Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skrócona interwencja LSD w leczeniu dużej depresji (SLIM)

30 marca 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Skrócona interwencja LSD w leczeniu ciężkiej depresji

Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa i skuteczności klinicznej skróconego doświadczenia z kwasem lizergowym (LSD). Zostanie to osiągnięte poprzez podanie leku risperidon 45 minut po podaniu LSD.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to obejmuje podanie otwartego, doustnego LSD w postaci hemilwinianu L-250 µg, a następnie, po 45 minutach, doustnej risperydonu 1 mg 10 uczestnikom z ciężkim zaburzeniem depresyjnym (MDD) w celu pilotażowego zbadania wpływu skróconego LSD na depresję. Uczestnicy będą monitorowani przez 10,5 godziny i oceniani pod kątem subiektywnych efektów oraz gotowości do wypisu w kilku punktach czasowych po podaniu dawki. Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy risperydon może być stosowany do skracania subiektywnych efektów LSD oraz czy to skrócone doświadczenie z LSD będzie miało jakąkolwiek potencjalną korzyść terapeutyczną u pacjentów z MDD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Matthew Nielsen, BA
  • Numer telefonu: 917-991-0642
  • E-mail: mnielse7@jh.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Johns Hopkins Center for Psychedelic and Consciousness Research
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sandeep Nayak, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wyrażenie pisemnej świadomej zgody
  • Spełnienie kryteriów DSM-5 dla MDD
  • Wynik MADRS >= 28 podczas kwalifikacji. Umiejętność płynnego czytania, pisania i mówienia po angielsku
  • Ocena przez klinicystów zespołu badawczego jako niskie ryzyko samobójstwa

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub nie stosujące skutecznej metody antykoncepcji
  • Choroby układu sercowo-naczyniowego: nadciśnienie z ciśnieniem spoczynkowym skurczowym >139 lub rozkurczowym >89, dławica piersiowa, częstość akcji serca > 99, klinicznie istotna nieprawidłowość EKG (np. migotanie przedsionków, QTc > 450), TIA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, udar, choroba naczyniowa obwodowa lub płucna, wadliwość zastawkowa serca
  • Padaczka
  • Cukrzyca insulinoniezależna; jeśli przyjmuje się doustny lek hipoglikemizujący, to brak historii hipoglikemii
  • Aktualne przyjmowanie leków przeciwpsychotycznych lub inhibitorów MAO
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwdepresyjne i niezdolni do ich odstawienia
  • Przeciwdepresanty będące umiarkowanymi lub silnymi inhibitorami CYP2D6 muszą przejść okres wypłukania 4 tygodni lub pięciu okresów półtrwania przed leczeniem
  • Aktualne przyjmowanie inhibitora CYP2D6 innego niż przeciwdepresant, który będzie odstawiany
  • Aktualne przyjmowanie efawirenzu, inhibitorów dehydrogenazy aldehydowej octowego takich jak disulfiram (Antabuse), inhibitorów dehydrogenazy alkoholowej lub inhibitorów UGT1A9 lub UGT1A10 takich jak fenytoina, regorafenib, eltrombopag
  • Występowanie zaburzeń napadowych, stwardnienia rozsianego, istotnego urazu głowy w wywiadzie, guza OUN, zaburzeń ruchowych lub jakiegokolwiek schorzenia neurodegeneracyjnego
  • Otyłość olbrzymia (>100 funtów powyżej idealnej masy ciała, lub BMI >=40, lub BMI >=35 z nadciśnieniem tętniczym lub cukrzycą)
  • Ocena przez klinicystę zespołu badawczego jako ryzyko umiarkowanego lub ciężkiego zespołu odstawienia alkoholu lub benzodiazepin
  • Masa ciała < 45 kg
  • Istotna ostra reakcja niepożądana (np. dystonia) na lek przeciwpsychotyczny
  • Aktualna lub przeszła historia spełniania kryteriów DSM-5 dla schizofrenii, zaburzenia psychotycznego (w tym wywołanego substancjami), zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I lub II lub dużej
  • Depresji z objawami psychotycznymi
  • Posiadanie krewnych pierwszego stopnia ze schizofrenią, zaburzeniem psychotycznym (chyba że wywołanym substancjami lub stanem chorobowym) lub zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym typu I.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LSD + Rysperydon
Lek: LSD
Uczestnikom poda się LSD, a następnie 45 minut później rysperydon.
Lek: Risperydon
Uczestnikom zostanie podany LSD, a następnie 45 minut później rysperydon.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali depresji Montgomery'ego-Åsberga (MADRS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60. Wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy depresji
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandeep Nayak, MD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00460674

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wielka Depresja

Badania kliniczne na LSD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj