성별에 따른 수술 후 섬망 위험과 가족 방문의 매개 효과: 전향적 관찰 연구
2026년 5월 27일 업데이트: Julian Rössler
성별에 따른 수술 후 섬망 위험 및 가족 면회의 매개 효과: 전향적 관찰 연구
수술 후 섬망은 수술 후 발생하는 흔하고 심각한 합병증으로, 비심장 수술을 받는 노인 환자의 10~40%에게 영향을 미칩니다.
이는 주의력, 인지 및 사고 능력의 갑작스러운 변화가 하루 종일 변동하는 특징을 보입니다.
섬망은 더 긴 입원 기간, 더 높은 사망률, 더 나쁜 장기 뇌 기능 및 상당히 증가한 의료 비용과 관련이 있습니다.
여러 위험 요인이 알려져 있지만, 기존 연구들이 상충된 결과를 내놓았고 종종 성별 차이를 구체적으로 검토하도록 설계되지 않았기 때문에, 환자의 성별이 수술 후 섬망 발생 위험에 독립적으로 영향을 미치는지 여부는 여전히 불분명합니다. 가족 면회는 섬망을 예방하는 유망한 비약물적 접근법입니다.
중환자실 환자를 대상으로 한 연구에 따르면, 가족 면회를 받는 환자들은 섬망 발생 위험이 현저히 낮습니다.
그러나 남성과 여성이 수술 후 받는 가족 면회 횟수가 다른지, 그리고 그러한 차이가 섬망 위험의 성별 기반 불균형을 설명하는 데 도움이 될 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
간병에서의 전통적 성별 역할이 지속됨에 따라, 종종 가족 내 주요 간병인 역할을 하는 여성은 자신이 환자가 되었을 때 더 적은 면회를 받을 수 있습니다. 취리히 대학이 주도하는 이 전향적 관찰 연구는 전신 또는 척추 마취 하에 최소 2시간 이상 지속되는 비심장 수술을 받는 65세 이상 환자 471명을 등록할 것입니다.
주요 목표는 여성 환자가 남성 환자에 비해 수술 후 3일 이내에 수술 후 섬망 발생 위험이 더 높은지 여부를 확인하는 것입니다.
섬망은 검증되고 표준화된 선별 도구인 4 A's Test(4AT)를 사용하여 하루에 두 번 평가될 것입니다.
2차 목표는 여성 환자가 남성 환자보다 더 적은 가족 면회를 받는지 여부와 면회 횟수 차이가 성별에 따른 섬망 위험을 매개하는지 여부를 평가하는 것입니다.
가족 면회는 환자 병실에 배치된 익명 출입 명단을 사용하여 기록될 것입니다.
이 연구는 어떤 실험적 개입도 포함하지 않으며, 모든 환자는 표준 임상 치료를 받습니다.
참여는 자발적이며, 의학적 치료에 영향을 미치지 않고 언제든지 철회할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
471
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스
- 모병
- Universitatsspital Zurich
-
연락하다:
- Julian Rössler, M.D.
- 전화번호: +41442551111
- 이메일: julian.roessler@usz.ch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비심장 수술을 받는 65세 이상의 환자
설명
포함 기준:
- 서명으로 문서화된 동의서;
- 나이 ≥65세;
- 예상 수술 시간 ≥2시간인 비심장 수술 예정;
- 전신 마취 또는 척추 마취 중 하나를 받음.
제외 기준:
- 알려진 약물 또는 알코올 남용;
- 수술 후 인공호흡 요구;
- 현재 시험용 약물을 사용하는 다른 연구 참여;
- 연구 평가 완료 불가능.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
여성
전신 또는 척추 마취 하에 예상 수술 시간이 2시간 이상인 비심장 수술이 예정된 65세 이상의 여성 환자.
|
|
남성
전신 마취 또는 척추 마취 하에서 예상 수술 시간이 2시간 이상인 비심장 수술 예정인 65세 이상의 남성 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 섬망
기간: 수술 후 첫째 날(POD 1)부터 시작하여 POD 3까지 또는 퇴원 시까지(둘 중 먼저 도래하는 시점까지) 계속됩니다.
|
주요 결과는 4AT 검사로 평가된 섬망의 유무입니다.
4AT 점수가 4 이상인 경우 주요 결과인 섬망의 유무를 이분법적으로 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 매일 아침과 저녁에 평가됩니다.
|
수술 후 첫째 날(POD 1)부터 시작하여 POD 3까지 또는 퇴원 시까지(둘 중 먼저 도래하는 시점까지) 계속됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가족 방문
기간: 수술 후 첫날(POD 1)부터 시작하여 수술 후 3일(POD 3)까지 또는 퇴원 시까지(둘 중 먼저 도래하는 시점까지) 계속됩니다
|
부차적 결과는 방문을 받은 시간입니다.
방문은 방문자가 직접 보고해야 합니다.
참가자와의 관계(예: 가족, 친구 또는 동료)에 관계없이 모든 방문을 보고해야 합니다.
방문은 방문자 수에 관계없이 시간 단위로 기록해야 합니다(예: 두 명의 방문자가 1시간 동안 방문하거나, 한 명의 방문자가 1시간 동안 방문하는 경우 동일하게 계산됨).
|
수술 후 첫날(POD 1)부터 시작하여 수술 후 3일(POD 3)까지 또는 퇴원 시까지(둘 중 먼저 도래하는 시점까지) 계속됩니다
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 5일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술 후 섬망(POD)에 대한 임상 시험
-
Bozok University모병수술 후 합병증 | 소아 환자 | 수술 전 불안 (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)터키 (Türkiye)
-
Chinese PLA General Hospital완전한
-
Sichuan Provincial People's Hospital아직 모집하지 않음
-
Charite University, Berlin, GermanyEuropean Union종료됨
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University모병
-
Chinese PLA General Hospital완전한
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University모집하지 않고 적극적으로
-
Riverside University Health System Medical Center아직 모집하지 않음수술 후 섬망(POD) | 노르에피네프린 | 에페드린
-
Chinese PLA General Hospital완전한
-
Cairo University모병