Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forkortet LSD-intervensjon for major depressiv lidelse (SLIM)

23. juli 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University

Forkortet LSD-behandling for major depressiv lidelse

Formålet med denne studien er å fastslå sikkerheten og den kliniske effektiviteten til en forkortet LSD-opplevelse. Dette vil bli oppnådd ved å administrere legemiddelet risperidon 45 minutter etter administreringen av LSD.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil gi åpen merkeføring av oralt LSD hemi-L-tartrat 250 µg, etterfulgt 45 minutter senere av oral risperidon 1 mg, til 10 deltakere med Major Depressive Disorder (MDD) for en pilotundersøkelse av effektene av forkortet LSD på depresjon. Deltakerne vil bli overvåket i 10,5 timer og vurdert for subjektive effekter og utskrivningsklarhet på flere tidspunkter etter dosen. Hovedmålet med denne studien er å teste om risperidon kan brukes for å forkorte de subjektive effektene av LSD, og om denne forkortede LSD-opplevelsen vil ha noen potensiell terapeutisk nytte for pasienter med MDD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Matthew Nielsen, BA
  • Telefonnummer: 410-999-8066
  • E-post: slimstudy@jh.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Johns Hopkins Center for Psychedelic and Consciousness Research
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sandeep Nayak, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har gitt skriftlig informert samtykke
  • Oppfyller DSM-5-kriterier for MDD
  • MADRS >= 28 ved screening Kan lese, skrive og snakke engelsk flytende
  • Vurderes av studieteamets klinikere til å ha lav risiko for selvmordstanker

Eksklusjonskriterier:

  • Kvinner som er gravide, ammer eller ikke praktiserer et effektivt prevensjonsmiddel
  • Hjerte- og karsykdommer: hypertensjon med hvileblodtrykk systolisk >139 eller diastolisk >89, angina, hjertefrekvens > 99, en klinisk signifikant EKG-avvikelse (f.eks. atrieflimmer, QTc > 450), TIA de siste 6 månedene, slag, perifer eller pulmonal vaskulær sykdom, hjerteklaffesykdom
  • Epilepsi
  • Insulinavhengig diabetes; hvis du tar oral hypoglykemisk middel, må det ikke være noen historie med hypoglykemi
  • Tar for tiden antipsykotika eller MAO-hemmere
  • Pasienter som tar antidepressiva og ikke kan trappe ned
  • Moderate eller sterke CYP2D6-hemmende antidepressiva må gjennomgå en utvaskingsperiode på 4 uker eller fem halveringstider før behandling
  • Tar for tiden CYP2D6-hemmer som ikke er et antidepressivum som skal trappes ned
  • Tar for tiden efavirenz, acetaldehyddehydrogenase-hemmere som disulfiram (Antabus), alkoholdehydrogenase-hemmere, eller UGT1A9-hemmere eller UGT1A10-hemmere som fenytoin, regorafenib, eltrombopag
  • Har en anfallslidelse, multippel sklerose, historie med betydelig hodeskade, CNS-svulst, bevegelsesforstyrrelser eller noen nevrodegenerativ tilstand
  • Sykt overvektig (>100 lbs. over ideal kroppsvekt, eller BMI >=40, eller BMI >=35 med høyt blodtrykk eller diabetes)
  • Vurderes av en kliniker i studieteamet til å ha risiko for moderat eller alvorlig alkohol- eller benzodiazepinabstinens
  • Kroppsvekt < 45 kg
  • Betydelig akutt bivirkning (f.eks. dystoni) til et antipsykotikum
  • Nåværende eller tidligere historie med å oppfylle DSM-5-kriterier for schizofreni, psykotisk lidelse (inkludert substansindusert), bipolar lidelse type I eller II eller større
  • Depresjon med psykotiske trekk
  • Har en førstegradsslektning med schizofreni, psykotisk lidelse (med mindre substansindusert eller på grunn av en medisinsk tilstand), eller bipolar lidelse type I.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LSD + Risperidon
Legemiddel: LSD
Deltakerne vil få administrert LSD etterfulgt 45 minutter senere av risperidon.
Legemiddel: Risperidon
Deltakerne vil få administrert LSD, etterfulgt 45 minutter senere av risperidon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: 1 måned
Poengsum fra 0 til 60. Høyere poeng indikerer verre depresjonssymptomer
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sandeep Nayak, MD, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

31. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00460674

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere