对儿科癌症患者骨科表现中步态缺陷的深度表型分析
2026年6月16日 更新者：St. Jude Children's Research Hospital
儿科癌症患者骨科表现中的深度表型步态缺陷分析
DEEPGAIT研究的目标是确定接受骨科手术的儿科癌症患者行走问题的严重程度、随时间的变化以及可采取的帮助措施。 为了更好地理解两组之间行走问题的差异，本研究也将纳入无癌症的健康参与者。
DEEPGAIT是一项长期研究，采用先进工具——包括三维运动捕捉、肌肉传感器、测力台和可穿戴设备——来详细观察这些患者的运动方式。 他们的结果将与同年龄和性别的健康儿童进行比较。
主要目标
- 描述接受下肢骨肉瘤、软组织肉瘤或类固醇诱导的缺血性坏死骨科手术后一年的儿科癌症患者的步态缺陷特征。
- 识别接受下肢骨肉瘤、软组织肉瘤或类固醇诱导的缺血性坏死骨科手术后一年的儿科癌症患者步态缺陷的个人、疾病、治疗和环境风险因素。
次要目标
- 建立一个广泛代表性规范参考值库，生成年龄和性别匹配的Z分数，以量化儿科癌症患者相对于健康对照组的步态缺陷的频率、严重程度和进展。
- 描述接受下肢骨肉瘤、软组织肉瘤或类固醇诱导的缺血性坏死骨科手术后一年（直至手术后五年）的儿科癌症患者，无论是否存在步态缺陷，其步态参数的变化特征。
- 识别接受下肢骨肉瘤、软组织肉瘤或类固醇诱导的缺血性坏死骨科手术后一年（直至手术后五年）的儿科癌症患者，无论是否存在步态缺陷，其步态缺陷轨迹的个人、疾病、治疗和环境风险因素。
研究概览
详细说明
DEEPGAIT 研究旨在通过使用三维运动捕捉技术、可穿戴传感器、运动测试和问卷调查，了解下肢手术前后行走能力的变化。 该研究还将患者的行走模式与健康儿童和青少年的行走模式进行比较，以创建跨年龄组的正常步态参考库。
5-20岁需要因骨肉瘤、软组织肉瘤或类固醇诱发性骨坏死接受手术的儿童将在五年内参与多项评估。 5-20岁的健康同龄人将参与一次评估。 所有参与者都将完成实验室步行测试、功能评估、问卷调查以及为期7天的居家可穿戴传感器研究。
主要目标是在手术后一年测量行走速度，并识别影响长期活动能力、恢复和生活质量的因素。 研究结果可能帮助医生改进康复方案，更好地支持从癌症相关骨科疾病中康复的年轻人。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Joshua Burns, PhD
- 电话号码：888-226-4343
- 邮箱：referralinfo@stjude.org
学习地点
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-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国、38105
- 招聘中
- St. Jude Children's Research Hospital
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接触：
- Joshua Burns, PhD
- 电话号码：888-226-4343
- 邮箱：referralinfo@stjude.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究纳入在圣犹大接受治疗、年龄5-20岁的儿童、青少年和年轻成人，这些参与者因骨肉瘤、软组织肉瘤或类固醇诱导的股骨头坏死需要进行下肢骨科手术。
参与者将在术前及术后多个时间点完成步行与运动功能评估。
研究同时纳入5-20岁的健康志愿者（主要为患者亲友或兄弟姐妹），其身体状况不影响正常行走。
健康参与者仅需单次访视以提供对照数据。
本研究共将纳入150名儿童癌症患者与150名健康对照者，以帮助研究人员更好地理解术后步行模式与康复过程。
描述
纳入标准
病例组：
- 因诊断为下肢骨肉瘤、软组织肉瘤或类固醇诱导的缺血性坏死（附录III）需要接受骨科手术，并将在圣犹达儿童研究医院接受进一步附加治疗和/或随访的参与者。
- 参与者入组时年龄介于≥5岁至≤20岁之间。
对照组：
- 参与者入组时年龄介于≥5岁至≤20岁之间。
- 参与者（或其父母/法定监护人）认为其健康状况符合年龄预期。
- 参与者（或其父母/法定监护人）报告能够参与符合其年龄的正常日常活动。
排除标准
病例组：
- 患有影响步态的既存遗传/先天性疾病（例如脑性瘫痪）的个体将被排除。
- 无法在步态评估期间遵循适龄指令的个体。
- 研究参与者或法定监护人/代表无法或不愿提供书面知情同意。
对照组：
- 无法在步态评估期间遵循适龄指令的个体。
- 自述患有影响步态和活动能力的健康问题的个体。
- 患有以下疾病的个体：因血液循环、感觉和力量受损导致的糖尿病、恶性肿瘤、脱髓鞘性炎症及退行性神经系统疾病、妊娠、肥胖（BMI >40 kg/m²）、影响日常活动能力的严重心脏或肺部疾病、影响步态和活动能力的大手术史、感染或炎性关节病、严重活动障碍需依赖助行器进行所有行走的个体。
- 个体或法定监护人/代表无法或不愿提供书面知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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小儿癌症手术队列（病例）
该组包括因癌症相关疾病需要进行腿部关节或骨骼手术的儿童和青少年（5-20岁）。
他们多次参与研究：手术前，以及手术后1年、2年和5年。
他们还在1年随访后进行一周的家庭监测。
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基于标记点的动作捕捉、表面肌电图、测力台、时空分析，以及赤足和穿鞋（或适用时使用假肢/辅助设备）进行的10米行走试验。
捕捉行走速度（主要结果）、关节运动学、动力学、肌电活动及详细的步态参数。
双侧放置于中足和小腿的传感器，外加一个手腕传感器。
在实验室评估期间和现实世界环境中为期7天的T1后监测期内，捕捉步态速度、时空指标和3D踝关节运动学数据。
使用加速度计、陀螺仪和磁力计融合处理数据。
全面功能评估包括：
T1访视后进行为期七天的居家/社区步态监测。
参与者每日佩戴足中、小腿和手腕传感器，完成每天5分钟的结构化室内步行任务，并在在线研究日记中记录依从性、耐受性、疲劳程度和满意度。
提供培训视频和平板电脑。
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健康对照队列
该组包括健康儿童和青少年（5-20岁），他们的年龄和性别与手术组参与者相匹配。
他们仅参与研究一次，时间大约在手术参与者进行一年随访时。
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基于标记点的动作捕捉、表面肌电图、测力台、时空分析，以及赤足和穿鞋（或适用时使用假肢/辅助设备）进行的10米行走试验。
捕捉行走速度（主要结果）、关节运动学、动力学、肌电活动及详细的步态参数。
双侧放置于中足和小腿的传感器，外加一个手腕传感器。
在实验室评估期间和现实世界环境中为期7天的T1后监测期内，捕捉步态速度、时空指标和3D踝关节运动学数据。
使用加速度计、陀螺仪和磁力计融合处理数据。
全面功能评估包括：
T1访视后进行为期七天的居家/社区步态监测。
参与者每日佩戴足中、小腿和手腕传感器，完成每天5分钟的结构化室内步行任务，并在在线研究日记中记录依从性、耐受性、疲劳程度和满意度。
提供培训视频和平板电脑。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态速度（米/秒）
大体时间：病例参与者：基线/研究入组、术后1年、2年和5年。对照组参与者：第1天
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将对病例参与者在基线、术后1年、2年和5年进行纵向描述性统计报告，并与对照组进行比较。
对照组将在第1天进行描述性统计报告。
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病例参与者：基线/研究入组、术后1年、2年和5年。对照组参与者：第1天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步行步频（步数/分钟）
大体时间：病例参与者：基线/研究入组时、术后1年、2年和5年。对照参与者：第1天。
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描述性统计数据将在基线、术后1年、2年和5年时，对病例参与者进行纵向报告，并与对照组进行比较。
描述性统计数据将在第1天对对照组进行报告。
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病例参与者：基线/研究入组时、术后1年、2年和5年。对照参与者：第1天。
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步长变化与不对称性、步幅长度（米）
大体时间：病例参与者：基线/研究入组、术后1年、2年和5年。对照组参与者：第1天
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将对病例参与者进行描述性统计报告，包括纵向比较以及与对照组在基线、术后1年、2年和5年的比较。
将在第1天对对照组进行描述性统计报告。
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病例参与者：基线/研究入组、术后1年、2年和5年。对照组参与者：第1天
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六分钟步行测试（米）
大体时间：病例参与者：基线/研究入组时、术后1年、2年和5年。对照参与者：第1天。
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将对病例参与者进行描述性统计报告，包括纵向比较以及与对照组比较，分别在基线、术后1年、2年和5年进行。
对照组将在第1天进行描述性统计报告。
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病例参与者：基线/研究入组时、术后1年、2年和5年。对照参与者：第1天。
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步宽和变异性（米）
大体时间：病例参与者：基线/入组时、术后1年、2年和5年。对照组参与者：第1天。
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对于病例参与者，将在基线、术后1年、2年和5年时，纵向并与对照组进行比较，报告描述性统计数据。
对于对照组，将在第1天报告描述性统计数据。
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病例参与者：基线/入组时、术后1年、2年和5年。对照组参与者：第1天。
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摆动和站立时间（含不对称性）、步态时间（含变异性和不对称性）（秒）
大体时间：病例参与者：基线/研究入组时、术后1年、2年和5年。对照参与者：第1天。
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将对病例参与者在基线、术后1年、2年和5年时，既进行纵向分析，也与对照组进行比较，并报告其描述性统计数据。
对照组在第一天时的描述性统计数据将被报告。
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病例参与者：基线/研究入组时、术后1年、2年和5年。对照参与者：第1天。
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步速变异性（米/秒）
大体时间：病例参与者：基线/入组时、术后1年、2年和5年。对照组参与者：第1天。
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将报告病例参与者的描述性统计，包括纵向比较和与对照组的比较，时间点为基线、术后1年、2年和5年。
将报告对照组在第1天的描述性统计。
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病例参与者：基线/入组时、术后1年、2年和5年。对照组参与者：第1天。
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步态轮廓评分
大体时间：病例参与者：基线/研究入组时、术后1年、2年和5年。对照组参与者：第1天。
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将对病例参与者在基线、术后1年、2年和5年时，既进行纵向分析，也与对照组进行比较，并报告描述性统计。
将在第1天报告对照组的描述性统计。
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病例参与者：基线/研究入组时、术后1年、2年和5年。对照组参与者：第1天。
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步态偏差指数
大体时间：病例参与者：基线/研究入组时、术后1年、2年和5年。对照组参与者：第1天。
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描述性统计数据将在基线、术后1年、2年和5年时，对病例参与者进行纵向报告，并与对照组进行比较。
描述性统计数据将在第1天对对照组进行报告。
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病例参与者：基线/研究入组时、术后1年、2年和5年。对照组参与者：第1天。
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骨盆倾斜、倾斜和旋转角度（◉）
大体时间：病例参与者：基线/研究入组时、术后1年、2年和5年。对照参与者：第1天。
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对于病例参与者，将在基线、术后1年、2年和5年时，既纵向地报告描述性统计，也与对照组进行比较。
对于对照组，将在第1天报告描述性统计。
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病例参与者：基线/研究入组时、术后1年、2年和5年。对照参与者：第1天。
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髋关节和膝关节屈曲/伸展、外展/内收及旋转角度（↶）
大体时间：病例参与者：基线/研究入组、术后1年、2年和5年。对照组参与者：第1天。
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描述性统计数据将在基线、术后1年、2年和5年时，纵向和与对照组进行比较，对病例参与者进行报告。
描述性统计数据将在第1天对对照组进行报告。
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病例参与者：基线/研究入组、术后1年、2年和5年。对照组参与者：第1天。
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踝关节背屈/跖屈、内翻/外翻和外展/内收角度 (⸰)
大体时间：病例参与者：基线/研究入组时、术后1年、2年和5年。对照组参与者：第1天。
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对于病例参与者，将在基线、术后1年、2年和5年时，进行纵向描述性统计报告，并与对照组进行比较。
对于对照组，将在第1天进行描述性统计报告。
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病例参与者：基线/研究入组时、术后1年、2年和5年。对照组参与者：第1天。
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腘窝角 (⸰)
大体时间：病例参与者：基线/研究入组时、术后1年、2年和5年。对照组参与者：第1天。
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描述性统计将在基线、术后1年、2年和5年时，对病例参与者进行纵向报告，并与对照组进行比较。
描述性统计将在第1天对对照组进行报告。
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病例参与者：基线/研究入组时、术后1年、2年和5年。对照组参与者：第1天。
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髋关节峰值力、屈肌、外展肌和伸肌力量（牛顿）
大体时间：病例参与者：基线/研究入组时、术后1年、2年和5年。对照组参与者：第1天。
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对于病例参与者，将在基线、术后1年、2年和5年进行纵向和与对照组的比较，并报告描述性统计数据。
对于对照组，将在第1天报告描述性统计数据。
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病例参与者：基线/研究入组时、术后1年、2年和5年。对照组参与者：第1天。
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膝关节峰值力、屈肌与伸肌肌力（牛顿）
大体时间：病例参与者：基线/研究入组时，术后1年、2年和5年。对照组参与者：第1天。
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对于病例参与者，将在基线、术后1年、2年和5年时，进行纵向比较以及与对照组比较的描述性统计报告。
对于对照组，将在第1天进行描述性统计报告。
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病例参与者：基线/研究入组时，术后1年、2年和5年。对照组参与者：第1天。
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踝关节峰值力、跖屈肌与背屈肌肌力（牛顿）
大体时间：病例参与者：基线/入组时、术后1年、2年和5年。对照组参与者：第1天。
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对于病例参与者，将在基线、术后1年、2年和5年时，纵向以及与对照组进行比较，报告描述性统计数据。
对于对照组，将在第1天报告描述性统计数据。
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病例参与者：基线/入组时、术后1年、2年和5年。对照组参与者：第1天。
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股四头肌滞后
大体时间：病例参与者：基线/研究入组时、术后1年、2年和5年。对照参与者：第1天。
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纵向和与对照组比较时，将在基线、术后1年、2年和5年报告病例参与者的描述性统计数据。
将在第1天报告对照组的描述性统计数据。
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病例参与者：基线/研究入组时、术后1年、2年和5年。对照参与者：第1天。
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髋、膝和踝关节扭矩（牛·米/千克）
大体时间：病例参与者：基线/入组时、术后1年、2年和5年。对照组参与者：第1天。
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对于病例参与者，将在基线、术后1年、2年和5年时进行纵向描述性统计报告，并与对照组进行比较。
对于对照组，将在第1天进行描述性统计报告。
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病例参与者：基线/入组时、术后1年、2年和5年。对照组参与者：第1天。
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髋、膝和踝关节功率（W/kg）
大体时间：病例参与者：基线/研究入组时、术后1年、2年和5年。对照参与者：第1天。
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将报告病例参与者的描述性统计数据，包括纵向比较和与对照组的比较，时间点为基线、术后1年、2年和5年。
将在第1天报告对照组的描述性统计数据。
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病例参与者：基线/研究入组时、术后1年、2年和5年。对照参与者：第1天。
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髋关节和膝关节屈肌与伸肌肌电图振幅、踝关节背屈肌与跖屈肌肌电图振幅（微伏）
大体时间：病例参与者：基线/研究入组时、术后1年、2年和5年。对照参与者：第1天。
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对于病例参与者，将在基线、术后1年、2年和5年进行纵向描述性统计报告，并与对照组进行比较。
对于对照组，将在第1天进行描述性统计报告。
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病例参与者：基线/研究入组时、术后1年、2年和5年。对照参与者：第1天。
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儿童改良版总神经病变评分量表 (ped-mTNS) (0-24分)
大体时间：病例参与者：基线/研究入组时、术后1年、2年和5年。对照组参与者：第1天。
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描述性统计将报告病例参与者，包括纵向比较和与对照组的比较，时间点为基线、术后1年、2年和5年。
描述性统计将在第1天报告对照组。
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病例参与者：基线/研究入组时、术后1年、2年和5年。对照组参与者：第1天。
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Bruininks Oseretsky 运动能力测试第3版（BOT-3）平衡子测试（标准化分数）
大体时间：病例参与者：基线/研究入组时、术后1年、2年和5年。对照组参与者：第1天。
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对于病例参与者，将在基线、术后1年、2年和5年时，纵向并与对照组进行比较，报告描述性统计数据。
对于对照组，将在第1天报告描述性统计数据。
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病例参与者：基线/研究入组时、术后1年、2年和5年。对照组参与者：第1天。
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膝关节损伤和骨关节炎评分 (KOOS)、髋关节功能障碍和骨关节炎评分 (HOOS)、儿童牛津踝足问卷 (0-100)
大体时间：病例参与者：基线/研究入组时、术后1年、2年和5年。对照组参与者：第1天。
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将在基线、术后1年、2年和5年时，纵向并与对照组比较，报告病例参与者的描述性统计数据。
将在第1天报告对照组的描述性统计数据。
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病例参与者：基线/研究入组时、术后1年、2年和5年。对照组参与者：第1天。
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PEG（源自简明疼痛量表（Brief Pain Inventory）的超简短疼痛测量）（1-10分）
大体时间：病例参与者：基线/研究入组时、术后1年、2年和5年。对照组参与者：第1天。
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对于病例参与者，将在基线、术后1年、2年和5年时，既进行纵向分析，也与对照组进行比较，报告描述性统计数据。
对于对照组，将在第1天报告描述性统计数据。
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病例参与者：基线/研究入组时、术后1年、2年和5年。对照组参与者：第1天。
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PROMIS 体力活动、身体功能和家长代理问卷
大体时间：病例参与者：基线/研究入组、术后1年、2年和5年。对照参与者：第1天。
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对于病例参与者，将在基线、术后1年、2年和5年时，进行纵向描述性统计报告，并与对照组进行比较。
对于对照组，将在第1天进行描述性统计报告。
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病例参与者：基线/研究入组、术后1年、2年和5年。对照参与者：第1天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joshua Burns, PhD、St. Jude Children's Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年6月16日
初级完成 (估计的)
2031年1月1日
研究完成 (估计的)
2032年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月24日
首次发布 (实际的)
2026年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月16日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DEEPGAIT
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
包含已发表文章中分析变量的个体参与者去标识化数据集将会被提供（与出版物中包含的研究主要或次要目标相关）。
支持性文件，如研究方案、统计分析计划和知情同意书，可通过CTG网站获取特定研究的相关文件。
用于生成已发表文章的数据将在文章发表时提供。
寻求获取个体层面去标识化数据的研究人员将联系生物统计学部的计算团队（ClinTrialDataRequest@stjude.org），该团队将响应数据请求。
IPD 共享时间框架
数据将在文章发表时提供。
IPD 共享访问标准
研究人员在提交包含以下信息的正式申请后，将获得数据：申请人的全名、所属机构、请求的数据集以及需要数据的时间。
作为信息通知，首席统计师和研究项目负责人将被告知已有人请求获取主要结果数据集。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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