Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vertaling en Validatie van een Slikbeoordelingsschaal voor Neurogene Dysfagie (SCALA_DISF)

17 april 2026 bijgewerkt door: Sara Nordio, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
De Münchense Slikscore (MUCSS) is een hulpmiddel dat het slikken van speeksel, vloeistoffen en voedsel beoordeelt met behulp van twee schalen: één voor speeksel/secreties (MUCSS-S) en één voor voeding (MUCSS-N). Het helpt bij het objectief beoordelen van de slikfunctie en het volgen van veranderingen in de tijd. Het valideren van de MUCSS in het Italiaans zou helpen bij een beter management van patiënten met neurogene dysfagie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Neurogene dysfagie is een slikstoornis die voortkomt uit neurologische aandoeningen, voornamelijk gekenmerkt door veranderingen in de orale en faryngeale fasen. Neurogene dysfagie is een veelvoorkomende stoornis, die 40-70% van de personen treft die een beroerte hebben gehad en 60-80% van degenen met neurodegeneratieve ziekten in de setting van Fysische Geneeskunde en Revalidatie en Neurorevalidatie. De belangrijkste complicaties van dysfagie zijn aspiratiepneumonie, ondervoeding en uitdroging, die het klinische beeld kunnen verslechteren en de kwaliteit van leven van de patiënt kunnen aantasten. Om slikstoornissen vroegtijdig te identificeren en complicaties te voorkomen, wordt aanbevolen om gestandaardiseerde screeningsprotocollen en klinische evaluatie door een logopedist te gebruiken. Als er klinische vragen blijven, is verder onderzoek met instrumentele onderzoeken zoals videofluoroscopie (VFS) en/of fibroscopie aangewezen. Binnen de klinische evaluatie is het raadzaam om uitkomstschalen te gebruiken om de ernst van de stoornis objectief te bepalen, het functionele niveau van slikvaardigheden te beschrijven en de evolutie van de functie in de tijd te volgen.

De München Swallowing Score (MUCSS) [Bartolome G, 2021] is een klinisch hulpmiddel dat wordt gebruikt om het functionele niveau van speeksel/secreties, vloeistoffen en voedsel te beoordelen. Het bestaat uit twee schalen, elk met acht niveaus: de München Swallowing Score-Speeksel (MUCSS-S), die de beheersing van speeksel/secreties evalueert, en de München Swallowing Score-Voeding (MUCSS-N), die zich richt op voeding.

In de literatuur is de beoordeling van de beheersing van speeksel/secreties nog onvoldoende onderzocht. Moeilijkheden bij het slikken en beheren van speeksel/secreties hebben een aanzienlijke invloed op de klinische vooruitgang van de patiënt en hun kwaliteit van leven. In die zin vertegenwoordigt een schaal die zowel het slikken van speeksel/secreties als de aanwezigheid van een canule in overweging neemt, naast het slikken van vloeistof/voedsel, een innovatief en nuttig hulpmiddel in de klinische praktijk.

De MUCSS is een schaal die gevoelig is voor de evolutie van slikvaardigheden, waardoor een objectieve en herhaalbare evaluatie van de beheersing van secreties mogelijk is. De vertaling naar het Italiaans en de validatie van de MUCSS-schaal zou een belangrijke bijdrage leveren aan de beoordeling en, bijgevolg, het management van patiënten met neurogene dysfagie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • VE
      • Lido, VE, Italië, 30126
        • IRCCS San Camillo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met dysfagie door neurologische etiologie (beroerte, PD, multiple sclerose, amyotrofische laterale sclerose, cerebrovasculaire infectie, spinocerebellaire ataxie, myasthenia gravis, anoxie, hersentumor of traumatisch hersenletsel)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. neurologische etiologie (beroerte, PD, multiple sclerose, amyotrofe laterale sclerose, cerebrovasculaire infectie, spinocerebellaire ataxie, myasthenia gravis, anoxie, hersentumor of traumatisch hersenletsel); 2) gediagnosticeerde orofaryngeale dysfagie (OD) (door een neuroloog); 3) leeftijd boven de 18 jaar.

Exclusiecriteria:

  • onvermogen om een stabiele zithouding te behouden tijdens endoscopie of enige contra-indicatie voor de FEES-procedure, zoals koorts of agitatie die deelname in gevaar bracht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met neurogene dysfagie
Patiënten met neurogene dysfagie van verschillende etiologieën (ziekte van Parkinson, ALS, MS, beroerte, traumatisch hersenletsel, ernstig niet-aangeboren hersenletsel).
De München Slikscore (MUCSS) is een hulpmiddel dat het slikvermogen van speeksel, vloeistoffen en voedsel evalueert met behulp van twee schalen: één voor speeksel/secretie (MUCSS-S) en één voor voeding (MUCSS-N). Het helpt bij het objectief beoordelen van de slikfunctie en het volgen van veranderingen in de tijd. Het is een belangrijk resultaat om rekening te houden met de aanwezigheid van een tracheostomiebuis en het beheer van secretie in relatie tot voedingsmethoden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van tracheostomiecanule en status van secretiebeheer
Tijdsspanne: 7 dagen
Beoordeling van de aanwezigheid van een tracheostoma-canule en het omgaan met secreties in relatie tot voedingsmodaliteit (orale versus niet-orale voeding).
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

22 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren