Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oversættelse og validering af en synkebedømmelsesskala for neurogen dysfagi (SCALA_DISF)

17. april 2026 opdateret af: Sara Nordio, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Oversættelse og validering af en svælgebedømmelsesskala for neurogen dysfagi

Munich Swallowing Score (MUCSS) er et værktøj, der evaluerer evnen til at synke spyt, væske og mad ved hjælp af to skalaer: en for spyt/sekretioner (MUCSS-S) og en for ernæring (MUCSS-N). Det hjælper med objektivt at vurdere synkefunktionen og spore ændringer over tid. Validering af MUCSS på italiensk ville bidrage til bedre håndtering af patienter med neurogen dysfagi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neurogen dysfagi er en synkeforstyrrelse, der skyldes neurologiske sygdomme, og er primært karakteriseret ved forandringer i den orale og faryngeale fase. Neurogen dysfagi er en meget almindelig forstyrrelse, der rammer 40-70 % af personer, der har haft et slagtilfælde, og 60-80 % af dem med neurodegenerativ sygdom i fysisk medicin og rehabilitering samt neurorehabiliteringsmiljøer. De vigtigste komplikationer ved dysfagi er aspirationspneumoni, underernæring og dehydrering, som kan forværre det kliniske billede og kompromittere patientens livskvalitet. For tidligt at identificere synkeforstyrrelser og forebygge komplikationer anbefales det at bruge standardiserede screeningsprotokoller og klinisk evaluering af en logopæd. Hvis der stadig er kliniske spørgsmål, er yderligere undersøgelse med instrumentelle undersøgelser som videofluoroskopi (VFS) og/eller fibroskopi indikeret. I den kliniske evaluering er det tilrådeligt at bruge outcomeskalaer for objektivt at bestemme sværhedsgraden af forstyrrelsen, beskrive det funktionelle niveau af synkeevner og overvåge funktionens udvikling over tid.

München-synkescore (MUCSS) [Bartolome G, 2021] er et klinisk værktøj, der bruges til at vurdere det funktionelle niveau for spyt/sekreters, væskers og fødesynkning. Den består af to skalaer, hver med otte niveauer: München-synkescore-Spyt (MUCSS-S), som evaluerer håndteringen af spyt/sekreter, og München-synkescore-Ernæring (MUCSS-N), som fokuserer på ernæring.

I litteraturen er vurderingen af håndtering af spyt/sekreter stadig utilstrækkeligt udforsket. Vanskeligheder med at synke og håndtere spyt/sekreter påvirker patientens kliniske forløb og livskvalitet betydeligt. I denne forstand er en skala, der overvejer både spyt/sekretersynkning og tilstedeværelsen af en kanül, udover væske/fødesynkning, et innovativt og nyttigt værktøj i klinisk praksis.

MUCSS er en skala, der er følsom over for udviklingen af synkeevner, og som tillader en objektiv og gentagelig evaluering af sekrethåndteringen også. Oversættelsen til italiensk og valideringen af MUCSS-skalaen ville give et vigtigt bidrag til vurderingen og dermed behandlingen af patienter med neurogen dysfagi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • VE
      • Lido, VE, Italien, 30126
        • IRCCS San Camillo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med dysfagi på grund af neurologisk ætiologi (apopleksi, Parkinsons sygdom, multipel sklerose, amyotrofisk lateral sklerose, cerebrovaskulær infektion, spinocerebellær ataksi, myasthenia gravis, anoxi, hjernetumor eller traumatisk hjerneskade)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. neurologisk ætiologi (apopleksi, Parkinsons sygdom, multipel sklerose, amyotrofisk lateral sklerose, cerebrovaskulær infektion, spinocerebellær ataksi, myasthenia gravis, anoxi, hjernetumor eller traumatisk hjerneskade); 2) diagnosticeret orofaryngeal dysfagi (OD) (af en neurolog); 3) alder over 18 år.

Eksklusionskriterier:

  • uførhed til at opretholde en stabil siddeposition under endoskopi eller nogen kontraindikation for FEES-proceduren, såsom feber eller uro, der kompromitterede deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med neurogen dysfagi
Patienter med neurogen dysfagi af forskellige ætiologier (Parkinsons sygdom, ALS, MS, apopleksi, traumatisk hjerneskade, svær erhvervet hjerneskade).
Munich Swallowing Score (MUCSS) er et værktøj, der evaluerer spyt-, væske- og fødeslugningsevner ved hjælp af to skalaer: en for spyt/sekretioner (MUCSS-S) og en for ernæring (MUCSS-N). Det hjælper med objektivt at vurdere slugningsfunktionen og følge ændringer over tid. Det er et vigtigt resultat at overveje tilstedeværelsen af en tracheostomirør og håndteringen af sekretioner i forhold til ernæringsmåder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af tracheostomitube og håndteringsstatus for sekreter
Tidsramme: 7 dage
Vurdering af trakeostomitubes tilstedeværelse og sekretionshåndtering i relation til ernæringsmodalitet (oral vs non-oral fodring).
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

22. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk vurderingsværktøj

Abonner