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神经源性吞咽困难评估量表的翻译与验证 (SCALA_DISF)

2026年4月17日 更新者:Sara Nordio、IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

神经源性吞咽障碍吞咽评估量表的翻译与验证

慕尼黑吞咽评分(MUCSS)是一种评估唾液、液体和食物吞咽能力的工具,采用两个量表:一个用于唾液/分泌物(MUCSS-S),另一个用于营养(MUCSS-N)。 它有助于客观评估吞咽功能并追踪随时间的变化。 在意大利验证MUCSS将有助于更好地管理神经源性吞咽困难患者。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

神经源性吞咽困难是由神经系统疾病引起的吞咽障碍,主要表现为口腔期和咽期的改变。 神经源性吞咽困难是一种非常常见的障碍,在物理医学与康复和神经康复环境中,影响40-70%的中风患者以及60-80%的神经退行性疾病患者。 吞咽困难的主要并发症是吸入性肺炎、营养不良和脱水,这些会恶化临床状况并损害患者的生活质量。 为了早期识别吞咽障碍并预防并发症,建议使用标准化的筛查方案和言语治疗师的临床评估。 如果临床问题仍然存在,则需要进行进一步的仪器检查,如视频荧光透视(VFS)和/或纤维镜检查。 在临床评估中,建议使用结果量表来客观确定障碍的严重程度,描述吞咽能力的功能水平,并监测功能随时间的演变。

慕尼黑吞咽评分(MUCSS)[Bartolome G, 2021]是一种用于评估唾液/分泌物、液体和食物吞咽功能水平的临床工具。 它包含两个量表,每个量表有八个级别:慕尼黑吞咽评分-唾液(MUCSS-S),评估唾液/分泌物的管理;以及慕尼黑吞咽评分-营养(MUCSS-N),侧重于营养。

在文献中,对唾液/分泌物管理的评估仍然不够充分。 吞咽和管理唾液/分泌物的困难显著影响患者的临床进展和生活质量。 从这个意义上说,一个既考虑唾液/分泌物吞咽和插管存在,又考虑液体/食物吞咽的量表,代表了临床实践中一种创新且有用的工具。

MUCSS是一个对吞咽能力演变敏感的量表,允许对分泌物的管理进行客观且可重复的评估。 将MUCSS量表翻译成意大利语并进行验证,将为神经源性吞咽困难患者的评估以及随后的管理提供重要贡献。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • VE
      • Lido、VE、意大利、30126
        • IRCCS San Camillo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

因神经性病因(卒中、帕金森病、多发性硬化、肌萎缩侧索硬化、脑血管感染、脊髓小脑性共济失调、重症肌无力、缺氧、脑肿瘤或创伤性脑损伤)所致吞咽困难的患者

描述

纳入标准:

  1. 神经性病因(中风、帕金森病、多发性硬化症、肌萎缩侧索硬化症、脑血管感染、脊髓小脑性共济失调、重症肌无力、缺氧、脑肿瘤或创伤性脑损伤);2)确诊为口咽性吞咽困难(由神经科医生诊断);3)年龄超过18岁。

排除标准:

  • 无法在内镜检查期间保持稳定的坐姿,或存在任何FEES(纤维内镜吞咽评估)程序的禁忌症,例如发热或躁动影响参与。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
神经源性吞咽困难患者
不同病因(帕金森病、肌萎缩侧索硬化症、多发性硬化症、中风、创伤性脑损伤、严重获得性脑损伤)所致的神经源性吞咽困难患者。
慕尼黑吞咽评分(MUCSS)是一种评估唾液、液体和食物吞咽能力的工具,采用两个量表:一个用于唾液/分泌物(MUCSS-S),另一个用于营养(MUCSS-N)。 它有助于客观评估吞咽功能并追踪随时间的变化。 在考虑气管切开插管的存在以及与营养方法相关的分泌物管理时,这是一个重要的评估结果。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
气管切开套管的存在及分泌物管理状况
大体时间:7 天
评估气管切开插管存在及分泌物管理与营养方式的关系(经口与经管喂养)
7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月12日

初级完成 (实际的)

2024年12月3日

研究完成 (估计的)

2026年5月22日

研究注册日期

首次提交

2026年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月25日

首次发布 (实际的)

2026年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月17日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022.03

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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