- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07503145
Traducción y Validación de una Escala de Evaluación de la Deglución para la Disfagia Neurogénica (SCALA_DISF)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfagia neurogénica es un trastorno de la deglución resultante de enfermedades neurológicas, caracterizado principalmente por alteraciones en las fases oral y faríngea. La disfagia neurogénica es un trastorno muy común, que afecta al 40-70% de las personas que han sufrido un ictus y al 60-80% de las que padecen enfermedades neurodegenerativas en entornos de Medicina Física y Rehabilitación y Neurorehabilitación. Las principales complicaciones de la disfagia son la neumonía por aspiración, la desnutrición y la deshidratación, que pueden empeorar el cuadro clínico y comprometer la calidad de vida del paciente. Para identificar precozmente los trastornos de la deglución y prevenir complicaciones, se recomienda utilizar protocolos de cribado estandarizados y evaluación clínica por parte de un logopeda. Si persisten dudas clínicas, está indicada una investigación más profunda con exámenes instrumentales como la videofluoroscopia (VFS) y/o la fibroscopia. Dentro de la evaluación clínica, es aconsejable utilizar escalas de resultados para determinar objetivamente la gravedad del trastorno, describir el nivel funcional de las habilidades de deglución y monitorizar la evolución de la función a lo largo del tiempo.
La Munich Swallowing Score (MUCSS) [Bartolome G, 2021] es una herramienta clínica utilizada para evaluar el nivel funcional de la deglución de saliva/secreciones, líquidos y alimentos. Consta de dos escalas, cada una con ocho niveles: la Munich Swallowing Score-Saliva (MUCSS-S), que evalúa el manejo de saliva/secreciones, y la Munich Swallowing Score-Nutrition (MUCSS-N), que se centra en la nutrición.
En la literatura, la evaluación del manejo de saliva/secreciones aún está insuficientemente explorada. Las dificultades para tragar y manejar saliva/secreciones afectan significativamente la evolución clínica del paciente y su calidad de vida. En este sentido, una escala que considere tanto la deglución de saliva/secreciones como la presencia de una cánula, además de la deglución de líquidos/alimentos, representa una herramienta innovadora y útil en la práctica clínica.
La MUCSS es una escala sensible a la evolución de las habilidades de deglución, permitiendo una evaluación objetiva y repetible del manejo de secreciones también. La traducción al italiano y validación de la escala MUCSS supondría una contribución importante a la evaluación y, en consecuencia, al manejo de pacientes con disfagia neurogénica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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VE
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Lido, VE, Italia, 30126
- IRCCS San Camillo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- etiología neurológica (accidente cerebrovascular, EP, esclerosis múltiple, esclerosis lateral amiotrófica, infección cerebrovascular, ataxia espinocerebelosa, miastenia gravis, anoxia, tumor cerebral o lesión cerebral traumática); 2) disfagia orofaríngea (DO) diagnosticada (por un neurólogo); 3) edad superior a 18 años.
Criterios de exclusión:
- incapacidad para mantener una posición sentada estable durante la endoscopia o cualquier contraindicación para el procedimiento FEES, como fiebre o agitación que comprometiera la participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con disfagia neurogénica
Pacientes con disfagia neurogénica de diferentes etiologías (enfermedad de Parkinson, ELA, EM, ictus, traumatismo craneoencefálico, lesión cerebral adquirida grave).
|
La Munich Swallowing Score (MUCSS) es una herramienta que evalúa las capacidades de deglución de saliva, líquidos y alimentos utilizando dos escalas: una para saliva/secreciones (MUCSS-S) y otra para nutrición (MUCSS-N).
Ayuda a evaluar objetivamente la función de deglución y a seguir los cambios a lo largo del tiempo.
Es un resultado importante considerar la presencia de un tubo de traqueostomía y el manejo de secreciones en relación con los métodos nutricionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presencia de cánula de traqueostomía y estado del manejo de secreciones
Periodo de tiempo: 7 días
|
Evaluación de la presencia del tubo de traqueostomía y el manejo de secreciones en relación con la modalidad nutricional (alimentación oral vs no oral).
|
7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022.03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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