Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forkortet LSD-intervention til alvorlig depressiv lidelse (SLIM)

30. marts 2026 opdateret af: Johns Hopkins University

Forkortet LSD-intervention for Svær Depression

Formålet med denne undersøgelse er at fastslå sikkerheden og den kliniske effektivitet af en forkortet oplevelse med lysergsyrediætylamid (LSD).
Dette vil blive opnået ved at administrere lægemidlet risperidon 45 minutter efter administration af LSD.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil administrere åben-label oral LSD hemi-L-tartrat 250 µg efterfulgt 45 minutter senere af oral risperidon 1 mg til 10 deltagere med Major Depressiv Lidelse (MDD) til en pilotundersøgelse af effekterne af forkortet LSD på depression. Deltagerne vil blive overvåget i 10,5 timer og vurderet for subjektive effekter og udskrivelsesklarhed på flere tidspunkter efter doseringen. Hovedformålet med denne undersøgelse er at teste, om risperidon kan bruges til at forkorte de subjektive effekter af LSD, og om denne forkortede LSD-oplevelse vil have nogen potentiel terapeutisk fordel for patienter med MDD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Matthew Nielsen, BA
  • Telefonnummer: 917-991-0642
  • E-mail: mnielse7@jh.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Johns Hopkins Center for Psychedelic and Consciousness Research
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sandeep Nayak, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har givet skriftligt informeret samtykke
  • Opfylder DSM-5 kriterier for MDD
  • MADRS >= 28 ved screening Kan læse, skrive og tale engelsk flydende
  • Vurderes af studieteamets klinikere til at have lav risiko for selvmordstanker

Eksklusionskriterier:

  • Kvinder, der er gravide, ammer eller ikke praktiserer en effektiv præventionsmetode
  • Hjerte-kar-sygdomme: hypertension med hvileblodtryk systolisk >139 eller diastolisk >89, angina, hjertefrekvens > 99, en klinisk signifikant EKG-abnormitet (f.eks. atrieflimren, QTc > 450), TIA inden for de sidste 6 måneder, slagtilfælde, perifer eller pulmonal vaskulær sygdom, hjerteklapsygdom
  • Epilepsi
  • Insulinafhængig diabetes; hvis man tager oral hypoglykæmisk medicin, så ingen historie med hypoglykæmi
  • Tager i øjeblikket antipsykotika eller MAO-hæmmere
  • Patienter, der tager antidepressiv medicin og ikke kan trappe ned
  • Moderate eller stærke CYP2D6-hæmmende antidepressiva skal gennemgå en udskillelsesperiode på 4 uger eller fem halveringstider før behandling
  • Tager i øjeblikket CYP2D6-hæmmer andet end et antidepressivum, der vil blive trappet ned
  • Tager i øjeblikket efavirenz, Acetaldehyddehydrogenase-hæmmere som disulfiram (Antabus), Alkoholdehydrogenase-hæmmere eller UGT1A9-hæmmere eller UGT1A10-hæmmere som fenytoin, regorafenib, eltrombopag
  • Har en krampelidelse, multipel sklerose, historie med betydelig hovedtraume, CNS-tumor, bevægelsesforstyrrelser eller enhver neurodegenerativ tilstand
  • Sygeligt overvægtig (>100 lbs. over ideal kropsvægt, eller BMI >=40, eller BMI >=35 med højt blodtryk eller diabetes)
  • Vurderes af en studieteamskliniker til at have risiko for moderat eller svær alkohol- eller benzodiazepinentrækning
  • Kropsvægt < 45 kg
  • Signifikant akut bivirkning (f.eks. dystoni) til et antipsykotikum
  • Nuværende eller tidligere historie med at opfylde DSM-5 kriterier for Skizofreni, Psykotisk Lidelse (inklusive stof-induceret), Bipolar I eller II Lidelse eller Major
  • Depression med psykotiske træk
  • Har en førstegradsslægtning med skizofreni, psykotisk lidelse (medmindre stof-induceret eller pga. en medicinsk tilstand), eller Bipolar I Lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LSD + Risperidon
Medicin: LSD
Deltagerne vil få administreret LSD efterfulgt 45 minutter senere af risperidon.
Medicin: Risperidon
Deltagerne vil få administreret LSD efterfulgt 45 minutter senere af risperidon.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Montgomery Asberg Depressionsskala (MADRS)
Tidsramme: 1 måned
Scoreinterval fra 0 til 60. Højere score indikerer værre depressionssymptomer
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandeep Nayak, MD, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00460674

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depression

Kliniske forsøg med LSD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner