Intervenção de LSD Reduzida para Perturbação Depressiva Maior (SLIM)

Critérios de Inclusão:

• Ter dado consentimento informado por escrito
• Preencher os critérios do DSM-5 para MDD
• MADRS >= 28 no rastreio Pode ler, escrever e falar inglês fluentemente
• Ser considerado pela equipa clínica do estudo como tendo baixo risco de suicídio

Critérios de Exclusão:

• Mulheres que estão grávidas, a amamentar ou que não praticam um método eficaz de contraceção
• Condições cardiovasculares: hipertensão com pressão arterial sistólica em repouso >139 ou diastólica >89, angina, frequência cardíaca > 99, uma anormalidade clinicamente significativa no ECG (por exemplo, fibrilação auricular, QTc > 450), AIT nos últimos 6 meses, acidente vascular cerebral, doença vascular periférica ou pulmonar, valvulopatia cardíaca
• Epilepsia
• Diabetes dependente de insulina; se estiver a tomar um agente hipoglicemiante oral, então sem histórico de hipoglicemia
• Atualmente a tomar antipsicóticos ou inibidores da MAO
• Pacientes a tomar medicamentos antidepressivos e incapazes de descontinuar gradualmente
• Antidepressivos inibidores moderados ou fortes do CYP2D6 devem realizar um período de washout de 4 semanas ou cinco meias-vidas antes do tratamento
• Atualmente a tomar inibidor do CYP2D6 que não seja um antidepressivo que será descontinuado gradualmente
• Atualmente a tomar efavirenz, inibidores da aldeído desidrogenase como dissulfiram (Antabuse), inibidores da álcool desidrogenase, ou inibidores da UGT1A9 ou UGT1A10 como fenitoína, regorafenib, eltrombopag
• Ter uma perturbação convulsiva, esclerose múltipla, histórico de traumatismo craniano significativo, tumor do SNC, perturbações do movimento ou qualquer condição neurodegenerativa
• Obesidade mórbida (>100 lbs. acima do peso corporal ideal, ou IMC >=40, ou IMC >=35 com hipertensão ou diabetes)
• Ser considerado por um clínico da equipa do estudo como estando em risco de abstinência moderada ou grave de álcool ou benzodiazepinas
• Peso corporal < 45 kg
• Reação adversa aguda significativa (por exemplo, distonia) a um antipsicótico
• Histórico atual ou passado de preencher os critérios do DSM-5 para Esquizofrenia, Perturbação Psicótica (incluindo induzida por substâncias), Perturbação Bipolar I ou II ou Depressão Maior com características psicóticas
• Ter um familiar de primeiro grau com esquizofrenia, perturbação psicótica (a menos que induzida por substâncias ou devido a uma condição médica), ou Perturbação Bipolar I.