Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verkorte LSD-interventie voor een ernstige depressieve stoornis (SLIM)

23 juli 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Verkorte LSD-interventie voor ernstige depressieve stoornis

Het doel van deze studie is om de veiligheid en klinische effectiviteit van een verkorte lysergeenzuurdiethylamide (LSD)-ervaring te bepalen. Dit wordt bereikt door het geneesmiddel risperidon 45 minuten na toediening van LSD toe te dienen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie wordt open-label orale LSD hemi-L-tartraat 250 µg toegediend, gevolgd 45 minuten later door orale risperidon 1 mg aan 10 deelnemers met een ernstige depressieve stoornis (MDD) voor een pilotonderzoek naar de effecten van verkorte LSD op depressie. Deelnemers worden 10,5 uur gevolgd en beoordeeld op subjectieve effecten en ontslaggeschiktheid op verschillende tijdstippen na de dosering. Het hoofddoel van deze studie is om te testen of risperidon kan worden gebruikt om de subjectieve effecten van LSD te verkorten, en of deze verkorte LSD-ervaring enig potentieel therapeutisch voordeel heeft bij patiënten met MDD.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Matthew Nielsen, BA
  • Telefoonnummer: 410-999-8066
  • E-mail: slimstudy@jh.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • Johns Hopkins Center for Psychedelic and Consciousness Research
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sandeep Nayak, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
  • Voldoen aan DSM-5-criteria voor MDD
  • MADRS ≥ 28 bij screening Kunnen vloeiend Engels lezen, schrijven en spreken
  • Door klinisch onderzoekers van het studieteam worden beoordeeld als laag risico op suïcidaliteit

Exclusiecriteria:

  • Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of geen effectief anticonceptiemiddel gebruiken
  • Cardiovasculaire aandoeningen: hypertensie met rustbloeddruk systolisch >139 of diastolisch >89, angina pectoris, hartslag > 99, een klinisch significante ECG-afwijking (bijv. atriumfibrilleren, QTc > 450), TIA in de laatste 6 maanden, beroerte, perifere of pulmonale vaatziekte, hartklepafwijking
  • Epilepsie
  • Insulineafhankelijke diabetes; bij gebruik van orale hypoglykemische middelen, dan geen voorgeschiedenis van hypoglykemie
  • Momenteel antipsychotica of MAO-remmers gebruiken
  • Patiënten die antidepressiva gebruiken en niet kunnen afbouwen
  • Matig of sterk CYP2D6-remmende antidepressiva moeten een wash-outperiode van 4 weken of vijf halfwaardetijden ondergaan vóór behandeling
  • Momenteel CYP2D6-remmer gebruiken anders dan een antidepressivum dat wordt afgebouwd
  • Momenteel efavirenz, acetaldehyde dehydrogenase-remmers zoals disulfiram (Antabuse), alcohol dehydrogenase-remmers, of UGT1A9-remmers of UGT1A10-remmers zoals fenytoïne, regorafenib, eltrombopag gebruiken
  • Een epileptische aandoening, multiple sclerose, voorgeschiedenis van significant hoofdletsel, CNS-tumor, bewegingsstoornissen of enige neurodegeneratieve aandoening hebben
  • Morbide obesitas (>100 lbs. boven ideaal lichaamsgewicht, of BMI ≥40, of BMI ≥35 met hoge bloeddruk of diabetes)
  • Door een klinisch onderzoeker van het studieteam worden beoordeeld als risico op matige of ernstige alcohol- of benzodiazepineontwenning
  • Lichaamsgewicht < 45 kg
  • Significante acute bijwerking (bijv. dystonie) op een antipsychoticum
  • Huidige of voorgeschiedenis van voldoen aan DSM-5-criteria voor Schizofrenie, Psychotische Stoornis (inclusief middel-geïnduceerde), Bipolaire I of II Stoornis of
  • Depressie met psychotische kenmerken
  • Een eerstegraads familielid hebben met schizofrenie, psychotische stoornis (tenzij middel-geïnduceerd of door een medische aandoening), of Bipolaire I Stoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LSD + Risperidon
Geneesmiddel: LSD
Deelnemers krijgen LSD toegediend, gevolgd door risperidon 45 minuten later.
Geneesmiddel: Risperidon
Deelnemers krijgen LSD toegediend, gevolgd door risperidon 45 minuten later.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Montgomery Asberg Depressieschaal (MADRS)
Tijdsspanne: 1 maand
Scorebereik van 0 tot 60. Hogere scores duiden op ernstigere depressiesymptomen
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandeep Nayak, MD, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

31 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00460674

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren