Překlad a validace škály hodnocení polykání pro neurogenní dysfagii (SCALA_DISF)
Přehled studie
Detailní popis
Neurogenní dysfagie je porucha polykání vyplývající z neurologických onemocnění, charakterizovaná především změnami v orální a faryngeální fázi. Neurogenní dysfagie je velmi častá porucha, postihující 40–70 % jedinců po cévní mozkové příhodě a 60–80 % osob s neurodegenerativními onemocněními v rámci tělovýchovného lékařství a rehabilitace a neurorehabilitace. Hlavními komplikacemi dysfagie jsou aspirační pneumonie, podvýživa a dehydratace, které mohou zhoršit klinický obraz a ohrozit kvalitu života pacienta. Pro včasné odhalení poruch polykání a prevenci komplikací se doporučuje používat standardizované screeningové protokoly a klinické hodnocení logopedem. Pokud zůstávají klinické otázky, je indikováno další vyšetření pomocí instrumentálních metod, jako je videofluoroskopie (VFS) a/nebo fibroskopie. V rámci klinického hodnocení je vhodné používat výsledkové škály k objektivnímu určení závažnosti poruchy, popisu funkční úrovně polykacích schopností a sledování vývoje funkce v čase.
Münchenský skóre polykání (MUCSS) [Bartolome G, 2021] je klinický nástroj používaný k posouzení funkční úrovně polykání slin/sekretů, tekutin a potravy. Skládá se ze dvou škál, každá s osmi úrovněmi: Münchenský skóre polykání – Sliny (MUCSS-S), který hodnotí zvládání slin/sekretů, a Münchenský skóre polykání – Výživa (MUCSS-N), který se zaměřuje na výživu.
V literatuře je hodnocení zvládání slin/sekretů stále nedostatečně prozkoumáno. Potíže s polykáním a zvládáním slin/sekretů významně ovlivňují klinický průběh pacienta a jeho kvalitu života. V tomto smyslu představuje škála, která zohledňuje jak polykání slin/sekretů a přítomnost kanyly, tak i polykání tekutin/potravy, inovativní a užitečný nástroj v klinické praxi.
MUCSS je škála citlivá na vývoj polykacích schopností, umožňující objektivní a opakovatelné hodnocení také zvládání sekretů. Překlad do italštiny a validace škály MUCSS by přinesly významný přínos pro hodnocení a následně i management pacientů s neurogenní dysfagií.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
VE
-
Lido, VE, Itálie, 30126
- IRCCS San Camillo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neurologická etiologie (cévní mozková příhoda, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, amyotrofická laterální skleróza, cerebrovaskulární infekce, spinocerebelární ataxie, myasthenia gravis, anoxie, mozkový nádor nebo traumatické poranění mozku); 2) diagnostikovaná orofaryngeální dysfagie (OD) (neurologem); 3) věk nad 18 let.
Kritéria pro vyloučení:
- neschopnost udržet stabilní sed během endoskopie nebo jakákoliv kontraindikace k FEES proceduře, jako je horečka nebo agitovanost, která by ohrozila účast.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacienti s neurogenní dysfagií
Pacienti s neurogenní dysfagií různé etiologie (Parkinsonova nemoc, ALS, RS, cévní mozková příhoda, traumatické poškození mozku, těžké získané poškození mozku).
|
Munichský polykací skóre (MUCSS) je nástroj, který hodnotí schopnosti polykání slin, tekutin a potravy pomocí dvou stupnic: jedné pro sliny/sekret (MUCSS-S) a jedné pro výživu (MUCSS-N).
Pomáhá objektivně posoudit polykací funkci a sledovat změny v čase.
Je důležité zvážit přítomnost tracheostomické kanyly a management sekretů ve vztahu k výživovým metodám.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost tracheostomické kanyly a stav řízení sekretů
Časové okno: 7 dní
|
Hodnocení přítomnosti tracheostomické kanyly a správy sekretů ve vztahu k nutričnímu režimu (perorální vs. neperorální výživa).
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022.03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klinický hodnotící nástroj
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Coloplast A/SDokončenoKvalita života | Role sestry | Kolostomická stomie | Stoma Ileostomie | Únik místa stomieDánsko
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School of... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuKalifornská síť spolupráce na podporu péče řízené daty a zlepšení výsledků u rané psychózy (EPI-CAL)První epizoda psychózy (FEP)Spojené státy
-
Hospices Civils de LyonNáborPorucha polykání | Sarkopanická dysfagieFrancie
-
Oxford Health NHS Foundation TrustNáborZdravý | Poruchou autistického spektra | NeurotypickéSpojené království
-
Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands... a další spolupracovníciDokončeno
-
Rebiscan, Inc.University of PennsylvaniaAktivní, ne náborPoranění mozku, traumatickéSpojené státy
-
Rebiscan, Inc.Carilion ClinicAktivní, ne náborPoranění mozku, traumatickéSpojené státy
-
Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
Federation Internationale de Football AssociationUniversity of BirminghamZápis na pozvánkuTBI (traumatické poranění mozku) | Otřes mozku | Otřes mozku | Příznaky po otřesu mozkuSpojené království