Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhennetty LSD-interventio vakavaan masennushäiriöön (SLIM)

torstai 23. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University

Lyhennetty LSD-interventio masentuneisuushäiriöön

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää lyhennetyn lysergihappodiettyyliamidin (LSD) kokemuksen turvallisuus ja kliininen tehokkuus. Tämä saavutetaan antamalla lääke risperidonia 45 minuuttia LSD:n antamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa annetaan avoimesti merkittyä suun kautta annettavaa LSD-hemi-L-tartraattia 250 µg, jota seuraa 45 minuutin kuluttua suun kautta annettava risperidoni 1 mg 10:lle masennusoireyhtymästä (MDD) kärsivälle osallistujalle pilottitutkimusta varten lyhennetyn LSD:n vaikutuksista masennukseen.
Osallistujia seurataan 10,5 tunnin ajan ja heidän subjektiivisia vaikutuksiaan sekä kotiutusvalmiuttaan arvioidaan useissa annoksen jälkeisissä aikapisteissä.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on testata, voidaanko risperidonia käyttää LSD:n subjektiivisten vaikutusten lyhentämiseen ja onko tällä lyhennetyllä LSD-kokemuksella mahdollisesti terapeuttisia hyötyjä MDD-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Matthew Nielsen, BA
  • Puhelinnumero: 410-999-8066
  • Sähköposti: slimstudy@jh.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Johns Hopkins Center for Psychedelic and Consciousness Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Matthew Nielsen, BA
          • Puhelinnumero: 917-991-0642
          • Sähköposti: mnielse7@jh.edu
        • Päätutkija:
          • Sandeep Nayak, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Odotukset tutkimukseen osallistujille:

  • On antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • Täyttää DSM-5-kriteerit masennukselle (MDD)
  • MADRS >= 28 seulonnassa Osaa lukea, kirjoittaa ja puhua sujuvasti englantia
  • Tutkimusryhmän kliinikoiden arvioima matalan itsemurhariskin omaava

Esteet tutkimukseen osallistumiselle:

  • Raskaana olevat, imettävät tai tehokkaata ehkäisyä käyttämättömät naiset
  • Sydän- ja verisuonitaudit: kohonnut verenpaine lepotilassa (systolinen >139 tai diastolinen >89), angina pectoris, syke > 99, kliinisesti merkittävä EKG-poikkeavuus (esim. eteisvärinä, QTc > 450), TIA viimeisen 6 kuukauden aikana, aivohalvaus, ääreis- tai keuhkovaltimotauti, sydämen läppävika
  • Epilepsia
  • Insuliinista riippuva diabetes; jos käyttää suun kautta otettavia hypoglykemialääkkeitä, ei saa olla hypoglykemian historiaa
  • Käyttää tällä hetkellä antipsykootteja tai MAO-estäjiä
  • Masennuslääkkeitä käyttävät potilaat, jotka eivät pysty vähentämään niiden käyttöä
  • Kohtalaisen tai vahvan CYP2D6-estäjän masennuslääkkeet edellyttävät 4 viikon tai viiden puoliintumisajan huuhtoutumisjakson ennen hoitoa
  • Käyttää tällä hetkellä masennuslääkkeen lisäksi CYP2D6-estäjää, jonka käyttöä vähennetään
  • Käyttää tällä hetkellä efavirenziä, asetaldehydidehydrogenaasin estäjiä kuten disulfiraamia (Antabus), alkoholidehydrogenaasin estäjiä tai UGT1A9- tai UGT1A10-estäjiä kuten fenytoiinia, regorafenibia, eltrombopagia
  • Saanut kohtauksen, MS-tauti, merkittävä päävamman historia, keskushermoston kasvain, liikehäiriöt tai mikä tahansa neurodegeneratiivinen tila
  • Sairaalloinen lihavuus (>100 paunaa ihanteellista painoa ylittäen, tai BMI >=40, tai BMI >=35 kohonneen verenpaineen tai diabeteksen kanssa)
  • Tutkimusryhmän kliinikon arvioima kohtalaisen tai vakavan alkoholi- tai bentsodiatsepiinivieroitusoireiden riski
  • Paino < 45 kg
  • Merkittävä akuutti haittareaktio (esim. dystonia) antipsykootille
  • Nykyinen tai aiempi DSM-5-kriteerit täyttävä skitsofrenia, psykoottinen häiriö (mukaan lukien aineiden aiheuttama), kaksisuuntainen mielialahäiriö tyyppi I tai II tai vakava
  • Masennus psykoottisilla piirteillä
  • Ensimmäisen asteen sukulaisella skitsofrenia, psykoottinen häiriö (paitsi aineiden aiheuttama tai lääketieteellisen tilan vuoksi) tai kaksisuuntainen mielialahäiriö tyyppi I

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LSD + Risperidoni
Lääke: LSD
Osallistujille annetaan LSD:tä, jonka jälkeen 45 minuutin kuluttua risperidonia.
Lääke: Risperidoni
Osallistujille annetaan LSD:ä, ja 45 minuuttia myöhemmin risperidonia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Montgomery Asberg -masennusasteikolla (MADRS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–60. Korkeammat pisteet osoittavat pahempia masennusoireita.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandeep Nayak, MD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00460674

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa