- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07503145
Oversættelse og validering af en synkebedømmelsesskala for neurogen dysfagi (SCALA_DISF)
Oversættelse og validering af en svælgebedømmelsesskala for neurogen dysfagi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Neurogen dysfagi er en synkeforstyrrelse, der skyldes neurologiske sygdomme, og er primært karakteriseret ved forandringer i den orale og faryngeale fase. Neurogen dysfagi er en meget almindelig forstyrrelse, der rammer 40-70 % af personer, der har haft et slagtilfælde, og 60-80 % af dem med neurodegenerativ sygdom i fysisk medicin og rehabilitering samt neurorehabiliteringsmiljøer. De vigtigste komplikationer ved dysfagi er aspirationspneumoni, underernæring og dehydrering, som kan forværre det kliniske billede og kompromittere patientens livskvalitet. For tidligt at identificere synkeforstyrrelser og forebygge komplikationer anbefales det at bruge standardiserede screeningsprotokoller og klinisk evaluering af en logopæd. Hvis der stadig er kliniske spørgsmål, er yderligere undersøgelse med instrumentelle undersøgelser som videofluoroskopi (VFS) og/eller fibroskopi indikeret. I den kliniske evaluering er det tilrådeligt at bruge outcomeskalaer for objektivt at bestemme sværhedsgraden af forstyrrelsen, beskrive det funktionelle niveau af synkeevner og overvåge funktionens udvikling over tid.
München-synkescore (MUCSS) [Bartolome G, 2021] er et klinisk værktøj, der bruges til at vurdere det funktionelle niveau for spyt/sekreters, væskers og fødesynkning. Den består af to skalaer, hver med otte niveauer: München-synkescore-Spyt (MUCSS-S), som evaluerer håndteringen af spyt/sekreter, og München-synkescore-Ernæring (MUCSS-N), som fokuserer på ernæring.
I litteraturen er vurderingen af håndtering af spyt/sekreter stadig utilstrækkeligt udforsket. Vanskeligheder med at synke og håndtere spyt/sekreter påvirker patientens kliniske forløb og livskvalitet betydeligt. I denne forstand er en skala, der overvejer både spyt/sekretersynkning og tilstedeværelsen af en kanül, udover væske/fødesynkning, et innovativt og nyttigt værktøj i klinisk praksis.
MUCSS er en skala, der er følsom over for udviklingen af synkeevner, og som tillader en objektiv og gentagelig evaluering af sekrethåndteringen også. Oversættelsen til italiensk og valideringen af MUCSS-skalaen ville give et vigtigt bidrag til vurderingen og dermed behandlingen af patienter med neurogen dysfagi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
VE
-
Lido, VE, Italien, 30126
- IRCCS San Camillo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- neurologisk ætiologi (apopleksi, Parkinsons sygdom, multipel sklerose, amyotrofisk lateral sklerose, cerebrovaskulær infektion, spinocerebellær ataksi, myasthenia gravis, anoxi, hjernetumor eller traumatisk hjerneskade); 2) diagnosticeret orofaryngeal dysfagi (OD) (af en neurolog); 3) alder over 18 år.
Eksklusionskriterier:
- uførhed til at opretholde en stabil siddeposition under endoskopi eller nogen kontraindikation for FEES-proceduren, såsom feber eller uro, der kompromitterede deltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med neurogen dysfagi
Patienter med neurogen dysfagi af forskellige ætiologier (Parkinsons sygdom, ALS, MS, apopleksi, traumatisk hjerneskade, svær erhvervet hjerneskade).
|
Munich Swallowing Score (MUCSS) er et værktøj, der evaluerer spyt-, væske- og fødeslugningsevner ved hjælp af to skalaer: en for spyt/sekretioner (MUCSS-S) og en for ernæring (MUCSS-N).
Det hjælper med objektivt at vurdere slugningsfunktionen og følge ændringer over tid.
Det er et vigtigt resultat at overveje tilstedeværelsen af en tracheostomirør og håndteringen af sekretioner i forhold til ernæringsmåder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af tracheostomitube og håndteringsstatus for sekreter
Tidsramme: 7 dage
|
Vurdering af trakeostomitubes tilstedeværelse og sekretionshåndtering i relation til ernæringsmodalitet (oral vs non-oral fodring).
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022.03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klinisk vurderingsværktøj
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIkke rekrutterer endnuFødselsdepressionForenede Stater
-
Cambridge Health AllianceTilmelding efter invitationAI (kunstig intelligens) | Stor sprogmodel | Generativ kunstig intelligensForenede Stater
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnuHjertefejl | Palliativ plejeForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentVanderbilt University Medical Center; VA Tennessee Valley Health Care SystemIkke rekrutterer endnuAkut nyreskade (AKI)Forenede Stater
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...Rekruttering
-
Coloplast A/SAfsluttetLivskvalitet | Sygeplejerskens rolle | Kolostomi Stomi | Stomi Ileostomi | Stomi Site LækageDanmark