Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förkortad LSD-intervention för större depressiv störning (SLIM)

23 juli 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Syftet med denna studie är att fastställa säkerheten och den kliniska effektiviteten av en förkortad LSD-upplevelse (lysergsyradietylamid). Detta kommer att uppnås genom att administrera läkemedlet risperidon 45 minuter efter administrationen av LSD.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att administrera öppen märkning oral LSD hemi-L-tartrat 250 µg följt 45 minuter senare av oral risperidon 1 mg till 10 deltagare med Major Depressiv Störning (MDD) för en pilotundersökning av effekterna av förkortad LSD på depression. Deltagarna kommer att övervakas i 10,5 timmar och bedömas för subjektiva effekter och utskrivningsberedskap vid flera tidpunkter efter dosen. Huvudsyftet med denna studie är att testa om risperidon kan användas för att förkorta de subjektiva effekterna av LSD, och om denna förkortade LSD-upplevelse kommer att ha någon potentiell terapeutisk fördel för patienter med MDD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Matthew Nielsen, BA
  • Telefonnummer: 410-999-8066
  • E-post: slimstudy@jh.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Johns Hopkins Center for Psychedelic and Consciousness Research
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sandeep Nayak, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har gett skriftligt informerat samtycke
  • Uppfyller DSM-5-kriterier för MDD
  • MADRS >= 28 vid screening Kan läsa, skriva och tala flytande engelska
  • Bedöms av studieklinska teamet ha låg risk för suicidalt beteende

Exklusionskriterier:

  • Kvinnor som är gravida, ammar eller inte använder ett effektivt preventivmedel
  • Kardiovaskulära tillstånd: hypertoni med viloblodtryck systoliskt >139 eller diastoliskt >89, angina, hjärtfrekvens > 99, en kliniskt signifikant EKG-avvikelse (t.ex. förmaksflimmer, QTc > 450), TIA under de senaste 6 månaderna, stroke, perifer eller pulmonell vaskulär sjukdom, hjärtklaffsjukdom
  • Epilepsi
  • Insulinberoende diabetes; om patienten tar oral hypoglykemisk medicin, då ingen historia av hypoglykemi
  • Tar för närvarande antipsykotika eller MAO-hämmare
  • Patienter som tar antidepressiva läkemedel och inte kan trappa ner
  • Antidepressiva läkemedel med måttlig eller stark CYP2D6-hämning måste genomgå en utsökningsperiod på 4 veckor eller fem halveringstider före behandling
  • Tar för närvarande CYP2D6-hämmare förutom antidepressiva som kommer att trappas ner
  • Tar för närvarande efavirenz, acetaldehyddehydrogenashämmare som disulfiram (Antabus), alkoholdehydrogenashämmare, eller UGT1A9-hämmare eller UGT1A10-hämmare som fenytoin, regorafenib, eltrombopag
  • Har ett kramptillstånd, multipel skleros, historia av signifikant huvudtrauma, CNS-tumör, rörelserubbningar eller något neurodegenerativt tillstånd
  • Morbidt överviktig (>100 lbs. över ideal kroppsvikt, eller BMI >=40, eller BMI >=35 med högt blodtryck eller diabetes)
  • Bedöms av ett studieklinskt team ha risk för måttlig eller svår alkohol- eller bensodiazepinabstinens
  • Kroppsvikt < 45 kg
  • Signifikant akut biverkning (t.ex. dystoni) till ett antipsykotiskt läkemedel
  • Nuvarande eller tidigare historia av att uppfylla DSM-5-kriterier för schizofreni, psykotisk störning (inklusive substansinducerad), bipolär I- eller II-störning eller större
  • Depression med psykotiska drag
  • Har en förstagradssläkting med schizofreni, psykotisk störning (om inte substansinducerad eller orsakad av ett medicinskt tillstånd), eller bipolär I-störning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LSD + Risperidon
Läkemedel: LSD
Deltagarna kommer att administreras LSD följt 45 minuter senare av risperidon.
Läkemedel: Risperidon
Deltagarna kommer att administreras LSD följt 45 minuter senare av risperidon.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsram: 1 månad
Poängintervallet är från 0 till 60. Högre poäng indikerar värre depressionssymptom
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Utredare

  • Huvudutredare: Sandeep Nayak, MD, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

31 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2026

Första postat (Faktisk)

31 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00460674

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera