缩短版LSD干预治疗重度抑郁症 (SLIM)
2026年7月23日 更新者：Johns Hopkins University
针对重度抑郁症的缩短LSD干预
本研究旨在确定缩短的麦角酸二乙胺（LSD）体验的安全性和临床疗效。
这将通过在服用LSD后45分钟服用药物利培酮来实现。
研究概览
详细说明
本研究将对10名重度抑郁症（MDD）患者进行开放标签口服LSD半L-酒石酸盐250微克，随后45分钟口服利培酮1毫克，旨在初步研究简化LSD对抑郁症的影响。
参与者将在给药后多个时间点接受10.5小时监测，评估主观效应和出院准备情况。
本研究的主要目的是测试利培酮能否用于简化LSD的主观效应，以及这种简化的LSD体验是否对MDD患者具有潜在治疗益处。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Matthew Nielsen, BA
- 电话号码：410-999-8066
- 邮箱：slimstudy@jh.edu
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21224
- Johns Hopkins Center for Psychedelic and Consciousness Research
-
接触：
- Matthew Nielsen, BA
- 电话号码：917-991-0642
- 邮箱：mnielse7@jh.edu
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首席研究员：
- Sandeep Nayak, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 已签署书面知情同意书
- 符合DSM-5重度抑郁症（MDD）诊断标准
- 筛选时蒙哥马利抑郁评定量表（MADRS）得分≥28分，且能流利阅读、书写和说英语
- 经研究团队临床医生评估为低自杀风险
排除标准：
- 妊娠期、哺乳期女性或未采取有效避孕措施者
- 心血管疾病：静息血压收缩压>139mmHg或舒张压>89mmHg的高血压、心绞痛、心率>99次/分、具有临床意义的心电图异常（如心房颤动、QTc间期>450ms）、过去6个月内短暂性脑缺血发作、卒中、外周或肺血管疾病、心脏瓣膜病
- 癫痫
- 胰岛素依赖型糖尿病；若服用口服降糖药，需无低血糖病史
- 目前正在服用抗精神病药物或单胺氧化酶抑制剂
- 正在服用抗抑郁药物且无法减量停用者
- 使用中度或强效CYP2D6抑制剂类抗抑郁药者，需在治疗前经过4周或5个半衰期的洗脱期
- 目前正在服用除抗抑郁药外需减量停用的CYP2D6抑制剂
- 目前正在服用依非韦伦、乙醛脱氢酶抑制剂（如双硫仑）、酒精脱氢酶抑制剂、UGT1A9抑制剂或UGT1A10抑制剂（如苯妥英、瑞戈非尼、艾曲泊帕）
- 患有癫痫发作性疾病、多发性硬化症、重大头部创伤史、中枢神经系统肿瘤、运动障碍或任何神经退行性疾病
- 病态肥胖（超过理想体重>100磅，或体重指数≥40，或体重指数≥35且伴有高血压或糖尿病）
- 经研究团队临床医生评估存在中度或重度酒精/苯二氮䓬类药物戒断风险者
- 体重<45公斤
- 对抗精神病药物曾出现严重急性不良反应（如肌张力障碍）
- 当前或既往符合DSM-5精神分裂症、精神病性障碍（包括物质诱发）、双相I型或II型障碍诊断标准
- 伴精神病性特征的重度抑郁症
- 一级亲属患有精神分裂症、精神病性障碍（除非由物质或躯体疾病诱发）或双相I型障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sandeep Nayak, MD、Johns Hopkins University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年8月31日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月25日
首次发布 (实际的)
2026年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月23日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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