Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Könsspecifik risk för postoperativ delirium och medierande effekter av familjebesök: En prospektiv observationsstudie

27 maj 2026 uppdaterad av: Julian Rössler

Könsspecifik risk för postoperativ delirium och mediära effekter av familjebesök: En prospektiv observationsstudie

Postoperativ delirium är en vanlig och allvarlig komplikation efter operation som drabbar 10-40% av äldre patienter som genomgår icke-hjärtkirurgiska ingrepp.
Det kännetecknas av plötsliga förändringar i uppmärksamhet, medvetenhet och tankar som fluktuerar under dagen.
Delirium är förknippat med längre vårdtider, högre dödlighet, sämre långsiktig hjärnfunktion och betydligt ökade sjukvårdskostnader.
Trots att flera riskfaktorer är kända är det fortfarande oklart om patientens kön oberoende påverkar risken för postoperativ delirium, eftersom befintliga studier har gett motstridiga resultat och ofta inte utformats för att specifikt undersöka könsskillnader.
Familjebesök är ett lovande icke-farmakologiskt tillvägagångssätt för att förebygga delirium.
Studier på intensivvårdspatienter har visat att de som får familjebesök har en betydligt lägre risk att utveckla delirium.
Emellertid är det okänt om män och kvinnor får olika mängd familjebesök efter operation, och om eventuella sådana skillnader kan bidra till att förklara könsskillnader i deliriumrisk.
Med tanke på att traditionella könsroller inom omsorg kvarstår kan kvinnor - som ofta är primära omsorgsgivare i sina familjer - få färre besök när de själva blir patienter.
Denna prospektiva observationsstudie som leds av Zürichs universitet kommer att inkludera 471 patienter i åldern 65 år eller äldre som genomgår icke-hjärtkirurgi under minst 2 timmar under allmän eller spinal anestesi.
Det primära syftet är att fastställa om kvinnliga patienter har en högre risk att utveckla postoperativ delirium inom tre dagar efter operation jämfört med manliga patienter.
Delirium kommer att bedömas två gånger dagligen med hjälp av 4 A's Test (4AT), ett validerat och standardiserat screeningverktyg.
Det sekundära syftet är att utvärdera om kvinnliga patienter får färre familjebesök än manliga patienter och om eventuella skillnader i besöksfrekvens medierar den könsspecifika deliriumrisken.
Familjebesök kommer att registreras med hjälp av ett anonymt inloggningsblad som placeras i patientens rum.
Studien innefattar inga experimentella interventioner; alla patienter får standard klinisk vård.
Deltagandet är frivilligt, och avhopp är möjligt när som helst utan att påverka medicinsk behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

471

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zurich, Schweiz
        • Rekrytering
        • Universitätsspital Zürich
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldern 65 år och äldre som genomgår icke-hjärtkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke som dokumenteras med underskrift;
  • ≥65 års ålder;
  • Planerad icke-hjärtkirurgi med förväntad operationslängd ≥ 2 timmar;
  • Under antingen allmän eller spinal anestesi.

Exklusionskriterier:

  • Känt missbruk av läkemedel eller alkohol;
  • Behov av postoperativ ventilation;
  • Pågående deltagande i en annan studie med ett prövningsläkemedel;
  • Oförmåga att slutföra studieutvärderingarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kvinna
Kvinnliga patienter 65 år eller äldre med planerad icke-hjärtkirurgi med förväntad operationslängd ≥ 2 timmar under antingen generell eller spinal anestesi.
Man
Manliga patienter i åldern 65 år eller äldre med planerad icke-hjärtkirurgi med förväntad operationslängd ≥ 2 timmar under antingen generell eller spinal anestesi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativt delirium
Tidsram: Från och med postoperativ dag (POD) 1 och fortsättande fram till POD 3, eller utskrivning - beroende på vilket som inträffar först.
Det primära utfallet är förekomst av delirium som bedöms med 4AT-testet. Ett 4AT-poäng på 4 eller högre kommer att användas för dikotom bedömning av det primära utfallet förekomst av delirium. Deltagarna kommer att bedömas dagligen på morgonen och på kvällen.
Från och med postoperativ dag (POD) 1 och fortsättande fram till POD 3, eller utskrivning - beroende på vilket som inträffar först.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Familjebesök
Tidsram: Startar på postoperativ dag (POD) 1 och fortsätter till POD 3, eller utskrivning - beroende på vilket som inträffar först
Det sekundära utfallet är antalet timmar som spenderas med besök. Besök ska självrapporteras av den besökande parten. Alla besök oavsett relation till deltagaren (t.ex. familj, vänner eller kollegor) ska rapporteras. Besök ska registreras i timintervall, oavsett antalet besökare som är närvarande (t.ex. två besökare i en timme, eller en besökare i en timme, ska räknas som detsamma).
Startar på postoperativ dag (POD) 1 och fortsätter till POD 3, eller utskrivning - beroende på vilket som inträffar först

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2026

Första postat (Faktisk)

31 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera