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주요 우울 장애를 위한 단축형 LSD 개입 (SLIM)

2026년 3월 30일 업데이트: Johns Hopkins University

주요 우울 장애를 위한 단축된 LSD 중재

이 연구의 목적은 단축된 리세르그산 디에틸아미드(LSD) 경험의 안전성과 임상적 효과를 평가하는 것입니다. 이를 위해 LSD 투여 45분 후에 약물 리스페리돈을 투여함으로써 달성될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 주요 우울 장애(MDD)를 가진 10명의 참가자에게 개방형 구강 LSD 반-L-타르트레이트 250μg을 투여한 후 45분 후에 구강 리스페리돈 1mg을 투여하여 단축된 LSD가 우울증에 미치는 효과에 대한 예비 조사를 진행합니다. 참가자는 10.5시간 동안 모니터링되며, 투여 후 여러 시점에서 주관적 효과와 퇴원 준비 상태를 평가합니다. 이 연구의 주요 목적은 리스페리돈이 LSD의 주관적 효과를 단축하는 데 사용될 수 있는지, 그리고 이러한 단축된 LSD 경험이 MDD 환자에게 잠재적인 치료적 이점을 가질 수 있는지를 테스트하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Matthew Nielsen, BA
  • 전화번호: 917-991-0642
  • 이메일: mnielse7@jh.edu

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • Johns Hopkins Center for Psychedelic and Consciousness Research
        • 연락하다:
          • Matthew Nielsen, BA
          • 전화번호: 917-991-0642
          • 이메일: mnielse7@jh.edu
        • 수석 연구원:
          • Sandeep Nayak, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서를 작성했음
  • DSM-5의 주요 우울 장애(MDD) 기준을 충족함
  • 선별 검사에서 MADRS 점수 >= 28 영어를 유창하게 읽고, 쓰고, 말할 수 있음
  • 연구팀 임상의가 자살 위험이 낮다고 판단함

제외 기준:

  • 임신 중이거나 수유 중이거나 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 여성
  • 심혈관 질환: 안정 시 수축기 혈압 >139 또는 이완기 혈압 >89인 고혈압, 협심증, 심박수 > 99, 임상적으로 유의한 심전도 이상(예: 심방세동, QTc > 450), 지난 6개월 내 일과성 뇌허혈발작, 뇌졸중, 말초 또는 폐혈관 질환, 심장판막병
  • 간질
  • 인슐린 의존성 당뇨병; 경구 혈당강하제를 복용 중인 경우 저혈당 병력이 없어야 함
  • 현재 항정신병약물 또는 MAO 억제제를 복용 중임
  • 항우울제를 복용 중이며 감량이 불가능한 환자
  • 중간 또는 강력한 CYP2D6 억제 항우울제는 치료 전 4주 또는 5 반감기의 워시아웃 기간을 거쳐야 함
  • 현재 감량될 항우울제 이외의 CYP2D6 억제제를 복용 중임
  • 현재 에파비렌즈, 디설피람(안타뷰스) 같은 아세트알데히드 탈수소효소 억제제, 알코올 탈수소효소 억제제, 또는 페니토인, 레고라페닙, 엘트롬보파그 같은 UGT1A9 억제제 또는 UGT1A10 억제제를 복용 중임
  • 발작 장애, 다발성 경화증, 중대한 두부 외상 병력, 중추신경계 종양, 운동 장애 또는 신경퇴행성 질환을 가지고 있음
  • 병적 비만(이상 체중보다 >100 lbs. 초과, 또는 BMI >=40, 또는 BMI >=35에 고혈압 또는 당뇨병이 동반됨)
  • 연구팀 임상의가 중등도 또는 중증 알코올 또는 벤조디아제핀 금단 증상 위험이 있다고 판단함
  • 체중 < 45 kg
  • 항정신병약물에 대한 중대한 급성 부작용(예: 이긴장증) 경험
  • 현재 또는 과거에 DSM-5의 조현병, 정신병적 장애(물질 유발 포함), 양극성 장애 I형 또는 II형 또는 주요
  • 정신병적 특징을 동반한 우울증
  • 1촌 친족 중 조현병, 정신병적 장애(물질 유발 또는 의학적 상태로 인한 경우 제외), 또는 양극성 장애 I형이 있음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: LSD + 리스페리돈
의약품: LSD
참가자들은 LSD를 투여받은 후 45분 뒤에 리스페리돈을 투여받게 됩니다.
의약품: 리스페리돈
참가자들은 LSD를 투여받은 후 45분 뒤에 리스페리돈을 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)의 변화
기간: 1개월
점수 범위는 0에서 60까지입니다. 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심함을 나타냅니다
1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

수사관

  • 수석 연구원: Sandeep Nayak, MD, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00460674

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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