Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A posztoperatív delirium nemfüggő kockázata és a családlátogatások mediáló hatásai: Egy prospektív megfigyeléses tanulmány

2026. május 27. frissítette: Julian Rössler

A posztoperatív delirium nemfüggő kockázata és a családlátogatások közvetítő hatásai: Egy prospektív megfigyelési tanulmány

A posztoperatív delirium az egyik leggyakoribb és legsúlyosabb szövődmény a műtét után, amely a nem szívsebészeti beavatkozásokon áteső idősebb betegek 10-40%-át érinti.
Jellemzője a figyelem, tudatosság és gondolkodás nap közben ingadozó, hirtelen változása.
A delirium hosszabb kórházi tartózkodással, magasabb halálozással, rosszabb hosszú távú agyműködéssel és jelentősen megnövekedett egészségügyi költségekkel jár együtt.
Bár számos kockázati tényező ismert, továbbra sem világos, hogy a beteg neme önállóan befolyásolja-e a posztoperatív delirium kialakulásának kockázatát, mivel a meglévő tanulmányok ellentmondásos eredményeket hoztak és gyakran nem a nemi különbségek kifejezett vizsgálatára tervezték őket.
A családlátogatás egy ígéretes nem gyógyszeres megközelítés a delirium megelőzésében.
Az intenzív terápiás betegekben végzett tanulmányok kimutatták, hogy azok, akik kapnak családlátogatásokat, lényegesen alacsonyabb kockázattal rendelkeznek a delirium kialakulására.
Azonban nem ismert, hogy a férfiak és nők különböző mennyiségű családlátogatást kapnak-e műtét után, és hogy bármilyen ilyen különbség segíthet-e megmagyarázni a delirium kockázatában tapasztalható nemi különbségeket.
Figyelembe véve, hogy a hagyományos nemi szerepek a gondozásban továbbra is fennállnak, a nők – akik gyakran elsődleges gondozóként szolgálnak a családjukban – kevesebb látogatást kaphatnak, amikor ők maguk válnak betegekké.
A Zürichi Egyetem által vezetett prospektív megfigyelő tanulmány 471, 65 éves vagy idősebb beteget fog felvenni, akik legalább 2 órás, általános vagy gerincvelői érzéstelenítés alatt végzett nem szívsebészeti műtéten esnek át.
Elsődleges cél annak meghatározása, hogy a női betegeknek magasabb-e a posztoperatív delirium kialakulásának kockázata a műtét utáni három napon belül a férfi betegekhez képest.
A delirium napi kétszer kerül értékelésre a 4 A teszt (4AT) segítségével, amely egy érvényesített és szabványosított szűrőeszköz.
Másodlagos cél annak értékelése, hogy a női betegek kevesebb családlátogatást kapnak-e, mint a férfi betegek, és hogy a látogatásban tapasztalható bármilyen különbség közvetíti-e a nemtől függő delirium kockázatot.
A családlátogatások anonim bejelentkező lap segítségével kerülnek rögzítésre, amelyet a beteg szobájában helyeznek el.
A tanulmány nem tartalmaz kísérleti beavatkozásokat; minden beteg szabványos klinikai ellátást kap.
A részvétel önkéntes, és a visszalépés bármikor lehetséges anélkül, hogy ez befolyásolná az orvosi kezelést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

471

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Zurich, Svájc
        • Toborzás
        • Universitätsspital Zürich
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

65 évnél idősebb betegek, akik nem szívbetegek sebészeti beavatkozásán esnek át

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Informált beleegyezés aláírással dokumentálva;
  • ≥65 éves kor;
  • Tervezett nem szívsebészeti műtét, várható műtéti idő ≥ 2 óra;
  • Általános vagy gerincvelői érzéstelenítés alatt.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert gyógyszer- vagy alkoholfüggőség;
  • Posztoperatív lélegeztetés szükségessége;
  • Aktuális részvétel egy másik vizsgálati gyógyszerrel végzett tanulmányban;
  • A vizsgálati értékelések elvégzésére való képtelenség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Nő
65 év vagy annál idősebb női betegek, akik tervezett nem szívműtétet kapnak, és a várható műtéti idő ≥ 2 óra, általános vagy gerincvelői érzéstelenítés mellett.
Férfi
65 év vagy annál idősebb férfi betegek, akik nem szívműtétre várnak, és a várt műtéti idő ≥ 2 óra, általános vagy gerincvelői érzéstelenítés mellett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív delírium
Időkeret: A műtét utáni 1. naptól (POD 1) kezdődően, és addig folytatódik, amíg el nem érik a műtét utáni 3. napot (POD 3), vagy amíg ki nem bocsátják a beteget – attól függően, hogy melyik következik be először.
Az elsődleges kimenet a delírium jelenléte, amelyet a 4AT teszt értékel. A 4AT pontszám 4 vagy feletti értéke fogja meghatározni a delírium jelenlétének elsődleges kimenetét dichotóm értékelésként. A résztvevők reggel és este naponta kerülnek értékelésre.
A műtét utáni 1. naptól (POD 1) kezdődően, és addig folytatódik, amíg el nem érik a műtét utáni 3. napot (POD 3), vagy amíg ki nem bocsátják a beteget – attól függően, hogy melyik következik be először.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Családi látogatások
Időkeret: A műtét utáni nap (POD) 1-től kezdve, és folytatva a POD 3-ig, vagy a kórházi tartózkodás végéig – attól függően, hogy melyik következik először
A másodlagos kimenetel az eltöltött látogatási órák száma. A látogatásokat a látogató félnek kell önként bejelentenie. Minden látogatást jelenteni kell, függetlenül attól, hogy milyen kapcsolatban áll a résztvevővel (pl. család, barátok vagy kollégák). A látogatásokat óránkénti időközönként kell rögzíteni, a jelenlévő látogatók számától függetlenül (pl. két látogató egy órára, vagy egy látogató egy órára, ugyanúgy kell számolni).
A műtét utáni nap (POD) 1-től kezdve, és folytatva a POD 3-ig, vagy a kórházi tartózkodás végéig – attól függően, hogy melyik következik először

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. május 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel