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Phénotypage approfondi des déficits de la marche dans les manifestations orthopédiques des patients pédiatriques atteints de cancer

16 juin 2026 mis à jour par: St. Jude Children's Research Hospital

L'objectif de l'étude DEEPGAIT est de déterminer la gravité des problèmes de marche chez les patients pédiatriques atteints de cancer ayant subi une chirurgie orthopédique, leur évolution dans le temps et les mesures possibles pour y remédier. Des participants en bonne santé sans cancer seront également inclus dans cette étude afin de mieux comprendre la différence des problèmes de marche entre les deux groupes.

DEEPGAIT est une étude à long terme qui utilise des outils avancés, notamment la capture de mouvement 3D, des capteurs musculaires, des plateformes de force et des dispositifs portables, pour examiner en détail la façon dont ces patients se déplacent. Leurs résultats sont comparés à ceux d'enfants en bonne santé du même âge et du même sexe.

OBJECTIFS PRINCIPAUX

  • Caractériser les déficits de la marche chez les patients pédiatriques atteints de cancer 1 an après une chirurgie orthopédique pour un sarcome osseux du membre inférieur, un sarcome des tissus mous ou une nécrose avasculaire induite par les stéroïdes.
  • Identifier les facteurs de risque personnels, liés à la maladie, au traitement et à l'environnement pour les déficits de la marche chez les patients pédiatriques atteints de cancer 1 an après une chirurgie orthopédique pour un sarcome osseux du membre inférieur, un sarcome des tissus mous ou une nécrose avasculaire induite par les stéroïdes.

OBJECTIFS SECONDAIRES

  • Construire une bibliothèque de valeurs de référence normatives largement représentatives pour générer des scores z appariés selon l'âge et le sexe afin de quantifier la fréquence, la gravité et la progression des déficits de la marche chez les patients pédiatriques atteints de cancer par rapport aux témoins en bonne santé.
  • Caractériser les changements des paramètres de la marche chez les patients pédiatriques atteints de cancer avec ou sans déficits de la marche 1 an après une chirurgie orthopédique pour un sarcome osseux du membre inférieur, un sarcome des tissus mous ou une nécrose avasculaire induite par les stéroïdes, jusqu'à 5 ans après la chirurgie.
  • Identifier les facteurs de risque personnels, liés à la maladie, au traitement et à l'environnement pour les trajectoires des déficits de la marche chez les patients pédiatriques atteints de cancer avec ou sans déficits de la marche 1 an après une chirurgie orthopédique pour un sarcome osseux du membre inférieur, un sarcome des tissus mous ou une nécrose avasculaire induite par les stéroïdes, jusqu'à 5 ans après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude DEEPGAIT vise à comprendre comment la capacité de marche change avant et après une chirurgie des membres inférieurs en utilisant la technologie de capture de mouvement 3D, des capteurs portables, des tests de mouvement et des enquêtes. L'étude comparera également les schémas de marche des patients à ceux d'enfants et d'adolescents en bonne santé pour créer une bibliothèque de référence de la marche normale selon les groupes d'âge.

Les enfants âgés de 5 à 20 ans qui ont besoin d'une chirurgie pour un sarcome osseux, un sarcome des tissus mous ou une ONF induite par les stéroïdes participeront à plusieurs évaluations sur cinq ans. Les pairs en bonne santé âgés de 5 à 20 ans participeront une fois. Tous les participants effectueront des tests de marche en laboratoire, des évaluations fonctionnelles, des questionnaires et une étude de capteurs portables à domicile pendant 7 jours.

L'objectif principal est de mesurer la vitesse de marche un an après la chirurgie et d'identifier les facteurs qui influencent la mobilité à long terme, la récupération et la qualité de vie. Les résultats pourraient aider les médecins à améliorer la réadaptation et à mieux soutenir les jeunes en convalescence de pathologies orthopédiques liées au cancer.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
        • Recrutement
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude inclut des enfants, des adolescents et des jeunes adultes âgés de 5 à 20 ans qui reçoivent des soins à St. Jude et nécessitent une chirurgie orthopédique du membre inférieur pour un sarcome osseux, un sarcome des tissus mous ou une nécrose avasculaire induite par les stéroïdes.
Ces participants effectueront des évaluations de la marche et du mouvement avant la chirurgie et à nouveau à plusieurs moments après l'intervention.
L'étude inclura également des volontaires sains âgés de 5 à 20 ans, principalement des amis ou des frères et sœurs des patients, qui ne présentent pas de conditions affectant la marche.
Les participants sains effectuent une seule visite pour fournir des données de comparaison.
Au total, l'étude inclura 150 patients pédiatriques atteints de cancer et 150 témoins sains pour aider les chercheurs à mieux comprendre les schémas de marche et la récupération après la chirurgie.

La description

Critères d'inclusion

Cas :

  • Participant nécessitant une chirurgie orthopédique en raison d'un diagnostic de sarcome osseux des membres inférieurs, de sarcome des tissus mous ou de nécrose avasculaire induite par les stéroïdes (Annexe III) et recevra un traitement supplémentaire et/ou des soins de suivi supplémentaires à St. Jude.
  • Le participant est âgé entre ≥5 et ≤20 ans au moment de l'inscription.

Témoins :

  • Le participant est âgé entre ≥5 et ≤20 ans au moment de l'inscription.
  • Le participant (ou son parent/tuteur légal) se considère en bonne santé pour son âge.
  • Le participant (ou son parent/tuteur légal) déclare être capable de participer aux activités quotidiennes normales de la vie en fonction de son âge.

Critères d'exclusion

Cas :

  • Les personnes atteintes de troubles génétiques/congénitaux préexistants affectant la démarche seront exclues, par exemple, la paralysie cérébrale.
  • Les personnes incapables de suivre des instructions adaptées à leur âge pendant l'évaluation de la démarche.
  • Incapacité ou refus du participant à la recherche ou du tuteur légal/représentant de donner un consentement éclairé écrit.

Témoins :

  • Les personnes incapables de suivre des instructions adaptées à leur âge pendant l'évaluation de la démarche.
  • Les personnes qui déclarent elles-mêmes avoir des problèmes de santé affectant la démarche et la mobilité.
  • Les personnes atteintes des conditions suivantes : diabète sucré dû à une circulation, une sensation et une force altérées, cancers malins, affections neurologiques inflammatoires démyélinisantes et dégénératives, grossesse, obésité (IMC >40 kg/m²), maladie cardiaque ou pulmonaire sévère affectant la réalisation des activités quotidiennes, antécédents de chirurgie majeure affectant la démarche et la mobilité, infections ou arthropathies inflammatoires, déficience motrice sévère nécessitant une dépendance à des aides à la mobilité pour toute ambulation.
  • L'individu ou le tuteur légal/représentant est incapable ou refuse de donner un consentement éclairé écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de chirurgie pédiatrique du cancer (Cas)
Ce groupe comprend des enfants et des adolescents (âgés de 5 à 20 ans) qui ont besoin d'une chirurgie sur une articulation ou un os de la jambe en raison d'une affection liée au cancer.
Ils participent à l'étude à plusieurs reprises : avant la chirurgie, puis 1, 2 et 5 ans après la chirurgie.
Ils effectuent également une semaine de surveillance à domicile après la visite à 1 an.
Test diagnostique: Évaluation de la démarche 3D en laboratoire
Capture de mouvement par marqueurs, EMG de surface, plateformes de force instrumentées, analyse spatiotemporelle et essais de marche de 10 mètres réalisés pieds nus et avec chaussures (ou prothèses/dispositifs d'assistance le cas échéant). Capture la vitesse de marche (critère d'évaluation principal), la cinématique articulaire, la cinétique, l'activité EMG et les paramètres détaillés de la marche.
Dispositif: Capteurs inertiels portables (en laboratoire et à distance)
Capteurs placés bilatéralement sur le médio-pied et la jambe inférieure, plus un capteur au poignet. Capture de la vitesse de marche, des paramètres spatiotemporels et de la cinématique 3D de la cheville lors des évaluations en laboratoire et pendant une période de surveillance post-T1 de 7 jours en conditions réelles. Données traitées par fusion d'accéléromètre, de gyroscope et de magnétomètre.
Autre: Tests Fonctionnels et Résultats Rapportés par les Patients

Évaluation fonctionnelle complète comprenant :

  • Anthropométrie et alignement
  • Test de force (dynamométrie manuelle)
  • Amplitude articulaire
  • Équilibre (BOT 3)
  • Endurance (test de marche de 6 minutes)
  • Intégrité sensorimotrice périphérique (Ped mTNS)
  • Résultats rapportés par les patients : KOOS, HOOS, PEG, Questionnaire Oxford de la cheville et du pied pour enfants, PROMIS Activité physique/Fonction/Proxy parental
Autre: Évaluation par Capteur Portable à Distance
Surveillance de la marche à domicile/dans la communauté pendant sept jours après la visite T1. Les participants portent quotidiennement des capteurs au milieu du pied, à la jambe inférieure et au poignet, effectuent chaque jour une tâche de marche structurée de 5 minutes à l'intérieur, et enregistrent l'adhésion, la tolérabilité, la fatigue et la satisfaction dans un journal d'étude en ligne. Vidéo de formation et tablette fournies.
Cohorte de Contrôle en Bonne Santé
Ce groupe comprend des enfants et des adolescents en bonne santé (âgés de 5 à 20 ans) qui sont appariés par âge et par sexe aux participants du groupe chirurgical. Ils participent à l'étude une seule fois, à peu près au moment où le participant à la chirurgie atteint sa visite de 1 an.
Test diagnostique: Évaluation de la démarche 3D en laboratoire
Capture de mouvement par marqueurs, EMG de surface, plateformes de force instrumentées, analyse spatiotemporelle et essais de marche de 10 mètres réalisés pieds nus et avec chaussures (ou prothèses/dispositifs d'assistance le cas échéant). Capture la vitesse de marche (critère d'évaluation principal), la cinématique articulaire, la cinétique, l'activité EMG et les paramètres détaillés de la marche.
Dispositif: Capteurs inertiels portables (en laboratoire et à distance)
Capteurs placés bilatéralement sur le médio-pied et la jambe inférieure, plus un capteur au poignet. Capture de la vitesse de marche, des paramètres spatiotemporels et de la cinématique 3D de la cheville lors des évaluations en laboratoire et pendant une période de surveillance post-T1 de 7 jours en conditions réelles. Données traitées par fusion d'accéléromètre, de gyroscope et de magnétomètre.
Autre: Tests Fonctionnels et Résultats Rapportés par les Patients

Évaluation fonctionnelle complète comprenant :

  • Anthropométrie et alignement
  • Test de force (dynamométrie manuelle)
  • Amplitude articulaire
  • Équilibre (BOT 3)
  • Endurance (test de marche de 6 minutes)
  • Intégrité sensorimotrice périphérique (Ped mTNS)
  • Résultats rapportés par les patients : KOOS, HOOS, PEG, Questionnaire Oxford de la cheville et du pied pour enfants, PROMIS Activité physique/Fonction/Proxy parental
Autre: Évaluation par Capteur Portable à Distance
Surveillance de la marche à domicile/dans la communauté pendant sept jours après la visite T1. Les participants portent quotidiennement des capteurs au milieu du pied, à la jambe inférieure et au poignet, effectuent chaque jour une tâche de marche structurée de 5 minutes à l'intérieur, et enregistrent l'adhésion, la tolérabilité, la fatigue et la satisfaction dans un journal d'étude en ligne. Vidéo de formation et tablette fournies.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche (mètres/seconde)
Délai: Participants cas : Entrée de base/dans l'étude, 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Participants témoins : Jour 1
Les statistiques descriptives seront rapportées pour les participants cas, à la fois longitudinalement et en comparaison avec les témoins, au départ, à 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Les statistiques descriptives seront rapportées pour les témoins au jour 1.
Participants cas : Entrée de base/dans l'étude, 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Participants témoins : Jour 1

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cadence de marche (pas/minute)
Délai: Participants cas : Entrée dans l'étude/à l'inclusion, 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Participants témoins : Jour 1.
Les statistiques descriptives seront rapportées pour les participants cas, à la fois longitudinalement et en comparaison avec les témoins, à l'inclusion, et à 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Les statistiques descriptives seront rapportées pour les témoins au Jour 1.
Participants cas : Entrée dans l'étude/à l'inclusion, 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Participants témoins : Jour 1.
Longueur de pas avec variabilité et asymétrie, longueur de foulée (mètres)
Délai: Participants cas : Entrée de base/dans l'étude, 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Participants témoins : Jour 1
Les statistiques descriptives seront rapportées pour les participants cas, à la fois longitudinalement et en comparaison avec les témoins, au départ, et à 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Les statistiques descriptives seront rapportées pour les témoins au Jour 1.
Participants cas : Entrée de base/dans l'étude, 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Participants témoins : Jour 1
Test de marche de six minutes (mètres)
Délai: Cas participants : Entrée de référence/étude, 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Participants témoins : Jour 1.
Des statistiques descriptives seront rapportées pour les participants cas, à la fois longitudinalement et en comparaison avec les témoins, au départ, et à 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Des statistiques descriptives seront rapportées pour les témoins au jour 1.
Cas participants : Entrée de référence/étude, 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Participants témoins : Jour 1.
Largeur et variabilité du pas (mètres)
Délai: Cas participants : Entrée de base/dans l'étude, 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Participants témoins : Jour 1.
Les statistiques descriptives seront rapportées pour les participants cas, à la fois longitudinalement et en comparaison avec les témoins, au départ, à 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Les statistiques descriptives seront rapportées pour les témoins au Jour 1.
Cas participants : Entrée de base/dans l'étude, 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Participants témoins : Jour 1.
Temps de balancement et d'appui avec asymétrie, temps de pas avec variabilité et asymétrie (secondes)
Délai: Participants cas : Inclusion initiale/entrée dans l'étude, 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Participants témoins : Jour 1.
Les statistiques descriptives seront rapportées pour les participants cas, à la fois longitudinalement et en comparaison avec les témoins, au départ, à 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Les statistiques descriptives seront rapportées pour les témoins au jour 1.
Participants cas : Inclusion initiale/entrée dans l'étude, 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Participants témoins : Jour 1.
Variabilité de la vitesse de pas (mètres/seconde)
Délai: Participants cas : Base/entrée dans l'étude, 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Participants témoins : Jour 1.
Les statistiques descriptives seront rapportées pour les participants cas, à la fois longitudinalement et en comparaison avec les témoins, au départ, à 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Les statistiques descriptives seront rapportées pour les témoins au jour 1.
Participants cas : Base/entrée dans l'étude, 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Participants témoins : Jour 1.
Score de profil de marche
Délai: Participants cas : Entrée dans l'étude/ligne de base, 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Participants témoins : Jour 1.
Les statistiques descriptives seront rapportées pour les participants cas, à la fois longitudinalement et en comparaison avec les témoins, au départ, à 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Les statistiques descriptives seront rapportées pour les témoins au jour 1.
Participants cas : Entrée dans l'étude/ligne de base, 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Participants témoins : Jour 1.
Indice de déviation de la marche
Délai: Participants cas : Entrée de base/dans l'étude, 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Participants témoins : Jour 1.
Les statistiques descriptives seront rapportées pour les participants cas, à la fois longitudinalement et en comparaison avec les témoins, au départ, à 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Les statistiques descriptives seront rapportées pour les témoins au Jour 1.
Participants cas : Entrée de base/dans l'étude, 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Participants témoins : Jour 1.
Angles d’inclinaison, d’obliquité et de rotation du bassin (◦)
Délai: Cas participants : Base/entrée dans l'étude, 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Participants témoins : Jour 1.
Les statistiques descriptives seront rapportées pour les participants cas, à la fois longitudinalement et en comparaison avec les témoins, au départ, à 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Les statistiques descriptives seront rapportées pour les témoins au jour 1.
Cas participants : Base/entrée dans l'étude, 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Participants témoins : Jour 1.
Angles de flexion/extension, d'abduction/adduction et de rotation de la hanche et du genou (⸰)
Délai: Participants cas : Inclusion de base/entrée dans l'étude, 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Participants témoins : Jour 1.
Des statistiques descriptives seront rapportées pour les participants cas, à la fois longitudinalement et en comparaison avec les témoins, au départ, et à 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Des statistiques descriptives seront rapportées pour les témoins au jour 1.
Participants cas : Inclusion de base/entrée dans l'étude, 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Participants témoins : Jour 1.
Angles de dorsiflexion/plantarflexion, d'inversion/éversion et d'abduction/adduction de la cheville (⸰)
Délai: Participants cas : Base/entrée dans l'étude, 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Participants témoins : Jour 1.
Les statistiques descriptives seront rapportées pour les participants cas, à la fois longitudinalement et en comparaison avec les témoins, au départ, à 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Les statistiques descriptives seront rapportées pour les témoins au Jour 1.
Participants cas : Base/entrée dans l'étude, 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Participants témoins : Jour 1.
Angle poplité (⸰)
Délai: Participants cas : Évaluation initiale/entrée dans l'étude, 1, 2 et 5 ans après l'opération. Participants témoins : Jour 1.
Les statistiques descriptives seront rapportées pour les participants cas, à la fois longitudinalement et en comparaison avec les témoins, à la ligne de base, et à 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Les statistiques descriptives seront rapportées pour les témoins au jour 1.
Participants cas : Évaluation initiale/entrée dans l'étude, 1, 2 et 5 ans après l'opération. Participants témoins : Jour 1.
Force maximale de la hanche, force des fléchisseurs, abducteurs et extenseurs (Newtons)
Délai: Participants cas : Base/entrée dans l'étude, 1, 2 et 5 ans post-chirurgie. Participants témoins : Jour 1.
Les statistiques descriptives seront rapportées pour les participants cas, à la fois longitudinalement et en comparaison avec les témoins, au départ, à 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Les statistiques descriptives seront rapportées pour les témoins au jour 1.
Participants cas : Base/entrée dans l'étude, 1, 2 et 5 ans post-chirurgie. Participants témoins : Jour 1.
Force maximale du genou, force des fléchisseurs et extenseurs (Newtons)
Délai: Participants cas : Inclusion de base/entrée dans l'étude, 1, 2 et 5 ans post-chirurgie. Participants témoins : Jour 1.
Les statistiques descriptives seront rapportées pour les participants cas, à la fois longitudinalement et en comparaison avec les témoins, au départ, à 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Les statistiques descriptives seront rapportées pour les témoins au jour 1.
Participants cas : Inclusion de base/entrée dans l'étude, 1, 2 et 5 ans post-chirurgie. Participants témoins : Jour 1.
Force maximale de la cheville, force des fléchisseurs plantaires et dorsaux (Newtons)
Délai: Cas participants : Baseline/entrée dans l'étude, 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Participants témoins : Jour 1.
Des statistiques descriptives seront rapportées pour les participants cas, à la fois longitudinalement et en comparaison avec les témoins, au départ, à 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Des statistiques descriptives seront rapportées pour les témoins au Jour 1.
Cas participants : Baseline/entrée dans l'étude, 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Participants témoins : Jour 1.
Déficit d'extension du quadriceps
Délai: Participants cas : Entrée de base/étude, 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Participants témoins : Jour 1.
Les statistiques descriptives seront rapportées pour les participants cas, à la fois longitudinalement et en comparaison avec les témoins, au départ, 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Les statistiques descriptives seront rapportées pour les témoins au jour 1.
Participants cas : Entrée de base/étude, 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Participants témoins : Jour 1.
Couple de la hanche, du genou et de la cheville (Nm/kg)
Délai: Participants cas : Base/entrée dans l'étude, 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Participants témoins : Jour 1.
Les statistiques descriptives seront rapportées pour les participants cas, à la fois longitudinalement et en comparaison avec les témoins, au départ, à 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Les statistiques descriptives seront rapportées pour les témoins au jour 1.
Participants cas : Base/entrée dans l'étude, 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Participants témoins : Jour 1.
Puissance de la hanche, du genou et de la cheville (W/kg)
Délai: Participants cas : Base/entrée dans l'étude, 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Participants témoins : Jour 1.
Les statistiques descriptives seront rapportées pour les participants cas, à la fois longitudinalement et en comparaison avec les témoins, au départ, à 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Les statistiques descriptives seront rapportées pour les témoins au jour 1.
Participants cas : Base/entrée dans l'étude, 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Participants témoins : Jour 1.
Amplitude EMG des fléchisseurs et extenseurs de la hanche et du genou, amplitude EMG des dorsiflexeurs et plantiflexeurs de la cheville (µV)
Délai: Participants cas : Inclusion de base/entrée dans l'étude, 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Participants témoins : Jour 1.
Des statistiques descriptives seront rapportées pour les participants cas, à la fois longitudinalement et en comparaison avec les témoins, au départ, à 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Des statistiques descriptives seront rapportées pour les témoins au Jour 1.
Participants cas : Inclusion de base/entrée dans l'étude, 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Participants témoins : Jour 1.
Échelle modifiée de neuropathie totale pédiatrique (ped-mTNS) (0-24 points)
Délai: Participants cas : Base/entrée dans l'étude, 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Participants témoins : Jour 1.
Les statistiques descriptives seront rapportées pour les participants cas, à la fois longitudinalement et en comparaison avec les témoins, au départ, à 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Les statistiques descriptives seront rapportées pour les témoins au jour 1.
Participants cas : Base/entrée dans l'étude, 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Participants témoins : Jour 1.
Test de Bruininks Oseretsky de maîtrise motrice 3e édition (BOT-3) sous-test d'équilibre (score standardisé)
Délai: Participants cas : Entrée dans l'étude/à l'inclusion, 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Participants témoins : Jour 1.
Les statistiques descriptives seront rapportées pour les participants cas, à la fois longitudinalement et en comparaison avec les témoins, au départ, à 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Les statistiques descriptives seront rapportées pour les témoins au jour 1.
Participants cas : Entrée dans l'étude/à l'inclusion, 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Participants témoins : Jour 1.
Score de résultat des lésions du genou et de l'arthrose (KOOS), Score de résultat du handicap de la hanche et de l'arthrose (HOOS), Questionnaire d'Oxford sur la cheville et le pied pour enfants (0-100)
Délai: Cas participants : Inclusion initiale/entrée dans l'étude, 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Participants témoins : Jour 1.
Les statistiques descriptives seront rapportées pour les participants cas, à la fois longitudinalement et en comparaison avec les témoins, au départ, à 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Les statistiques descriptives seront rapportées pour les témoins au jour 1.
Cas participants : Inclusion initiale/entrée dans l'étude, 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Participants témoins : Jour 1.
PEG (mesure ultra-brève de la douleur dérivée de l'Inventaire Bref de la Douleur) (1-10)
Délai: Cas participants : Base/entrée dans l'étude, 1, 2 et 5 ans après l'opération. Participants témoins : Jour 1.
Les statistiques descriptives seront rapportées pour les participants cas, à la fois longitudinalement et en comparaison avec les témoins, au départ, à 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Les statistiques descriptives seront rapportées pour les témoins au jour 1.
Cas participants : Base/entrée dans l'étude, 1, 2 et 5 ans après l'opération. Participants témoins : Jour 1.
Questionnaires PROMIS sur l'Activité Physique, la Fonction Physique et le Proxy Parental
Délai: Participants cas : Inclusion de base/entrée dans l'étude, 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Participants témoins : Jour 1.
Les statistiques descriptives seront rapportées pour les participants cas, à la fois longitudinalement et en comparaison avec les témoins, au départ, à 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Les statistiques descriptives seront rapportées pour les témoins au jour 1.
Participants cas : Inclusion de base/entrée dans l'étude, 1, 2 et 5 ans après la chirurgie. Participants témoins : Jour 1.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Jude Children's Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joshua Burns, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Première publication (Réel)

31 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DEEPGAIT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les ensembles de données désidentifiées des participants individuels contenant les variables analysées dans l'article publié seront mis à disposition (liés aux objectifs principaux ou secondaires de l'étude contenus dans la publication). Les documents d'accompagnement tels que le protocole, le plan d'analyses statistiques et le formulaire de consentement éclairé sont disponibles sur le site web du CTG pour l'étude spécifique. Les données utilisées pour générer l'article publié seront mises à disposition au moment de la publication de l'article. Les investigateurs qui souhaitent accéder aux données désidentifiées au niveau individuel contacteront l'équipe informatique du Département de Biostatistiques (ClinTrialDataRequest@stjude.org) qui répondra à la demande de données.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles au moment de la publication de l'article.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront fournies aux chercheurs suite à une demande formelle contenant les informations suivantes : nom complet du demandeur, affiliation, jeu de données demandé et délai dans lequel les données sont nécessaires. À titre informatif, le statisticien principal et le chercheur principal de l'étude seront informés que les jeux de données des résultats primaires ont été demandés.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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