Intervento Breve con LSD per il Disturbo Depressivo Maggiore (SLIM)

Criteri di inclusione:

• Aver fornito il consenso informato scritto
• Soddisfare i criteri DSM-5 per MDD
• MADRS >= 28 allo screening Leggere, scrivere e parlare fluentemente inglese
• Essere giudicato dai clinici del team di studio a basso rischio di suicidio

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza, in allattamento o che non praticano un metodo contraccettivo efficace
• Condizioni cardiovascolari: ipertensione con pressione arteriosa a riposo sistolica >139 o diastolica >89, angina, frequenza cardiaca > 99, un'anomalia ECG clinicamente significativa (ad es., fibrillazione atriale, QTc > 450), TIA negli ultimi 6 mesi, ictus, malattia vascolare periferica o polmonare, valvulopatia cardiaca
• Epilessia
• Diabete insulino-dipendente; se si assume un agente ipoglicemizzante orale, allora nessuna storia di ipoglicemia
• Attualmente assume antipsicotici o inibitori delle MAO
• Pazienti che assumono farmaci antidepressivi e non in grado di ridurli
• Gli antidepressivi inibitori moderati o forti del CYP2D6 devono subire un periodo di washout di 4 settimane o cinque emivite prima del trattamento
• Attualmente assume un inibitore del CYP2D6 diverso da un antidepressivo che verrà ridotto
• Attualmente assume efavirenz, inibitori dell'aldeide deidrogenasi come il disulfiram (Antabuse), inibitori dell'alcol deidrogenasi, o inibitori di UGT1A9 o UGT1A10 come fenitoina, regorafenib, eltrombopag
• Avere un disturbo convulsivo, sclerosi multipla, storia di trauma cranico significativo, tumore del SNC, disturbi del movimento o qualsiasi condizione neurodegenerativa
• Obesità patologica (>100 libbre sopra il peso corporeo ideale, o IMC >=40, o IMC >=35 con ipertensione o diabete)
• Essere giudicato da un clinico del team di studio a rischio di astinenza da alcol o benzodiazepine moderata o grave
• Peso corporeo < 45 kg
• Reazione avversa acuta significativa (ad es., distonia) a un antipsicotico
• Storia attuale o passata di soddisfare i criteri DSM-5 per Schizofrenia, Disturbo Psicotico (incluso indotto da sostanze), Disturbo Bipolare I o II o Depressione Maggiore con caratteristiche psicotiche
• Avere un parente di primo grado con schizofrenia, disturbo psicotico (a meno che non sia indotto da sostanze o dovuto a una condizione medica), o Disturbo Bipolare I.