Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kønsafhængig risiko for postoperativ delirium og mediierende effekter af familiebesøg: Et prospektivt observationsstudie

27. maj 2026 opdateret af: Julian Rössler

Kønsafhængig risiko for postoperativ delirium og mediierende effekter af familiære besøg: Et prospektivt observationsstudie

Postoperativ delirium er en almindelig og alvorlig komplikation efter operation, som rammer 10-40% af ældre patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgiske indgreb. Det er karakteriseret ved pludselige ændringer i opmærksomhed, bevidsthed og tankegang, der svinger gennem dagen. Delirium er forbundet med længere hospitalsophold, højere dødelighed, dårligere langtidshjernefunktion og væsentligt øgede sundhedsomkostninger. Selvom flere risikofaktorer er kendte, er det stadig uklart, om en patients køn uafhængigt påvirker risikoen for at udvikle postoperativ delirium, da eksisterende undersøgelser har givet modstridende resultater og ofte ikke var designet til specifikt at undersøge kønsforskelle. Familiebesøg er en lovende ikke-medikamentel tilgang til at forebygge delirium. Undersøgelser hos intensivpatienter har vist, at de, der modtager familiebesøg, har en betydeligt lavere risiko for at udvikle delirium. Det er dog ukendt, om mænd og kvinder modtager forskellige mængder familiebesøg efter operation, og om en sådan forskel kunne hjælpe med at forklare kønsbaserede forskelle i deliriumrisiko. I betragtning af at traditionelle kønsroller i pleje fortsætter, kan kvinder - der ofte fungerer som primære omsorgspersoner i deres familier - modtage færre besøg, når de selv bliver patienter.Denne prospektive observationsstudie ledet af Zürich Universitet vil inddrage 471 patienter på 65 år eller ældre, der gennemgår ikke-hjertekirurgi med en varighed på mindst 2 timer under generel eller spinalbedøvelse. Det primære mål er at afgøre, om kvindelige patienter har en højere risiko for at udvikle postoperativ delirium inden for tre dage efter operation sammenlignet med mandlige patienter. Delirium vil blive vurderet to gange dagligt ved hjælp af 4 A's Test (4AT), et valideret og standardiseret screeningsværktøj. Det sekundære mål er at evaluere, om kvindelige patienter modtager færre familiebesøg end mandlige patienter, og om eventuelle forskelle i besøgsfrekvens mediere den kønsafhængige deliriumrisiko. Familiebesøg vil blive registreret ved hjælp af en anonym tilmeldingsseddel placeret i patientens værelse. Studiet indebærer ingen eksperimentelle interventioner; alle patienter modtager standard klinisk pleje. Deltagelse er frivillig, og tilbagetrækning er mulig til enhver tid uden at påvirke den medicinske behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

471

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zurich, Schweiz
        • Rekruttering
        • Universitatsspital Zurich
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på 65 år og ældre, som skal have ikke-hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke dokumenteret ved underskrift;
  • ≥65 år;
  • Planlagt ikke-hjertekirurgi med forventet operationsvarighed ≥ 2 timer;
  • Under enten generel eller spinal anæstesi.

Eksklusionskriterier:

  • Kendt misbrug af stoffer eller alkohol;
  • Behov for postoperativ ventilation;
  • Nuværende deltagelse i et andet studie med en undersøgelsespræparat;
  • Manglende evne til at gennemføre studieundersøgelserne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kvinde
Kvindelige patienter på 65 år eller derover med planlagt ikke-hjertekirurgi med forventet operationsvarighed ≥ 2 timer under enten generel eller spinal anæstesi.
Mand
Mandlige patienter på 65 år eller derover med planlagt ikke-hjertekirurgi med forventet operationsvarighed ≥ 2 timer under enten generel eller spinal anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ delirium
Tidsramme: Fra første postoperative dag (POD 1) og fortsættende indtil POD 3, eller udskrivelse - alt efter hvad der indtræffer først.
Det primære udfald er tilstedeværelsen af delirium, som vurderes ved hjælp af 4AT-testen. En 4AT-score på 4 eller derover vil blive brugt til dikotom vurdering af det primære udfald, tilstedeværelsen af delirium. Deltagerne vil blive vurderet dagligt om morgenen og om aftenen.
Fra første postoperative dag (POD 1) og fortsættende indtil POD 3, eller udskrivelse - alt efter hvad der indtræffer først.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familiebesøg
Tidsramme: Startende på første postoperative dag (POD 1) og fortsættende indtil POD 3, eller udskrivelse - hvad der kommer først
Det sekundære udfald er antal timer brugt på at modtage besøg. Besøg skal selvrapporteres af den besøgende part. Alle besøg uanset relation til deltageren (f.eks. familie, venner eller kolleger) skal rapporteres. Besøg skal registreres i timemæssige intervaller, uanset antallet af tilstedeværende besøgende (f.eks. to besøgende i en time, eller én besøgende i en time, skal tælles som det samme).
Startende på første postoperative dag (POD 1) og fortsættende indtil POD 3, eller udskrivelse - hvad der kommer først

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium (POD)

Abonner