소아암 환자의 정형외과적 증상에서의 심층 표현형 보행 결손
2026년 6월 2일 업데이트: St. Jude Children's Research Hospital
소아암 환자의 정형외과적 증상에서의 심층 표현형 보행 결함
DEEPGAIT 연구의 목적은 정형외과 수술을 받은 소아암 환자의 보행 장애가 얼마나 심각한지, 시간이 지남에 따라 어떻게 변화하는지, 그리고 이를 돕기 위해 무엇을 할 수 있는지를 확인하는 것입니다. 두 그룹 간 보행 장애의 차이를 더 잘 이해하기 위해 암이 없는 건강한 참가자도 이 연구에 포함됩니다.
DEEPGAIT는 3D 모션 캡처, 근육 센서, 힘 판, 웨어러블 장치를 포함한 첨단 도구를 사용하여 이러한 환자들의 움직임을 자세히 살펴보는 장기 연구입니다. 그들의 결과는 같은 연령과 성별의 건강한 어린이들과 비교됩니다.
주요 목표
- 하지 골육종, 연조직 육종 또는 스테로이드 유발 무혈관성 괴사에 대한 정형외과 수술 후 1년이 지난 소아암 환자의 보행 결손을 특성화합니다.
- 하지 골육종, 연조직 육종 또는 스테로이드 유발 무혈관성 괴사에 대한 정형외과 수술 후 1년이 지난 소아암 환자의 보행 결손에 대한 개인적, 질병, 치료 및 환경적 위험 요인을 확인합니다.
부차적 목표
- 폭넓게 대표적인 표준 참조값 라이브러리를 구축하여 연령 및 성별 일치 z-점수를 생성하여 건강한 대조군과 관련하여 소아암 환자의 보행 결손 빈도, 심각도 및 진행을 정량화합니다.
- 하지 골육종, 연조직 육종 또는 스테로이드 유발 무혈관성 괴사에 대한 정형외과 수술 후 1년(수술 후 최대 5년까지)이 지난 소아암 환자에서 보행 결손 유무에 따른 보행 매개변수의 변화를 특성화합니다.
- 하지 골육종, 연조직 육종 또는 스테로이드 유발 무혈관성 괴사에 대한 정형외과 수술 후 1년(수술 후 최대 5년까지)이 지난 소아암 환자에서 보행 결손 유무에 따른 보행 결손 경로에 대한 개인적, 질병, 치료 및 환경적 위험 요인을 확인합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
DEEPGAIT 연구는 3D 모션 캡처 기술, 웨어러블 센서, 운동 테스트 및 설문조사를 사용하여 하지 수술 전후 보행 능력의 변화를 이해하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 또한 환자의 보행 패턴을 건강한 아동 및 청소년과 비교하여 연령대별 정상 보행 기준 라이브러리를 구축할 것입니다.
뼈 육종, 연조직 육종 또는 스테로이드 유발 무혈성 골괴사(AVN) 수술이 필요한 5-20세 아동은 5년 동안 여러 차례 평가에 참여합니다. 5-20세 건강한 또래는 한 번 참여합니다. 모든 참가자는 실험실 기반 보행 테스트, 기능 평가, 설문지 및 7일간 가정용 웨어러블 센서 연구를 완료합니다.
주요 목표는 수술 1년 후 보행 속도를 측정하고 장기적인 이동성, 회복 및 삶의 질에 영향을 미치는 요인을 파악하는 것입니다. 결과는 의사들이 재활을 개선하고 암 관련 정형외과 질환에서 회복하는 젊은이들을 더 잘 지원하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joshua Burns, PhD
- 전화번호: 888-226-4343
- 이메일: referralinfo@stjude.org
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- 모병
- St. Jude Children's Research Hospital
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연락하다:
- Joshua Burns, PhD
- 전화번호: 888-226-4343
- 이메일: referralinfo@stjude.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 세인트 주드에서 치료를 받으며 골육종, 연부조직육종 또는 스테로이드 유발 무혈성 괴사로 인해 하지 정형외과 수술이 필요한 5-20세 아동, 청소년 및 젊은 성인을 포함합니다.
참가자들은 수술 전과 수술 후 여러 시점에서 걷기 및 움직임 평가를 완료할 것입니다.
이 연구는 걷기에 영향을 미치는 질환이 없는 주로 환자의 친구나 형제자매인 5-20세 건강한 지원자들도 포함할 것입니다.
건강한 참가자는 비교 데이터를 제공하기 위해 단일 방문을 완료합니다.
총 150명의 소아암 환자와 150명의 건강한 대조군이 연구에 포함되어 연구자들이 수술 후 걷기 패턴과 회복을 더 잘 이해하는 데 도움을 줄 것입니다.
설명
포함 기준
사례:
- 하지 골육종, 연부조직 육종 또는 스테로이드 유발 무혈관성 괴사(부록 III) 진단으로 인해 정형외과 수술이 필요하며, 세인트 주드에서 추가 치료 및/또는 추후 관리를 받을 참가자.
- 등록 시 참가자의 연령이 만 5세 이상 만 20세 이하인 경우.
대조군:
- 등록 시 참가자의 연령이 만 5세 이상 만 20세 이하인 경우.
- 참가자(또는 부모/법적 보호자)가 자신의 연령에 비해 건강하다고 생각하는 경우.
- 참가자(또는 부모/법적 보호자)가 자신의 연령을 고려하여 정상적인 일상 생활 활동에 참여할 수 있다고 보고하는 경우.
제외 기준
사례:
- 걸음걸이에 영향을 미치는 기존 유전/선천성 장애가 있는 개인은 제외됩니다(예: 뇌성마비).
- 보행 평가 중 연령에 적합한 지시를 따를 수 없는 개인.
- 연구 참가자 또는 법적 보호자/대리인이 서면 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우.
대조군:
- 보행 평가 중 연령에 적합한 지시를 따를 수 없는 개인.
- 걸음걸이와 이동성에 영향을 미치는 건강 상태를 스스로 보고하는 개인.
- 다음과 같은 상태를 가진 개인: 순환, 감각 및 근력 장애로 인한 당뇨병, 악성 암, 탈수초성 염증성 및 퇴행성 신경 질환, 임신, 비만(BMI >40 kg/m²), 일상 활동 수행에 영향을 미치는 심각한 심장 또는 폐 질환, 걸음걸이와 이동성에 영향을 미치는 주요 수술력, 감염 또는 염증성 관절병증, 모든 보행에 이동 보조 도구 의존이 필요한 심각한 이동 장애.
- 개인 또는 법적 보호자/대리인이 서면 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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소아암 수술 코호트 (증례)
이 그룹에는 암 관련 상태로 인해 다리 관절이나 뼈 수술이 필요한 어린이와 청소년(5~20세)이 포함됩니다.
그들은 수술 전, 그리고 수술 후 1년, 2년, 5년에 걸쳐 여러 번 연구에 참여합니다.
또한 1년 차 방문 후 일주일 동안 가정 모니터링을 수행합니다.
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마커 기반 동작 캡처, 표면 근전도, 계측된 힘판, 시공간 분석, 그리고 맨발과 신발(또는 적절한 경우 보철/보조 장치)로 수행된 10미터 보행 시험.
보행 속도(주요 결과), 관절 운동학, 동역학, 근전도 활동 및 상세한 보행 매개변수를 포착합니다.
중족부와 하퇴 양쪽에 부착된 센서와 손목 센서.
실험실 평가 중 및 실제 환경에서 T1 이후 7일간의 모니터링 기간 동안 보행 속도, 시공간적 측정치 및 3차원 발목 운동학적 데이터를 캡처합니다.
가속도계, 자이로스코프 및 자력계 융합을 사용하여 처리된 데이터.
포괄적인 기능 평가는 다음을 포함합니다:
T1 방문 후 7일간 집/지역사회 내 보행 모니터링.
참가자는 매일 발등, 하퇴, 손목 센서를 착용하고, 매일 5분간 구조화된 실내 보행 과제를 완료하며, 온라인 연구 일지에 순응도, 내약성, 피로도, 만족도를 기록합니다.
교육 동영상과 태블릿이 제공됩니다.
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건강한 대조군 코호트
이 그룹에는 건강한 어린이와 청소년(5~20세)으로 구성되어 있으며, 이들은 수술 그룹 참가자와 연령 및 성별이 일치합니다.
이들은 수술 참가자가 1년 방문 시기에 도달하는 시기와 거의 동일한 시기에 한 번 연구에 참여합니다.
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마커 기반 동작 캡처, 표면 근전도, 계측된 힘판, 시공간 분석, 그리고 맨발과 신발(또는 적절한 경우 보철/보조 장치)로 수행된 10미터 보행 시험.
보행 속도(주요 결과), 관절 운동학, 동역학, 근전도 활동 및 상세한 보행 매개변수를 포착합니다.
중족부와 하퇴 양쪽에 부착된 센서와 손목 센서.
실험실 평가 중 및 실제 환경에서 T1 이후 7일간의 모니터링 기간 동안 보행 속도, 시공간적 측정치 및 3차원 발목 운동학적 데이터를 캡처합니다.
가속도계, 자이로스코프 및 자력계 융합을 사용하여 처리된 데이터.
포괄적인 기능 평가는 다음을 포함합니다:
T1 방문 후 7일간 집/지역사회 내 보행 모니터링.
참가자는 매일 발등, 하퇴, 손목 센서를 착용하고, 매일 5분간 구조화된 실내 보행 과제를 완료하며, 온라인 연구 일지에 순응도, 내약성, 피로도, 만족도를 기록합니다.
교육 동영상과 태블릿이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도 (미터/초)
기간: Case participants: Baseline/study entry, 1, 2, and 5 years post-surgery. Control participants: Day 1
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사례 참가자에 대한 기술 통계는 수술 전, 수술 후 1년, 2년, 5년 시점에서 종적으로 그리고 대조군과 비교하여 보고될 것입니다.
대조군에 대한 기술 통계는 수술 후 1일차에 보고될 것입니다.
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Case participants: Baseline/study entry, 1, 2, and 5 years post-surgery. Control participants: Day 1
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 템포 (걸음/분)
기간: Case participants: Baseline/study entry, 1, 2, and 5 years post-surgery. Control participants: Day 1.
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기술 통계는 수술 후 기준선, 1년, 2년 및 5년 시점에서 종단적으로 및 대조군과 비교하여 사례 참가자에 대해 보고될 것입니다.
기술 통계는 1일차에 대조군에 대해 보고될 것입니다.
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Case participants: Baseline/study entry, 1, 2, and 5 years post-surgery. Control participants: Day 1.
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스텝 길이 (변동성 및 비대칭 포함), 보폭 (미터)
기간: 사례 참가자: 기준선/연구 시작, 수술 후 1, 2 및 5년. 대조군 참가자: 1일차
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기술 통계는 사례 참가자에 대해, 종적으로 그리고 대조군과 비교하여, 수술 전, 수술 후 1년, 2년, 5년 시점에서 보고될 것입니다.
기술 통계는 대조군에 대해 수술 후 1일째 보고될 것입니다.
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사례 참가자: 기준선/연구 시작, 수술 후 1, 2 및 5년. 대조군 참가자: 1일차
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6분 걷기 검사 (미터)
기간: 사례 참가자: 기준선/연구 시작, 수술 후 1년, 2년, 5년. 대조군 참가자: 1일차.
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사례 참가자들에 대한 기술 통계는 수술 전, 수술 후 1년, 2년, 5년 시점에서 종단적으로 그리고 대조군과의 비교를 통해 보고될 것입니다.
대조군에 대한 기술 통계는 수술 후 1일차에 보고될 것입니다.
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사례 참가자: 기준선/연구 시작, 수술 후 1년, 2년, 5년. 대조군 참가자: 1일차.
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보폭 및 변동성 (미터)
기간: 사례 참가자: 수술 전 기초선/연구 시작, 수술 후 1년, 2년, 5년. 대조군 참가자: 1일차.
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사례 참가자들에 대한 기술 통계는 기저선, 수술 후 1, 2, 5년 시점에서 종단적으로 그리고 대조군과의 비교를 통해 보고될 것입니다.
대조군에 대한 기술 통계는 1일차에 보고될 것입니다.
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사례 참가자: 수술 전 기초선/연구 시작, 수술 후 1년, 2년, 5년. 대조군 참가자: 1일차.
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스윙 및 스탠스 시간 비대칭, 스텝 시간 변동성 및 비대칭(초)
기간: 사례 참가자: 기준선/연구 참여, 수술 후 1년, 2년, 5년. 대조군 참가자: 1일차.
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기술 통계는 수술 후 기준선, 1년, 2년, 5년 시점에서 종단적으로 및 대조군과 비교하여 사례 참가자에 대해 보고될 것입니다.
기술 통계는 대조군에 대해 수술 1일차에 보고될 것입니다.
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사례 참가자: 기준선/연구 참여, 수술 후 1년, 2년, 5년. 대조군 참가자: 1일차.
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보행 속도 변동성 (미터/초)
기간: 사례 참가자: 기준선/연구 등록, 수술 후 1, 2, 5년. 대조군 참가자: 1일차.
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사례 참가자에 대해 기초선, 수술 후 1, 2, 5년 시점에서 종단적으로 그리고 대조군과 비교하여 기술 통계가 보고될 것입니다.
대조군에 대해 Day 1 시점에서 기술 통계가 보고될 것입니다.
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사례 참가자: 기준선/연구 등록, 수술 후 1, 2, 5년. 대조군 참가자: 1일차.
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보행 프로파일 점수
기간: Case participants: Baseline/study entry, 1, 2, and 5 years post-surgery. Control participants: Day 1.
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사례 참가자에 대한 기술 통계는 수술 전, 수술 후 1년, 2년, 5년 시점에서 종적으로 그리고 대조군과 비교하여 보고될 것입니다.
대조군에 대한 기술 통계는 1일차에 보고될 것입니다.
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Case participants: Baseline/study entry, 1, 2, and 5 years post-surgery. Control participants: Day 1.
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보행 편차 지수
기간: 사례 참가자: 기준선/연구 시작, 수술 후 1, 2, 5년. 대조군 참가자: 1일차.
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사례 참가자에 대한 기술 통계는 기저선, 수술 후 1년, 2년 및 5년 시점에서 종단적으로 및 대조군과 비교하여 보고될 것입니다.
대조군에 대한 기술 통계는 1일차에 보고될 것입니다.
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사례 참가자: 기준선/연구 시작, 수술 후 1, 2, 5년. 대조군 참가자: 1일차.
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골반 기울기, 사선 및 회전 각도 (◦)
기간: 사례 참가자: 기준선/연구 시작, 수술 후 1, 2, 5년. 대조군 참가자: 1일차.
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사례 참가자들에 대한 기술통계는 수술 후 기준 시점, 1년, 2년, 5년에 걸쳐 종단적으로 그리고 대조군과 비교하여 보고될 것입니다.
대조군에 대한 기술통계는 수술 후 1일에 보고될 것입니다.
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사례 참가자: 기준선/연구 시작, 수술 후 1, 2, 5년. 대조군 참가자: 1일차.
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고관절과 무릎의 굴곡/신전, 외전/내전, 회전 각도 (↶)
기간: 사례 참가자: 수술 전/연구 시작 시, 수술 후 1년, 2년 및 5년. 대조군 참가자: 1일차.
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사례 참가자에 대해 기초조사 시점, 수술 후 1년, 2년, 5년 시점에서 종단적으로 그리고 대조군과의 비교를 통해 기술통계가 보고됩니다.
대조군에 대해서는 수술 후 1일차에 기술통계가 보고됩니다.
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사례 참가자: 수술 전/연구 시작 시, 수술 후 1년, 2년 및 5년. 대조군 참가자: 1일차.
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발목 배측굴곡/저측굴곡, 내반/외반 및 외전/내전 각도 (⸰)
기간: Case participants: Baseline/study entry, 1, 2, and 5 years post-surgery. Control participants: Day 1.
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사례 참가자에 대해 수술 전, 수술 후 1년, 2년, 5년 시점에서 종단적으로 및 대조군과 비교하여 기술 통계가 보고될 것입니다.
대조군에 대해서는 수술 후 1일차에 기술 통계가 보고될 것입니다.
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Case participants: Baseline/study entry, 1, 2, and 5 years post-surgery. Control participants: Day 1.
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슬와각 (⸰)
기간: 케이스 참가자: 기준선/연구 시작, 수술 후 1년, 2년, 5년. 통제 참가자: 1일차.
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사례 참가자에 대한 기술통계는 수술 전, 수술 후 1년, 2년, 5년 시점에서 종적으로 그리고 대조군과 비교하여 보고될 것입니다.
대조군에 대한 기술통계는 수술 후 1일차에 보고될 것입니다.
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케이스 참가자: 기준선/연구 시작, 수술 후 1년, 2년, 5년. 통제 참가자: 1일차.
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엉덩이 최대 힘, 굴곡근, 외전근, 신전근 강도(뉴턴)
기간: 사례 참가자: 수술 전/연구 참여 시점, 수술 후 1, 2, 5년. 대조군 참가자: 1일차.
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대조군과의 비교 및 종적 관찰을 통해, 수술 전, 수술 후 1년, 2년, 5년 시점에서 참여자에 대한 기술 통계가 보고될 것입니다.
대조군에 대한 기술 통계는 수술 후 1일째에 보고될 것입니다.
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사례 참가자: 수술 전/연구 참여 시점, 수술 후 1, 2, 5년. 대조군 참가자: 1일차.
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무릎 최대 힘, 굴곡 및 신전 근력 (뉴턴)
기간: 사례 참가자: 수술 전/연구 시작 시점, 수술 후 1년, 2년, 5년. 대조군 참가자: 1일차.
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사례 참가자의 기술 통계는 수술 전, 수술 후 1년, 2년, 5년에 걸쳐 종적으로, 그리고 대조군과의 비교를 통해 보고됩니다.
대조군의 기술 통계는 수술 후 1일에 보고됩니다.
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사례 참가자: 수술 전/연구 시작 시점, 수술 후 1년, 2년, 5년. 대조군 참가자: 1일차.
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발목 피크 힘, 족저굴곡근 및 배측굴곡근 강도 (뉴턴)
기간: 사례 참가자: 기준선/연구 시작, 수술 후 1, 2 및 5년. 대조군 참가자: 1일차.
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사례 참여자에 대한 기술 통계는 수술 전, 수술 후 1년, 2년, 5년에 걸쳐 종적으로 그리고 대조군과 비교하여 보고됩니다.
대조군에 대한 기술 통계는 1일차에 보고됩니다.
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사례 참가자: 기준선/연구 시작, 수술 후 1, 2 및 5년. 대조군 참가자: 1일차.
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대퇴사두근 지연
기간: 사례 참여자: 수술 후 기준/연구 시작, 1년, 2년, 5년. 대조 참여자: 1일차.
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사례 참가자에 대해 기초 조사, 수술 후 1년, 2년, 5년 시점에서 종단적으로 그리고 대조군과 비교하여 기술 통계가 보고될 것입니다.
대조군에 대해서는 Day 1 시점에서 기술 통계가 보고될 것입니다.
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사례 참여자: 수술 후 기준/연구 시작, 1년, 2년, 5년. 대조 참여자: 1일차.
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엉덩관절, 무릎관절 및 발목관절 토크 (Nm/kg)
기간: 사례 참가자: 수술 전 기준/연구 시작, 수술 후 1년, 2년, 5년. 대조군 참가자: 1일차.
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사례 참여자의 기초 통계는 수술 후 기저선, 1년, 2년, 5년 시점에서 종단적으로 그리고 대조군과 비교하여 보고됩니다.
대조군의 기초 통계는 수술 후 1일째 보고됩니다.
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사례 참가자: 수술 전 기준/연구 시작, 수술 후 1년, 2년, 5년. 대조군 참가자: 1일차.
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엉덩관절, 무릎관절 및 발목관절 파워 (W/kg)
기간: Case participants: Baseline/study entry, 1, 2, and 5 years post-surgery. Control participants: Day 1.
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사례 참가자에 대해서는 수술 전, 수술 후 1년, 2년, 5년 시점에서 종단적으로 그리고 대조군과의 비교를 통해 기술 통계가 보고될 것입니다.
대조군에 대해서는 수술 후 1일차에 기술 통계가 보고될 것입니다.
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Case participants: Baseline/study entry, 1, 2, and 5 years post-surgery. Control participants: Day 1.
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고관절 및 무릎 굴곡근 & 신전근 EMG 진폭, 발목 배측굴곡근 & 저측굴곡근 EMG 진폭 (µV)
기간: Case participants: Baseline/study entry, 1, 2, and 5 years post-surgery. Control participants: Day 1.
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사례 참가자의 기초, 수술 후 1년, 2년, 5년 시점에서 기술통계가 종단적 및 대조군과의 비교를 통해 보고됩니다.
대조군의 기술통계는 Day 1에 보고됩니다. |
Case participants: Baseline/study entry, 1, 2, and 5 years post-surgery. Control participants: Day 1.
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소아용 변형 총 신경병증 척도 (ped-mTNS) (0-24점)
기간: 사례 참가자: 기준선/연구 참여, 수술 후 1년, 2년, 5년. 대조 참가자: 1일차.
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사례 참가자의 경우, 수술 전, 수술 후 1년, 2년, 5년 시점에서 종단적으로 및 대조군과 비교하여 기술 통계가 보고됩니다.
대조군의 경우, 수술 후 1일 시점에서 기술 통계가 보고됩니다.
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사례 참가자: 기준선/연구 참여, 수술 후 1년, 2년, 5년. 대조 참가자: 1일차.
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Bruininks Oseretsky 운동 능력 검사 3판(BOT-3) 균형 하위 검사(표준 점수)
기간: Case participants: Baseline/study entry, 1, 2, and 5 years post-surgery. Control participants: Day 1.
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사례 참가자에 대해서는 기저선, 수술 후 1년, 2년, 5년 시점에서 종적 및 대조군과의 비교를 통해 기술 통계가 보고됩니다.
대조군에 대해서는 1일차에 기술 통계가 보고됩니다.
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Case participants: Baseline/study entry, 1, 2, and 5 years post-surgery. Control participants: Day 1.
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무릎 손상 및 골관절염 결과 점수 (KOOS), 고관절 장애 및 골관절염 결과 점수 (HOOS), 소아용 옥스퍼드 발목 발 설문지 (0-100)
기간: Case participants: Baseline/study entry, 1, 2, and 5 years post-surgery. Control participants: Day 1.
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사례 참가자에 대한 기술 통계는 수술 후 기준선, 1년, 2년, 5년 시점에서 종적으로 및 대조군과 비교하여 보고될 것입니다.
대조군에 대한 기술 통계는 Day 1에 보고될 것입니다.
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Case participants: Baseline/study entry, 1, 2, and 5 years post-surgery. Control participants: Day 1.
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PEG (Brief Pain Inventory에서 파생된 초단기 통증 측정법) (1-10)
기간: 사례 참가자: 기준선/연구 시작, 수술 후 1, 2, 5년. 대조 참가자: 1일차.
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기술 통계는 사례 참가자들에 대해 종적으로 그리고 대조군과의 비교를 통해 수술 전, 수술 후 1년, 2년, 5년 시점에서 보고될 것입니다.
기술 통계는 대조군에 대해 수술 후 1일차에 보고될 것입니다.
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사례 참가자: 기준선/연구 시작, 수술 후 1, 2, 5년. 대조 참가자: 1일차.
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PROMIS 신체 활동, 신체 기능 및 부모 대리 설문지
기간: 사례 참가자: 기준선/연구 시작 시점, 수술 후 1년, 2년, 5년. 대조군 참가자: 1일차.
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기술 통계는 수술 후 기준 시점, 1년, 2년, 5년 시점에서 종단적으로 및 대조군과 비교하여 사례 참가자에 대해 보고될 것입니다.
기술 통계는 대조군에 대해 1일차에 보고될 것입니다. |
사례 참가자: 기준선/연구 시작 시점, 수술 후 1년, 2년, 5년. 대조군 참가자: 1일차.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joshua Burns, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2031년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2032년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DEEPGAIT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판된 논문에서 분석된 변수를 포함한 개별 참가자의 비식별화된 데이터 세트가 제공될 것입니다(출판물에 포함된 연구의 주요 또는 부차적 목적과 관련된).
프로토콜, 통계 분석 계획 및 동의서와 같은 지원 문서는 특정 연구에 대해 CTG 웹사이트를 통해 이용 가능합니다.
출판된 논문을 생성하는 데 사용된 데이터는 논문 출판 시점에 제공될 것입니다.
개별 수준의 비식별화된 데이터에 대한 접근을 요청하는 연구자들은 Biostatistics 학부의 컴퓨팅 팀(ClinTrialDataRequest@stjude.org)에 연락하여 데이터 요청에 대한 응답을 받을 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 논문 발행 시점에 공개될 예정입니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 요청자의 성명, 소속 기관, 요청한 데이터 세트, 데이터가 필요한 시기에 대한 정보가 포함된 공식 요청에 따라 연구자에게 제공됩니다.
정보 제공 차원에서, 수석 통계학자와 연구 책임자는 주요 결과 데이터 세트가 요청되었음을 통보받게 됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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육종, 연조직에 대한 임상 시험
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