aumentados. Embora vários fatores de risco sejam conhecidos, permanece incerto se o sexo de um paciente influencia independentemente o risco de desenvolver delirium pós-operatório, uma vez que estudos existentes produziram resultados conflituosos e muitas vezes não foram concebidos para examinar especificamente diferenças de sexo.A visita familiar é uma abordagem promissora não medicamentosa para prevenir o delirium. Estudos em pacientes de cuidados intensivos mostraram que aqueles que recebem visitas familiares têm um risco significativamente menor de desenvolver delirium. No entanto, desconhece-se se homens e mulheres recebem quantidades diferentes de visitas familiares após cirurgia, e se tal diferença poderia ajudar a explicar disparidades baseadas no sexo no risco de delirium. Dado que os papéis tradicionais de género nos cuidados persistem, as mulheres - que frequentemente servem como cuidadoras principais nas suas famílias - podem receber menos visitas quando elas próprias se tornam pacientes.Este estudo observacional prospetivo liderado pela Universidade de Zurique irá recrutar 471 pacientes com 65 anos ou mais submetidos a cirurgia não cardíaca com duração de pelo menos 2 horas sob anestesia geral ou espinhal. O objetivo principal é determinar se as pacientes do sexo feminino têm um risco maior de desenvolver delirium pós-operatório dentro de três dias após a cirurgia em comparação com pacientes do sexo masculino. O delirium será avaliado duas vezes por dia utilizando o Teste dos 4 A's (4AT), uma ferramenta de rastreio validada e padronizada. O objetivo secundário é avaliar se as pacientes do sexo feminino recebem menos visitas familiares do que os pacientes do sexo masculino e se qualquer diferença na visitação medeia o risco de delirium dependente do sexo. As visitas familiares serão registadas utilizando uma folha de assinatura anónima colocada no quarto do paciente. O estudo não envolve quaisquer intervenções experimentais; todos os pacientes recebem cuidados clínicos padrão. A participação é voluntária, e a retirada é possível a qualquer momento sem afetar o tratamento médico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

471

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça
        • Recrutamento
        • UniversitätsSpital Zürich
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com 65 anos ou mais que vão ser submetidos a cirurgia não cardíaca

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Consentimento informado, documentado por assinatura;
  • ≥65 anos de idade;
  • Cirurgia não cardíaca agendada com duração esperada da cirurgia ≥ 2 horas;
  • Sob anestesia geral ou raquidiana.

Critérios de Exclusão:

  • Abuso conhecido de drogas ou álcool;
  • Necessidade de ventilação pós-operatória;
  • Participação atual noutro estudo com um fármaco em investigação;
  • Incapacidade de completar as avaliações do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Feminino
Pacientes do sexo feminino com 65 anos ou mais, com cirurgia não cardíaca programada e duração prevista da cirurgia ≥ 2 horas sob anestesia geral ou raquianestesia.
Masculino
Doentes do sexo masculino com 65 anos ou mais com cirurgia não cardíaca programada com duração esperada da cirurgia ≥ 2 horas sob anestesia geral ou raquianestesia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Delírio Pós-Operatório
Prazo: A partir do primeiro dia pós-operatório (POD 1) e até ao POD 3, ou até à alta hospitalar - o que ocorrer primeiro.
O resultado primário é a presença de delirium avaliada pelo teste 4AT.
Uma pontuação 4AT de 4 ou superior será utilizada para a avaliação dicotómica da presença de delirium como resultado primário.
Os participantes serão avaliados diariamente de manhã e à noite.
A partir do primeiro dia pós-operatório (POD 1) e até ao POD 3, ou até à alta hospitalar - o que ocorrer primeiro.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visitas da Família
Prazo: A partir do dia pós-operatório (POD) 1 e continuando até ao POD 3, ou até à alta - o que ocorrer primeiro
O resultado secundário são as horas gastas a ser visitado. As visitas devem ser auto-reportadas pela parte que visita. Todas as visitas, independentemente da relação com o participante (por exemplo, família, amigos ou colegas), devem ser reportadas. As visitas devem ser registadas em intervalos horários, independentemente do número de visitantes presentes (por exemplo, dois visitantes durante uma hora, ou um visitante durante uma hora, devem contar como o mesmo).
A partir do dia pós-operatório (POD) 1 e continuando até ao POD 3, ou até à alta - o que ocorrer primeiro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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