Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syvä fenotyyppianalyysi kävelyhäiriöistä lasten syöpäpotilaiden ortopedisissa ilmenemismuodoissa

tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital

Syvä fenotyyppinen kävelyn puutosten analyysi lasten syöpäpotilaiden ortopedisissa ilmenemismuodoissa

DEEPGAIT-tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka vakavia kävelyongelmat ovat lasten syöpäpotilaille, jotka ovat käyneet ortopedisessa leikkauksessa, kuinka ne muuttuvat ajan myötä ja mitä voidaan tehdä auttaakseen heitä. Terveitä osallistujia ilman syöpää sisällytetään myös tähän tutkimukseen, jotta voidaan ymmärtää paremmin kävelyongelmien eroja näiden kahden ryhmän välillä.

DEEPGAIT on pitkäaikainen tutkimus, joka käyttää kehittyneitä työkaluja, mukaan lukien 3D-liikkeenkaappaus, lihasanturit, voimalevyt ja kannettavat laitteet, tarkastelemaan yksityiskohtaisesti näiden potilaiden liikkeitä. Heidän tuloksiaan verrataan terveisiin samanikäisiin ja samaa sukupuolta oleviin lapsiin.

PÄÄTUTKIMUSTAVOITTEET

  • Kuvata kävelyn puutteita lasten syöpäpotilailla 1 vuoden kuluttua ortopedisesta leikkauksesta alaraajan luusarkoomaan, pehmytkudosarkoomaan tai steroidien aiheuttamaan avaskulaariseen nekroosiin.
  • Tunnistaa henkilökohtaiset, sairauden, hoidon ja ympäristön riskitekijät kävelyn puutteille lasten syöpäpotilailla 1 vuoden kuluttua ortopedisesta leikkauksesta alaraajan luusarkoomaan, pehmytkudosarkoomaan tai steroidien aiheuttamaan avaskulaariseen nekroosiin.

SEKUNDAARISET TUTKIMUSTAVOITTEET

  • Rakentaa laajasti edustava normatiivisten viitearvojen kirjasto ikä- ja sukupuolivertaisten z-pisteiden luomiseksi kävelyn puutteiden esiintyvyyden, vakavuuden ja etenemisen kvantifioimiseksi lasten syöpäpotilailla suhteessa terveisiin kontrolliryhmiin.
  • Kuvata kävelyn parametrien muutoksia lasten syöpäpotilailla, joilla on kävelyn puutteita tai ei, 1 vuoden kuluttua ortopedisesta leikkauksesta alaraajan luusarkoomaan, pehmytkudosarkoomaan tai steroidien aiheuttamaan avaskulaariseen nekroosiin, jopa 5 vuotta leikkauksen jälkeen.
  • Tunnistaa henkilökohtaiset, sairauden, hoidon ja ympäristön riskitekijät kävelyn puutteiden kehityskuluille lasten syöpäpotilailla, joilla on kävelyn puutteita tai ei, 1 vuoden kuluttua ortopedisesta leikkauksesta alaraajan luusarkoomaan, pehmytkudosarkoomaan tai steroidien aiheuttamaan avaskulaariseen nekroosiin, jopa 5 vuotta leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

DEEPGAIT-tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, miten kävelykyky muuttuu ennen ja jälkeen alaraajojen leikkauksen käyttämällä 3D-liikkeenkaappaus-teknologiaa, kannettavia antureita, liikuntatestejä ja kyselyitä. Tutkimus vertaa myös potilaiden kävelykuvioita terveisiin lapsiin ja nuoriin luodakseen viitekirjaston normaaleista kävelykulkuista eri ikäryhmissä.

5–20-vuotiaat lapset, jotka tarvitsevat leikkausta luusarkooman, pehmytkudosarkooman tai steroidien aiheuttaman AVN:n vuoksi, osallistuvat useisiin arviointeihin viiden vuoden aikana. Terveet ikätoverit 5–20-vuotiaana osallistuvat kerran. Kaikki osallistujat suorittavat laboratoriossa tehtävät kävelytestit, toiminnalliset arvioinnit, kyselylomakkeet ja 7 päivän kotona tehtävän kannettavan anturin tutkimuksen.

Päätavoitteena on mitata kävelynopeus vuoden kuluttua leikkauksesta ja tunnistaa tekijät, jotka vaikuttavat pitkäaikaiseen liikkuvuuteen, toipumiseen ja elämänlaatuun. Tulokset voivat auttaa lääkäreitä parantamaan kuntoutusta ja tukemaan paremmin nuoria, jotka toipuvat syöpään liittyvistä ortopedisista sairauksista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • Rekrytointi
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus käsittää 5–20-vuotiaita lapsia, teini-ikäisiä ja nuoria aikuisia, jotka saavat hoitoa St. Judessa ja tarvitsevat alaraajojen ortopedista leikkausta luusarkooman, pehmytkudosarkooman tai steroidien aiheuttaman avaskulaarisen nekroosin vuoksi. Nämä osallistujat suorittavat kävelyn ja liikkeen arvioinnit ennen leikkausta ja uudelleen useissa seuranta-aikapisteissä sen jälkeen. Tutkimukseen kuuluu terveitä 5–20-vuotiaita vapaaehtoisia, pääasiassa potilaiden ystäviä tai sisaruksia, joilla ei ole kävelyyn vaikuttavia sairauksia. Terveet osallistujat suorittavat yhden tutkimuskäynnin tarjotakseen vertailutietoja. Yhteensä tutkimukseen osallistuu 150 lasten syöpäpotilasta ja 150 tervettä verrokkia, jotta tutkijat voivat paremmin ymmärtää kävelytapoja ja toipumista leikkauksen jälkeen.

Kuvaus

Ottamiskriteerit

Tapaukset:

  • Osallistuja, joka vaatii ortopedista leikkausta alaraajan luusarkoomadiagnoosin, pehmytkudosarkoomadiagnoosin tai steroidien aiheuttaman avaskulaarisen nekroosin (Liite III) vuoksi ja joka saa lisähoitoa ja/tai seurantahoitoa St. Judessa.
  • Osallistuja on iältään ≥5 ja ≤20 vuotta ilmoittautumishetkellä.

Vertailuryhmät:

  • Osallistuja on iältään ≥5 ja ≤20 vuotta ilmoittautumishetkellä.
  • Osallistuja (tai hänen vanhempansa/lakimääräinen huoltajansa) pitää itseään terveenä ikäänsä nähden.
  • Osallistuja (tai hänen vanhempansa/lakimääräinen huoltajansa) raportoi kykenevänsä osallistumaan normaaleihin päivittäisiin elämän toimintoihin ikäänsä nähden.

Poissulkemiskriteerit

Tapaukset:

  • Yksilöt, joilla on ennalta olevia geneettisiä/synnynnäisiä kävelytapaa vaikuttavia häiriöitä, jätetään pois, esim. cerebral palsy.
  • Yksilöt, jotka eivät pysty noudattamaan ikään sopivia ohjeita kävelyarvioinnin aikana.
  • Tutkimusosallistujan tai lakimääräisen huoltajan/edustajan kykenemättömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.

Vertailuryhmät:

  • Yksilöt, jotka eivät pysty noudattamaan ikään sopivia ohjeita kävelyarvioinnin aikana.
  • Yksilöt, jotka raportoivat itse terveydentiloista, jotka vaikuttavat kävelyyn ja liikkuvuuteen.
  • Yksilöt, joilla on seuraavat tilat: diabetes mellitus verenkiertohäiriön, tuntohäiriön ja voimattomuuden vuoksi, pahanlaatuiset syövät, demyelinisoivat tulehdukselliset ja degeneratiiviset neurologiset tilat, raskaus, lihavuus (BMI >40 kg/m²), vakava sydän- tai keuhkosairaus, joka vaikuttaa päivittäisten toimintojen suorittamiseen, anamneesissä merkittävä leikkaus, joka vaikuttaa kävelyyn ja liikkuvuuteen, infektiot tai tulehdukselliset nivelperäiset sairaudet, vakava liikuntarajoitteisuus, joka edellyttää liikkumisapuvälineiden riippuvuutta kaikessa kävelyssä.
  • Yksilöllä tai lakimääräisellä huoltajalla/edustajalla ei ole kykyä tai halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapsen syöpäkirurgia kohortti (tapaukset)
Tähän ryhmään kuuluvat lapset ja nuoret (5–20-vuotiaat), jotka tarvitsevat leikkaushoitoa jalka- tai luunivelessä syöpään liittyvän sairauden vuoksi. He osallistuvat tutkimukseen useita kertoja: ennen leikkausta sekä 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. He suorittavat myös viikon kotona tapahtuvan seurannan vuoden kuluttua leikkauksesta.
Diagnostinen testi: Laboratoriopohjainen 3D-kävelyanalyysi
Merkkiin perustuva liikkeenkaappaus, pintamittauksen EMG, instrumentoidut voimalaatat, spatiotemporaalinen analyysi sekä 10 metrin kävelykokeet suoritettuna paljain jaloin ja kengillä (tai proteesilla/avusteisilla laitteilla, jos sovellettavissa). Kaappaa kävelynopeuden (ensisijainen tulostekijä), nivelten kinematiikan, kinetiikan, EMG-aktiivisuuden ja yksityiskohtaiset kävelyparametrit.
Laite: Kannettavat inertia-anturit (laboratoriossa ja etänä)
Anturit sijoitettu molemmille puolille jalkaterän keskiosaan ja alasaareen sekä rannekkeen anturi. Tallenna kävelynopeus, aika-avaruudelliset mittarit ja 3D-nivelkineettiset mittaukset nilkan alueella laboratorio-arvioinnin aikana sekä seitsemän päivän T1-jälkeisen seuranta-ajanjakson aikana todellisissa olosuhteissa. Datan käsittely käyttäen kiihtyvyysanturin, gyroskoopin ja magnetometrin yhdistelmää.
Muut: Toiminnallinen testaus ja potilaan raportoimat tulokset

Kattava toiminnallinen arviointi, joka sisältää:

  • Antropometriset mittaukset ja linjaus
  • Lujuustestaus (käsikäyttöinen dynamometri)
  • Nivelten liikelaajuus
  • Tasapaino (BOT 3)
  • Kestävyys (6 minuutin kävelytest)
  • Ääreishermoston sensorimotorinen eheys (Ped mTNS)
  • Potilaan raportoimat tulokset: KOOS, HOOS, PEG, Oxford Ankel Foot Questionnaire for Children, PROMIS Physical Activity/Function/Parent Proxy
Muut: Etäisyydessä käytettävien anturien arviointi
Seitsemän päivän kotona/yhteisössä suoritettava kävelyseuranta T1-käynnin jälkeen. Osallistujat käyttävät jalkaterän keskiosan, alaraajan ja ranteen antureita päivittäin, suorittavat 5 minuutin jäsennellyn sisäkävelytehtävän joka päivä ja kirjaavat noudattamisen, siedettävyyden, väsymyksen ja tyytyväisyyden verkkotutkimuspäiväkirjaan. Koulutusvideo ja tabletti toimitetaan.
Terveiden Kontrolliryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat terveet lapset ja nuoret (5–20-vuotiaat), jotka sovitetaan ikänsä ja sukupuolensa perusteella leikkausryhmän osallistujiin. He osallistuvat tutkimukseen kerran, suunnilleen samaan aikaan kun leikkausryhmän osallistuja saavuttaa vuoden seurantakäyntinsä.
Diagnostinen testi: Laboratoriopohjainen 3D-kävelyanalyysi
Merkkiin perustuva liikkeenkaappaus, pintamittauksen EMG, instrumentoidut voimalaatat, spatiotemporaalinen analyysi sekä 10 metrin kävelykokeet suoritettuna paljain jaloin ja kengillä (tai proteesilla/avusteisilla laitteilla, jos sovellettavissa). Kaappaa kävelynopeuden (ensisijainen tulostekijä), nivelten kinematiikan, kinetiikan, EMG-aktiivisuuden ja yksityiskohtaiset kävelyparametrit.
Laite: Kannettavat inertia-anturit (laboratoriossa ja etänä)
Anturit sijoitettu molemmille puolille jalkaterän keskiosaan ja alasaareen sekä rannekkeen anturi. Tallenna kävelynopeus, aika-avaruudelliset mittarit ja 3D-nivelkineettiset mittaukset nilkan alueella laboratorio-arvioinnin aikana sekä seitsemän päivän T1-jälkeisen seuranta-ajanjakson aikana todellisissa olosuhteissa. Datan käsittely käyttäen kiihtyvyysanturin, gyroskoopin ja magnetometrin yhdistelmää.
Muut: Toiminnallinen testaus ja potilaan raportoimat tulokset

Kattava toiminnallinen arviointi, joka sisältää:

  • Antropometriset mittaukset ja linjaus
  • Lujuustestaus (käsikäyttöinen dynamometri)
  • Nivelten liikelaajuus
  • Tasapaino (BOT 3)
  • Kestävyys (6 minuutin kävelytest)
  • Ääreishermoston sensorimotorinen eheys (Ped mTNS)
  • Potilaan raportoimat tulokset: KOOS, HOOS, PEG, Oxford Ankel Foot Questionnaire for Children, PROMIS Physical Activity/Function/Parent Proxy
Muut: Etäisyydessä käytettävien anturien arviointi
Seitsemän päivän kotona/yhteisössä suoritettava kävelyseuranta T1-käynnin jälkeen. Osallistujat käyttävät jalkaterän keskiosan, alaraajan ja ranteen antureita päivittäin, suorittavat 5 minuutin jäsennellyn sisäkävelytehtävän joka päivä ja kirjaavat noudattamisen, siedettävyyden, väsymyksen ja tyytyväisyyden verkkotutkimuspäiväkirjaan. Koulutusvideo ja tabletti toimitetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus (metriä/sekunti)
Aikaikkuna: Tapausosallistujat: Perustaso/tutkimukseen osallistuminen, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kontrolliosallistujat: Päivä 1
Kuvalliset tilastot raportoidaan tapausosallistujille sekä pitkittäisesti että verrattuna kontrolliryhmään leikkauksen perustasolla, 1, 2 ja 5 vuoden kuluttua. Kuvalliset tilastot raportoidaan kontrolliryhmälle päivänä 1.
Tapausosallistujat: Perustaso/tutkimukseen osallistuminen, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kontrolliosallistujat: Päivä 1

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyntitahti (askelia/minuutti)
Aikaikkuna: Tapaustutkimukseen osallistujat: Alkuperäinen tila/tutkimukseen osallistuminen, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kontrolliryhmän osallistujat: 1. päivä.
Kuvalliset tilastot raportoidaan tapausosallistujille sekä pitkittäisesti että verrattuna kontrolliryhmään leikkauksen alkuvaiheessa, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kuvalliset tilastot raportoidaan kontrolliryhmälle 1. päivänä.
Tapaustutkimukseen osallistujat: Alkuperäinen tila/tutkimukseen osallistuminen, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kontrolliryhmän osallistujat: 1. päivä.
Askelpituus vaihteluvälillä ja epäsymmetrialla, askelpituus (metrit)
Aikaikkuna: Tapaustutkimuksen osallistujat: Alkutilanne/tutkimukseen osallistuminen, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kontrolliryhmän osallistujat: Päivä 1
Kuvaava tilastoarvo raportoidaan tapausosallistujille sekä pitkittäistutkimuksessa että verrattuna kontrolliryhmään leikkauksen alkuvaiheessa sekä 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kuvaava tilastoarvo raportoidaan kontrolliryhmälle 1. päivänä.
Tapaustutkimuksen osallistujat: Alkutilanne/tutkimukseen osallistuminen, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kontrolliryhmän osallistujat: Päivä 1
Kuusiminuuttinen kävelytest (metriä)
Aikaikkuna: Tapaustutkimuksen osallistujat: Alkuperäinen tila/tutkimukseen liittyminen, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Vertailuryhmän osallistujat: Päivä 1.
Kuvaava tilastollinen analyysi raportoidaan tapausosallistujille sekä pitkittäistutkimuksessa että verrattuna kontrolliryhmään leikkauksen alkuvaiheessa sekä 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen.
Kuvaava tilastollinen analyysi raportoidaan kontrolliryhmälle päivänä 1.
Tapaustutkimuksen osallistujat: Alkuperäinen tila/tutkimukseen liittyminen, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Vertailuryhmän osallistujat: Päivä 1.
Askelten leveys ja vaihtelu (metriä)
Aikaikkuna: Tapausosallistujat: Perustaso/tutkimukseen osallistuminen, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Vertailuosallistujat: Päivä 1.
Kuvaavaa tilastotiedot raportoidaan tapausosallistujille sekä pitkittäistutkimuksessa että verrattuna kontrolliryhmään leikkauksen jälkeen 0, 1, 2 ja 5 vuoden kohdalla. Kuvaavaa tilastotiedot raportoidaan kontrolliryhmälle ensimmäisenä päivänä.
Tapausosallistujat: Perustaso/tutkimukseen osallistuminen, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Vertailuosallistujat: Päivä 1.
Heilunta- ja seisoma-aika epäsymmetrialla, askelaika vaihteluvälillä ja epäsymmetrialla (sekuntia)
Aikaikkuna: Tapausosallistujat: Perustaso/tutkimukseen liittyminen, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kontrolliosallistujat: Päivä 1.
Tapaustutkittavien kuvailevat tilastot raportoidaan sekä pitkittäistutkimuksessa että verrattaessa kontrolliryhmään leikkauksen jälkeisellä perustasolla sekä 1, 2 ja 5 vuoden kohdalla. Kontrolliryhmän kuvailevat tilastot raportoidaan 1. päivänä.
Tapausosallistujat: Perustaso/tutkimukseen liittyminen, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kontrolliosallistujat: Päivä 1.
Askelten nopeuden vaihtelu (metriä/sekunti)
Aikaikkuna: Tapausosallistujat: Alkutilanne/tutkimukseen liittyminen, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Vertailuosallistujat: Päivä 1.
Kuvalliset tilastot raportoidaan tapausosallistujille sekä pitkittäisesti että verrattuna kontrolliryhmään leikkauksen perustasolla, 1, 2 ja 5 vuoden jälkeen. Kuvalliset tilastot raportoidaan kontrolliryhmälle päivänä 1.
Tapausosallistujat: Alkutilanne/tutkimukseen liittyminen, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Vertailuosallistujat: Päivä 1.
Kävelyn profiilipisteet
Aikaikkuna: Tapaustutkittavat: Perustaso/tutkimukseen pääsy, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kontrollitutkittavat: Päivä 1.
Kuvaava tilastotieto raportoidaan tapausosallistujille sekä pitkittäistutkimuksena että verrattuna kontrolliryhmään leikkauksen jälkeen perustasolla, 1, 2 ja 5 vuoden kohdalla. Kuvaava tilastotieto raportoidaan kontrolliryhmälle 1. päivänä.
Tapaustutkittavat: Perustaso/tutkimukseen pääsy, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kontrollitutkittavat: Päivä 1.
Askelpoikkeamaindeksi
Aikaikkuna: Case participants: Baseline/study entry, 1, 2, and 5 years post-surgery. Control participants: Day 1.
Kuvaava tilastollinen tarkastelu raportoidaan tapausosallistujille sekä pitkittäistutkimuksena että verrattuna kontrolliryhmään leikkauksen alkuvaiheessa sekä 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kuvaava tilastollinen tarkastelu raportoidaan kontrolliryhmälle päivänä 1.
Case participants: Baseline/study entry, 1, 2, and 5 years post-surgery. Control participants: Day 1.
Lantion kallistus-, vino- ja kiertokulmat (◦)
Aikaikkuna: Tapaustutkittavat: Perustaso/tutkimukseen osallistuminen, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kontrolliosallistujat: Päivä 1.
Kuvaava tilastoilmoitetaan tapausosallistujille sekä pitkittäistutkimuksessa että verrattuna kontrolliryhmään leikkauksen alkuvaiheessa sekä 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kuvaava tilastoilmoitetaan kontrolliryhmälle 1. päivänä.
Tapaustutkittavat: Perustaso/tutkimukseen osallistuminen, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kontrolliosallistujat: Päivä 1.
Lonkan ja polven koukistus/ojennus, loitontuminen/läheneminen ja kiertokulmat (↶)
Aikaikkuna: Case participants: Baseline/study entry, 1, 2, and 5 years post-surgery. Control participants: Day 1.
Kuvaava tilastollinen analyysi raportoidaan tapausosallistujille sekä pitkittäistutkimuksessa että verrattuna kontrolliryhmään leikkauksen alkuvaiheessa, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kuvaava tilastollinen analyysi raportoidaan kontrolliryhmälle 1. päivänä.
Case participants: Baseline/study entry, 1, 2, and 5 years post-surgery. Control participants: Day 1.
Nilkun dorsifleksio/plantar fleksio, inversio/eversio ja abduktio/adduktio kulmat (⸰)
Aikaikkuna: Tapausosallistujat: Perustaso/tutkimukseen osallistuminen, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kontrolliosallistujat: Päivä 1.
Kuvailuva tilastot raportoidaan tapausosallistujille sekä pitkittäistutkimuksessa että verrattuna kontrolliryhmään ennen leikkausta, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kuvailuva tilastot raportoidaan kontrolliryhmälle päivänä 1.
Tapausosallistujat: Perustaso/tutkimukseen osallistuminen, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kontrolliosallistujat: Päivä 1.
Popliteuskulma (⸰)
Aikaikkuna: Case participants: Baseline/study entry, 1, 2, and 5 years post-surgery. Control participants: Day 1.
Kuvailuva tilastot raportoidaan tapausosallistujille sekä pitkittäistutkimuksessa että verrattuna kontrolliryhmään leikkauksen alussa sekä 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kuvailuva tilastot raportoidaan kontrolliryhmälle päivänä 1.
Case participants: Baseline/study entry, 1, 2, and 5 years post-surgery. Control participants: Day 1.
Lonkan huippuvoima, fleksorin, abduktorin ja ekstensorin voima (Newton)
Aikaikkuna: Tapaustutkimuksen osallistujat: Alkuarvot/tutkimukseen liittyminen, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kontrolliryhmän osallistujat: Päivä 1.
Kuvaava tilasto raportoidaan tapausosallistujille sekä pitkittäistutkimuksessa että verrattuna kontrolliryhmään leikkauksen perustasolla sekä 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kuvaava tilasto raportoidaan kontrolliryhmälle päivänä 1.
Tapaustutkimuksen osallistujat: Alkuarvot/tutkimukseen liittyminen, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kontrolliryhmän osallistujat: Päivä 1.
Polven huippuvoima, koukistaja- ja ojennuslihaksen voima (Newtonia)
Aikaikkuna: Tapausosallistujat: Perustaso/tutkimukseen osallistuminen, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kontrolliosallistujat: Päivä 1.
Kuvailuva tilastot raportoidaan tapausosallistujille sekä pitkittäistutkimuksessa että verrattuna kontrolliryhmään leikkauksen alkuvaiheessa sekä 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kuvailuva tilastot raportoidaan kontrolliryhmälle 1. päivänä.
Tapausosallistujat: Perustaso/tutkimukseen osallistuminen, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kontrolliosallistujat: Päivä 1.
Ankkipiikin voima, plantarflexorin ja dorsiflexorin lihasvoima (Newtonia)
Aikaikkuna: Case participants: Baseline/study entry, 1, 2, and 5 years post-surgery. Control participants: Day 1.
Kuvaavaa tilastotiedot raportoidaan tapausosallistujille sekä pitkittäistutkimuksessa että verrattuna kontrolliryhmään leikkauksen alkuvaiheessa sekä 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kuvaavaa tilastotiedot raportoidaan kontrolliryhmälle 1. päivänä.
Case participants: Baseline/study entry, 1, 2, and 5 years post-surgery. Control participants: Day 1.
Nelipäinen reisilihasviive
Aikaikkuna: Tapausosallistujat: Perustaso/tutkimukseen osallistuminen, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kontrolliosallistujat: Päivä 1.
Kuvaavaa tilastotiedot raportoidaan tapausosallistujille sekä pitkittäistutkimuksessa että verrattuna kontrolliryhmään leikkauksen alkaessa sekä 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kuvaavaa tilastotiedot raportoidaan kontrolliryhmälle päivänä 1.
Tapausosallistujat: Perustaso/tutkimukseen osallistuminen, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kontrolliosallistujat: Päivä 1.
Lonkan, polven ja nilkan vääntömomentti (Nm/kg)
Aikaikkuna: Tapaustutkimukseen osallistuvat: Alkuarvot/tutkimukseen osallistuminen, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kontrolliryhmään osallistuvat: Päivä 1.
Kuvalliset tilastot raportoidaan tapausosallistujille sekä pitkittäistutkimuksena että verrattuna kontrolliryhmään leikkauksen alkuvaiheessa, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kuvalliset tilastot raportoidaan kontrolliryhmälle päivänä 1.
Tapaustutkimukseen osallistuvat: Alkuarvot/tutkimukseen osallistuminen, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kontrolliryhmään osallistuvat: Päivä 1.
Lonkan, polven ja nilkan teho (W/kg)
Aikaikkuna: Tapausosallistujat: Alkutilanne/tutkimukseen pääsy, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kontrolliosallistujat: Päivä 1.
Tapaustutkittavien kuvailevat tilastot raportoidaan sekä pitkittäisesti että verrattuna kontrolliryhmään leikkauksen alussa sekä 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kontrolliryhmän kuvailevat tilastot raportoidaan päivänä 1.
Tapausosallistujat: Alkutilanne/tutkimukseen pääsy, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kontrolliosallistujat: Päivä 1.
Lanti- ja polven koukistajien & ojentajien EMG-amplitudi, nilkan dorsaali- & plantaarikoukistajien EMG-amplitudi (µV)
Aikaikkuna: Tapausosallistujat: Perustaso/tutkimukseen osallistuminen, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kontrolliosallistujat: Päivä 1.
Kuvalliset tilastot raportoidaan tapausosallistujille sekä pitkittäisesti että verrattuna kontrolliryhmään leikkauksen alkuvaiheessa sekä 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kuvalliset tilastot raportoidaan kontrolliryhmälle päivänä 1.
Tapausosallistujat: Perustaso/tutkimukseen osallistuminen, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kontrolliosallistujat: Päivä 1.
Lasten modifioitu kokonaishermostovaurioasteikko (ped-mTNS) (0-24 pistettä)
Aikaikkuna: Tapausosallistujat: Alkutietojen keruu/tutkimukseen osallistuminen, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Vertailuosallistujat: Päivä 1.
Tapaustutkittavien kuvailevat tilastot raportoidaan sekä pitkittäisesti että verrattuna kontrolliryhmään leikkauksen alkuvaiheessa sekä 1, 2 ja 5 vuoden kuluttua leikkauksesta. Kontrolliryhmän kuvailevat tilastot raportoidaan 1. päivänä.
Tapausosallistujat: Alkutietojen keruu/tutkimukseen osallistuminen, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Vertailuosallistujat: Päivä 1.
Bruininks Oseretsky Test of Motor Proficiency 3rd edition (BOT-3) tasapainon alitesti (standardisoitu pistemäärä)
Aikaikkuna: Case participants: Baseline/study entry, 1, 2, and 5 years post-surgery. Control participants: Day 1.
Kuvallista tilastotiedot raportoidaan tapausosallistujille sekä pitkittäisesti että verrattuna kontrolliryhmään leikkauksen alkuvaiheessa sekä 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kuvallista tilastotiedot raportoidaan kontrolliryhmälle 1. päivänä.
Case participants: Baseline/study entry, 1, 2, and 5 years post-surgery. Control participants: Day 1.
Polven vamma ja nivelrikon tulospisteet (KOOS), Lonkan vamma ja nivelrikon tulospisteet (HOOS), Oxfordin nilkka- ja jalkakysely lapsille (0-100)
Aikaikkuna: Tapaustutkittavat: Perustaso/studian aloitus, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kontrollitutkittavat: Päivä 1.
Kuvaavaa tilastotiedot raportoidaan tapausosallistujista sekä pitkittäisesti että verrattuna kontrolliryhmään leikkauksen alkuvaiheessa sekä 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen.
Kuvaavaa tilastotiedot raportoidaan kontrolliryhmästä päivänä 1.
Tapaustutkittavat: Perustaso/studian aloitus, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kontrollitutkittavat: Päivä 1.
PEG (erittäin lyhyt kipumittari, joka on johdettu Brief Pain Inventorystä) (1-10)
Aikaikkuna: Tapausosallistujat: Perustaso/tutkimukseen osallistuminen, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Vertailuosallistujat: Päivä 1.
Tapaustutkimuksen osallistujien kuvaileva tilasto raportoidaan sekä pitkittäistutkimuksessa että verrattuna kontrolliryhmään leikkauksen alkuvaiheessa sekä 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kontrolliryhmän kuvaileva tilasto raportoidaan päivänä 1.
Tapausosallistujat: Perustaso/tutkimukseen osallistuminen, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Vertailuosallistujat: Päivä 1.
PROMIS Fyysinen aktiivisuus, fyysinen toimintakyky ja vanhempien välityskyselyt
Aikaikkuna: Tapausosallistujat: Perustaso/tutkimukseen osallistuminen, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kontrolliosallistujat: Päivä 1.
Tapaustutkimukseen osallistuvien kuvailulliset tilastot raportoidaan sekä pitkittäisesti että verrattuna kontrolliryhmään leikkauksen perustasoilla sekä 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kontrolliryhmän kuvailulliset tilastot raportoidaan 1. päivänä.
Tapausosallistujat: Perustaso/tutkimukseen osallistuminen, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Kontrolliosallistujat: Päivä 1.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Jude Children's Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Joshua Burns, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DEEPGAIT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksilöiden tunnistamattomat aineistot, jotka sisältävät julkaistussa artikkelissa analysoidut muuttujat, saatetaan saataville (liittyen julkaisussa esitettyyn tutkimuksen ensisijaiseen tai toissijaiseen tavoitteeseen). Tukiasiakirjat, kuten tutkimussuunnitelma, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietoon perustuva suostumus, ovat saatavilla CTG-sivuston kautta kyseistä tutkimusta varten. Julkaistun artikkelin luomiseen käytetty aineisto saatetaan saataville artikkelin julkaisun yhteydessä. Tutkijat, jotka haluavat saada yksilötason tunnistamattomia aineistoja, ottavat yhteyttä biostatistiikan osaston tietojenkäsittelytiimiin (ClinTrialDataRequest@stjude.org), joka vastaa aineistopyyntöön.

IPD-jaon aikakehys

Data will be made available at the time of article publication.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot toimitetaan tutkijoille virallisen pyynnön jälkeen, jossa on seuraavat tiedot: pyynnön esittäjän koko nimi, yhteyshenkilö, pyydetty tietojoukko ja ajoitus, jolloin tietoja tarvitaan. Tietona johtava tilastotieteilijä ja tutkimuksen pääasiantuntija saavat tiedon siitä, että ensisijaisia tulostietoja on pyydetty.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa