Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Djupfenotypning av gångavvikelser i ortopediska manifestationer hos pediatriska cancerpatienter

16 juni 2026 uppdaterad av: St. Jude Children's Research Hospital

Djup fenotypisering av gångdefekter vid ortopediska manifestationer hos barn med cancer

Målet med DEEPGAIT-studien är att fastställa hur allvarliga gångproblem är för barn med cancer som har genomgått ortopedisk kirurgi, hur de förändras över tid och vad som kan göras för att hjälpa.
Friska deltagare utan cancer kommer också att inkluderas i denna studie för att bättre förstå skillnaden i gångproblem mellan de två grupperna.

DEEPGAIT är en långsiktig studie som använder avancerade verktyg – inklusive 3D-rörelseupptagning, muskelsensorer, kraftplattor och bärbara enheter – för att ta en detaljerad titt på hur dessa patienter rör sig.
Deras resultat jämförs med friska barn i samma ålder och kön.

PRIMÄRA MÅL

  • Karakterisera gångbrister hos barn med cancer 1 år efter ortopedisk kirurgi för ben- eller mjukdelssarkom i nedre extremitet eller steroidinducerad avaskulär nekros.
  • Identifiera personliga, sjukdoms-, behandlings- och miljörelaterade riskfaktorer för gångbrister hos barn med cancer 1 år efter ortopedisk kirurgi för ben- eller mjukdelssarkom i nedre extremitet eller steroidinducerad avaskulär nekros.

SEKUNDÄRA MÅL

  • Bygga ett bibliotek med bredt representativa normativa referensvärden för att generera ålder- och könmatchade z-poäng för att kvantifiera frekvens, svårighetsgrad och progression av gångbrister hos barn med cancer i förhållande till friska kontroller.
  • Karakterisera förändringarna i gångparametrar hos barn med cancer med eller utan gångbrister 1 år efter ortopedisk kirurgi för ben- eller mjukdelssarkom i nedre extremitet eller steroidinducerad avaskulär nekros, upp till 5 år efter operationen.
  • Identifiera personliga, sjukdoms-, behandlings- och miljörelaterade riskfaktorer för utvecklingen av gångbrister hos barn med cancer med eller utan gångbrister 1 år efter ortopedisk kirurgi för ben- eller mjukdelssarkom i nedre extremitet eller steroidinducerad avaskulär nekros, upp till 5 år efter operationen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

DEEPGAIT-studien syftar till att förstå hur gångförmågan förändras före och efter nedre extremitetskirurgi genom att använda 3D-rörelseuppfångningsteknik, bärbara sensorer, rörelsetester och enkäter. Studien kommer också att jämföra patienters gångmönster med friska barn och tonåringar för att skapa ett referensbibliotek med normal gång över olika åldersgrupper.

Barn i åldrarna 5–20 år som behöver operation för bensarkom, mjukdelssarkom eller steroidinducerad AVN kommer att delta i flera utvärderingar under fem år. Friska jämnåriga i åldrarna 5–20 år kommer att delta en gång. Alla deltagare kommer att genomföra laboratoriebaserade gångtester, funktionella bedömningar, frågeformulär och en 7-dagars studie med bärbara sensorer hemma.

Det huvudsakliga målet är att mäta gånghastighet ett år efter operationen och identifiera faktorer som påverkar långsiktig rörlighet, återhämtning och livskvalitet. Resultaten kan hjälpa läkare att förbättra rehabiliteringen och bättre stödja ungdomar som återhämtar sig från cancerrelaterade ortopediska tillstånd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
        • Rekrytering
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie inkluderar barn, tonåringar och unga vuxna i åldern 5-20 år som får vård vid St. Jude och behöver underkroppsortopedisk kirurgi för bensarkom, mjukdelssarkom eller steroidinducerad avaskulär nekros. Dessa deltagare kommer att genomföra gång- och rörelseutvärderingar före operationen och igen vid flera tidpunkter efteråt. Studien kommer att inkludera friska volontärer i åldern 5-20 år, huvudsakligen vänner eller syskon till patienter, som inte har tillstånd som påverkar gången. Friska deltagare genomför ett enda besök för att tillhandahålla jämförelsedata. Totalt kommer studien att inkludera 150 pediatriska cancerpatienter och 150 friska kontroller för att hjälpa forskare att bättre förstå gångmönster och återhämtning efter operation.

Beskrivning

Inklusionskriterier

Fall:

  • Deltagare som kräver ortopedisk kirurgi på grund av diagnosen ben- eller mjukdelssarkom i nedre extremiteterna, eller steroidinducerad avaskulär nekros (Bilaga III) och kommer att få ytterligare behandling och/eller uppföljningsvård vid St. Jude.
  • Deltagaren är mellan åldrarna ≥5 och ≤20 år vid inkluderingstillfället.

Kontroller:

  • Deltagaren är mellan åldrarna ≥5 och ≤20 år vid inkluderingstillfället.
  • Deltagaren (eller deras förälder/vårdnadshavare) anser sig vara frisk för sin ålder.
  • Deltagaren (eller deras förälder/vårdnadshavare) rapporterar att de kan delta i normala dagliga livsaktiviteter med hänsyn till sin ålder.

Exklusionskriterier

Fall:

  • Personer med förut existerande genetiska/medfödda störningar som påverkar gången kommer att uteslutas, t.ex. cerebral pares.
  • Personer som inte kan följa åldersanpassade instruktioner under gångbedömningen.
  • Oförmåga eller ovilja hos forskningsdeltagaren eller vårdnadshavare/företrädare att ge skriftligt informerat samtycke.

Kontroller:

  • Personer som inte kan följa åldersanpassade instruktioner under gångbedömningen.
  • Personer som självrapporterar hälsotillstånd som påverkar gång och rörlighet.
  • Personer som har följande tillstånd: diabetes mellitus på grund av nedsatt cirkulation, känsel och styrka, maligna cancerformer, demyeliniserande inflammatoriska och degenerativa neurologiska tillstånd, graviditet, fetma (BMI >40 kg/m²), svår hjärt- eller lungsjukdom som påverkar utförandet av dagliga aktiviteter, tidigare större kirurgi som påverkar gång och rörlighet, infektioner eller inflammatoriska artropatier, svår rörelsefunktionsnedsättning som kräver beroende av hjälpmedel för all gång.
  • Personen eller vårdnadshavare/företrädare är oförmögen eller ovillig att ge skriftligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pediatrisk cancerkirurgi-kohort (Fall)
Den här gruppen inkluderar barn och tonåringar (5-20 år) som behöver operation på ett benled eller ben på grund av ett cancerrelaterat tillstånd. De deltar i studien flera gånger: före operationen, och sedan 1, 2 och 5 år efter operationen. De genomför också en veckas hemövervakning efter ettårsbesöket.
Diagnostiskt test: Lab-baserad 3D-gånganalys
Markörbaserad rörelseinspelning, yt-EMG, instrumenterade kraftplattor, rums-tidsanalys och 10 meters gångtester utförda barfota och med skor (eller protes/hjälpmedel om tillämpligt). Innefattar gånghastighet (primärt utfallsmått), ledkinematik, kinetik, EMG-aktivitet och detaljerade gångparametrar.
Enhet: Bärbara tröghetssensorer (i labb och på distans)
Sensorer placerade bilateralt på mellanfoten och underbenet, plus en handledssensor. Fångar gånghastighet, spatiotemporala mått och 3D-fotledskinematik under labbundersökningar och under en 7-dagars övervakningsperiod efter T1 i verkliga miljöer. Data bearbetas med accelerometer-, gyroskop- och magnetometerfusion.
Övrig: Funktionstestning & Patientrapporterade Utfall

Omfattande funktionell utvärdering inklusive:

  • Antropometri och alignment
  • Styrketestning (handhållen dynamometri)
  • Ledrörelseomfång
  • Balans (BOT 3)
  • Uthållighet (6-minuters gångtest)
  • Perifer sensomotorisk integritet (Ped mTNS)
  • Patientrapporterade utfall: KOOS, HOOS, PEG, Oxford Ankle Foot Questionnaire for Children, PROMIS Physical Activity/Function/Parent Proxy
Övrig: Fjärrbedömning med bärbar sensor
Sju dagar med gångövervakning hemma/i samhället efter T1-besöket. Deltagarna bär fotlister, underbens- och handledssensorer dagligen, utför en 5-minuters strukturerad inomhusgånguppgift varje dag och registrerar följsamhet, tolerabilitet, trötthet och tillfredsställelse i en online-studiedagbok. Instruktionsvideo och surfplatta tillhandahålls.
Frisk kontrollkohort
Denna grupp inkluderar friska barn och tonåringar (5-20 år) som matchas efter ålder och kön med deltagarna i kirurgigruppen. De deltar i studien en gång, ungefär samtidigt som kirurgideltagaren når sitt 1-årsbesök.
Diagnostiskt test: Lab-baserad 3D-gånganalys
Markörbaserad rörelseinspelning, yt-EMG, instrumenterade kraftplattor, rums-tidsanalys och 10 meters gångtester utförda barfota och med skor (eller protes/hjälpmedel om tillämpligt). Innefattar gånghastighet (primärt utfallsmått), ledkinematik, kinetik, EMG-aktivitet och detaljerade gångparametrar.
Enhet: Bärbara tröghetssensorer (i labb och på distans)
Sensorer placerade bilateralt på mellanfoten och underbenet, plus en handledssensor. Fångar gånghastighet, spatiotemporala mått och 3D-fotledskinematik under labbundersökningar och under en 7-dagars övervakningsperiod efter T1 i verkliga miljöer. Data bearbetas med accelerometer-, gyroskop- och magnetometerfusion.
Övrig: Funktionstestning & Patientrapporterade Utfall

Omfattande funktionell utvärdering inklusive:

  • Antropometri och alignment
  • Styrketestning (handhållen dynamometri)
  • Ledrörelseomfång
  • Balans (BOT 3)
  • Uthållighet (6-minuters gångtest)
  • Perifer sensomotorisk integritet (Ped mTNS)
  • Patientrapporterade utfall: KOOS, HOOS, PEG, Oxford Ankle Foot Questionnaire for Children, PROMIS Physical Activity/Function/Parent Proxy
Övrig: Fjärrbedömning med bärbar sensor
Sju dagar med gångövervakning hemma/i samhället efter T1-besöket. Deltagarna bär fotlister, underbens- och handledssensorer dagligen, utför en 5-minuters strukturerad inomhusgånguppgift varje dag och registrerar följsamhet, tolerabilitet, trötthet och tillfredsställelse i en online-studiedagbok. Instruktionsvideo och surfplatta tillhandahålls.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gånghastighet (meter/sekund)
Tidsram: Fall deltagare: Baseline/studieinträde, 1, 2 och 5 år postoperativt. Kontroll deltagare: Dag 1
Beskrivande statistik kommer att rapporteras för fall-deltagare, både longitudinellt och i jämförelse med kontroller, vid baslinje, 1, 2 och 5 år efter operationen. Beskrivande statistik kommer att rapporteras för kontroller på dag 1.
Fall deltagare: Baseline/studieinträde, 1, 2 och 5 år postoperativt. Kontroll deltagare: Dag 1

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gångkadens (steg/minut)
Tidsram: Fall deltagare: Baslinje/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontroll deltagare: Dag 1.
Beskrivande statistik kommer att rapporteras för fallstudiedeltagare, både longitudinellt och i jämförelse med kontroller, vid baslinje, 1, 2 och 5 år efter operationen. Beskrivande statistik kommer att rapporteras för kontroller vid dag 1.
Fall deltagare: Baslinje/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontroll deltagare: Dag 1.
Steglängd med variabilitet och asymmetri, steglängd (meter)
Tidsram: Fall deltagare: Baslinje/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontroll deltagare: Dag 1
Beskrivande statistik rapporteras för fall-deltagare, både longitudinellt och i jämförelse med kontroller, vid baslinje samt 1, 2 och 5 år efter operationen. Beskrivande statistik rapporteras för kontroller vid dag 1.
Fall deltagare: Baslinje/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontroll deltagare: Dag 1
Six-Minute Walk Test (meter)
Tidsram: Fall deltagare: Baslinje/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontroll deltagare: Dag 1.
Beskrivande statistik kommer att rapporteras för fall-deltagare, både longitudinellt och i jämförelse med kontroller, vid baslinje, 1, 2 och 5 år efter operation. Beskrivande statistik kommer att rapporteras för kontroller vid dag 1.
Fall deltagare: Baslinje/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontroll deltagare: Dag 1.
Stegbredd och variabilitet (meter)
Tidsram: Fallstudiedeltagare: Baslinje/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontrolldeltagare: Dag 1.
Deskriptiv statistik kommer att rapporteras för fall-deltagare, både longitudinellt och i jämförelse med kontroller, vid baslinje, 1, 2 och 5 år efter operationen. Deskriptiv statistik kommer att rapporteras för kontroller vid dag 1.
Fallstudiedeltagare: Baslinje/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontrolldeltagare: Dag 1.
Sving- och ståtid med asymmetri, steptid med variabilitet och asymmetri (sekunder)
Tidsram: Fall deltagare: Baslinje/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontroll deltagare: Dag 1.
Beskrivande statistik kommer att rapporteras för fall-deltagare, både longitudinellt och i jämförelse med kontroller, vid baslinje, 1, 2 och 5 år efter operationen. Beskrivande statistik kommer att rapporteras för kontroller vid dag 1.
Fall deltagare: Baslinje/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontroll deltagare: Dag 1.
Steghastighetsvariabilitet (meter/sekund)
Tidsram: Fallstudiedeltagare: Baslinje/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontrolldeltagare: Dag 1.
Beskrivande statistik kommer att rapporteras för fallparticipanter, både longitudinellt och i jämförelse med kontroller, vid baslinje, 1, 2 och 5 år efter operation. Beskrivande statistik kommer att rapporteras för kontroller vid Dag 1.
Fallstudiedeltagare: Baslinje/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontrolldeltagare: Dag 1.
Gångprofilpoäng
Tidsram: Fall deltagare: Baslinje/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontroll deltagare: Dag 1.
Beskrivande statistik kommer att rapporteras för fall-deltagare, både longitudinellt och i jämförelse med kontroller, vid baslinje, 1, 2 och 5 år efter operationen. Beskrivande statistik kommer att rapporteras för kontroller vid dag 1.
Fall deltagare: Baslinje/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontroll deltagare: Dag 1.
Gångavvikelseindex
Tidsram: Fall deltagare: Baslinje/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontroll deltagare: Dag 1.
Beskrivande statistik kommer att rapporteras för fall-deltagare, både longitudinellt och i jämförelse med kontroller, vid baslinje, 1, 2 och 5 år efter operationen. Beskrivande statistik kommer att rapporteras för kontroller vid dag 1.
Fall deltagare: Baslinje/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontroll deltagare: Dag 1.
Pelvislutning, obliquitet och rotationsvinklar (◦)
Tidsram: Fall deltagare: Baslinje/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontroll deltagare: Dag 1.
Beskrivande statistik kommer att rapporteras för fall-deltagare, både longitudinellt och i jämförelse med kontroller, vid baslinje, 1, 2 och 5 år efter operationen. Beskrivande statistik kommer att rapporteras för kontroller på dag 1.
Fall deltagare: Baslinje/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontroll deltagare: Dag 1.
Höft- och knäflexion/extension, abduktion/adduktion och rotationsvinklar (↰)
Tidsram: Fall deltagare: Baseline/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontroll deltagare: Dag 1.
Beskrivande statistik kommer att rapporteras för fall deltagare, både longitudinellt och i jämförelse med kontroller, vid baslinje, 1, 2 och 5 år efter operationen. Beskrivande statistik kommer att rapporteras för kontroller vid dag 1.
Fall deltagare: Baseline/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontroll deltagare: Dag 1.
Vristens dorsiflexion/plantarflexion, inversion/eversion och abduction/adduktion vinklar (⸰)
Tidsram: Fallstudiedeltagare: Baslinje/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontrolldeltagare: Dag 1.
Beskrivande statistik kommer att rapporteras för fallparticipanter, både longitudinellt och i jämförelse med kontroller, vid baslinje, 1, 2 och 5 år efter operation. Beskrivande statistik kommer att rapporteras för kontroller vid dag 1.
Fallstudiedeltagare: Baslinje/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontrolldeltagare: Dag 1.
Popliteal vinkel (⸰)
Tidsram: Fallparticipanter: Baslinje/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontrollparticipanter: Dag 1.
Beskrivande statistik kommer att rapporteras för fallstudiedeltagare, både longitudinellt och i jämförelse med kontroller, vid baslinje, 1, 2 och 5 år efter operationen. Beskrivande statistik kommer att rapporteras för kontroller vid dag 1.
Fallparticipanter: Baslinje/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontrollparticipanter: Dag 1.
Höftens toppkraft, flexor-, abduktor- och extensorstyrka (Newton)
Tidsram: Fall deltagare: Baseline/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontroll deltagare: Dag 1.
Beskrivande statistik kommer att rapporteras för fall-deltagare, både longitudinellt och i jämförelse med kontroller, vid baslinje, 1, 2 och 5 år efter operationen. Beskrivande statistik kommer att rapporteras för kontroller på dag 1.
Fall deltagare: Baseline/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontroll deltagare: Dag 1.
Knäets maximala kraft, flexor- och extensorstyrka (Newton)
Tidsram: Fallstudiedeltagare: Baslinje/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontrolldeltagare: Dag 1.
Beskrivande statistik kommer att rapporteras för fall deltagare, både longitudinellt och i jämförelse med kontroller, vid baslinjen, 1, 2 och 5 år efter operationen. Beskrivande statistik kommer att rapporteras för kontroller vid dag 1.
Fallstudiedeltagare: Baslinje/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontrolldeltagare: Dag 1.
Ankelns toppkraft, plantarflexor- och dorsiflexorstyrka (Newton)
Tidsram: Fall deltagare: Baslinje/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontroll deltagare: Dag 1.
Beskrivande statistik kommer att rapporteras för fallparticipanter, både longitudinellt och i jämförelse med kontroller, vid baslinje, 1, 2 och 5 år efter operation. Beskrivande statistik kommer att rapporteras för kontroller vid dag 1.
Fall deltagare: Baslinje/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontroll deltagare: Dag 1.
Quadricepslag
Tidsram: Fallstudiedeltagare: Baslinje/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontrolldeltagare: Dag 1.
Beskrivande statistik kommer att rapporteras för fall-deltagare, både longitudinellt och i jämförelse med kontroller, vid baslinje, 1, 2 och 5 år efter operationen. Beskrivande statistik kommer att rapporteras för kontroller på dag 1.
Fallstudiedeltagare: Baslinje/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontrolldeltagare: Dag 1.
Höft-, knä- och fotledsvridmoment (Nm/kg)
Tidsram: Fallstudiedeltagare: Baseline/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontrolldeltagare: Dag 1.
Beskrivande statistik rapporteras för fallparticipanter, både longitudinellt och i jämförelse med kontroller, vid baslinje, 1, 2 och 5 år efter operation. Beskrivande statistik rapporteras för kontroller på dag 1.
Fallstudiedeltagare: Baseline/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontrolldeltagare: Dag 1.
Höft-, knä- och fotledskraft (W/kg)
Tidsram: Fallstudiedeltagare: Baslinje/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontrolldeltagare: Dag 1.
Beskrivande statistik kommer att rapporteras för fallparticipanter, både longitudinellt och i jämförelse med kontroller, vid baslinje, 1, 2 och 5 år efter operation. Beskrivande statistik kommer att rapporteras för kontroller vid dag 1.
Fallstudiedeltagare: Baslinje/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontrolldeltagare: Dag 1.
Höft- och knäböjare & -sträckare EMG-amplitud, fotledsdorsalflexor & -plantarflexor EMG-amplitud (µV)
Tidsram: Fallparticipanter: Baslinje/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontrollparticipanter: Dag 1.
Beskrivande statistik kommer att rapporteras för fallstudiedeltagarna, både longitudinellt och i jämförelse med kontroller, vid baslinje, 1, 2 och 5 år efter operationen. Beskrivande statistik kommer att rapporteras för kontroller på dag 1.
Fallparticipanter: Baslinje/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontrollparticipanter: Dag 1.
Pediatric Modified-Total Neuropathy Scale (ped-mTNS) (0-24 poäng)
Tidsram: Fall deltagare: Baslinje/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontroll deltagare: Dag 1.
Beskrivande statistik kommer att rapporteras för fall-deltagare, både longitudinellt och i jämförelse med kontroller, vid baslinjen, 1, 2 och 5 år efter operationen. Beskrivande statistik kommer att rapporteras för kontroller på dag 1.
Fall deltagare: Baslinje/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontroll deltagare: Dag 1.
Bruininks Oseretsky Test of Motor Proficiency 3:e upplagan (BOT-3) balansundertest (standardiserat resultat)
Tidsram: Fallstudiedeltagare: Baslinje/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontrolldeltagare: Dag 1.
Beskrivande statistik kommer att rapporteras för fallstudiedeltagare, både longitudinellt och i jämförelse med kontroller, vid baslinje, 1, 2 och 5 år efter operationen. Beskrivande statistik kommer att rapporteras för kontroller vid dag 1.
Fallstudiedeltagare: Baslinje/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontrolldeltagare: Dag 1.
Knäskada och osteoartritutfallsresultat (KOOS), Höftfunktionsnedsättning och osteoartritutfallsresultat (HOOS), Oxford Ankelfotfrågeformulär för barn (0-100)
Tidsram: Fallstudiedeltagare: Baslinje/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontrolldeltagare: Dag 1.
Deskriptiv statistik kommer att rapporteras för fall-deltagarna, både longitudinellt och i jämförelse med kontroller, vid baslinje, 1, 2 och 5 år efter operationen. Deskriptiv statistik kommer att rapporteras för kontroller vid Dag 1.
Fallstudiedeltagare: Baslinje/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontrolldeltagare: Dag 1.
PEG (ultrakort smärtmätning härledd från Brief Pain Inventory) (1-10)
Tidsram: Fallstudiedeltagare: Baslinje/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontrolldeltagare: Dag 1.
Beskrivande statistik kommer att rapporteras för fallstudiedeltagare, både longitudinellt och i jämförelse med kontroller, vid baslinjen samt 1, 2 och 5 år efter operationen. Beskrivande statistik kommer att rapporteras för kontroller vid dag 1.
Fallstudiedeltagare: Baslinje/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontrolldeltagare: Dag 1.
PROMIS fysisk aktivitet, fysisk funktion och föräldraproxy-frågeformulär
Tidsram: Fall deltagare: Baseline/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontroll deltagare: Dag 1.
Beskrivande statistik kommer att rapporteras för fall-deltagare, både longitudinellt och i jämförelse med kontroller, vid baslinjen, 1, 2 och 5 år efter operationen. Beskrivande statistik kommer att rapporteras för kontroller på Dag 1.
Fall deltagare: Baseline/studieinträde, 1, 2 och 5 år efter operation. Kontroll deltagare: Dag 1.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Joshua Burns, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2031

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Första postat (Faktisk)

31 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DEEPGAIT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade dataset för enskilda deltagare som innehåller de variabler som analyserats i den publicerade artikeln kommer att göras tillgängliga (relaterat till studiens primära eller sekundära mål som finns i publikationen). Stöddokument såsom protokoll, statistiska analysplaner och informerat samtycke finns tillgängliga via CTG-webbplatsen för den specifika studien. Data som använts för att generera den publicerade artikeln kommer att göras tillgängliga vid tidpunkten för artikelpubliceringen. Forskare som söker tillgång till avidentifierade data på individnivå kommer att kontakta beräkningsgruppen på institutionen för biostatistik (ClinTrialDataRequest@stjude.org) som kommer att svara på databegäran.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att göras tillgängliga vid tidpunkten för artikelpublicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att tillhandahållas till forskare efter en formell begäran med följande information: fullständigt namn på den som begär, tillhörighet, begärd dataset och tidpunkt för när data behövs. Som en informationspunkt kommer huvudstatistikern och studieansvarig forskare att informeras om att primära resultatdatamängder har begärts.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera