Intervención Acortada con LSD para el Trastorno Depresivo Mayor (SLIM)

Criterios de inclusión:

• Haber dado el consentimiento informado por escrito
• Cumplir los criterios DSM-5 para TDM
• Puntuación MADRS >= 28 en la selección. Ser capaz de leer, escribir y hablar inglés con fluidez
• Ser considerado por los clínicos del equipo de estudio como de bajo riesgo de suicidio

Criterios de exclusión:

• Mujeres embarazadas, en período de lactancia o que no utilicen un método anticonceptivo eficaz
• Condiciones cardiovasculares: hipertensión con presión arterial sistólica en reposo >139 o diastólica >89, angina, frecuencia cardíaca > 99, anomalía ECG clínicamente significativa (p. ej., fibrilación auricular, QTc > 450), AIT en los últimos 6 meses, accidente cerebrovascular, enfermedad vascular periférica o pulmonar, valvulopatía cardíaca
• Epilepsia
• Diabetes insulinodependiente; si toma hipoglucemiantes orales, entonces sin antecedentes de hipoglucemia
• Tomar actualmente antipsicóticos o inhibidores de la MAO
• Pacientes que toman medicamentos antidepresivos y no pueden reducirlos gradualmente
• Los antidepresivos inhibidores moderados o fuertes de CYP2D6 deben someterse a un período de lavado de 4 semanas o cinco vidas medias antes del tratamiento
• Tomar actualmente un inhibidor de CYP2D6 que no sea un antidepresivo que se reducirá gradualmente
• Tomar actualmente efavirenz, inhibidores de la aldehído deshidrogenasa como disulfiram (Antabuse), inhibidores de la alcohol deshidrogenasa, o inhibidores de UGT1A9 o UGT1A10 como fenitoína, regorafenib, eltrombopag
• Tener un trastorno convulsivo, esclerosis múltiple, antecedentes de traumatismo craneoencefálico significativo, tumor del SNC, trastornos del movimiento o cualquier condición neurodegenerativa
• Obesidad mórbida (>100 lbs. por encima del peso corporal ideal, o IMC >=40, o IMC >=35 con hipertensión o diabetes)
• Ser considerado por un clínico del equipo de estudio como en riesgo de abstinencia moderada o grave de alcohol o benzodiazepinas
• Peso corporal < 45 kg
• Reacción adversa aguda significativa (p. ej., distonía) a un antipsicótico
• Historia actual o pasada de cumplir los criterios DSM-5 para Esquizofrenia, Trastorno Psicótico (incluyendo inducido por sustancias), Trastorno Bipolar I o II o Depresión Mayor con características psicóticas
• Tener un familiar de primer grado con esquizofrenia, trastorno psicótico (a menos que sea inducido por sustancias o debido a una condición médica), o Trastorno Bipolar I.