- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07503145
신경인성 연하곤란을 위한 연하 평가 척도의 번역 및 타당화 (SCALA_DISF)
신경인성 연하장애 평가 척도의 번역 및 타당화
연구 개요
상세 설명
신경인성 연하곤란은 신경계 질환으로 인한 연하 장애로, 주로 구강 및 인두 단계의 변화가 특징입니다. 신경인성 연하곤란은 매우 흔한 장애로, 물리치료 및 재활 의학과 신경재활 환경에서 뇌졸중을 겪은 개인의 40-70%와 퇴행성 신경질환을 가진 환자의 60-80%에 영향을 미칩니다. 연하곤란의 주요 합병증은 흡인성 폐렴, 영양실조 및 탈수로, 이는 임상 양상을 악화시키고 환자의 삶의 질을 저해할 수 있습니다. 연하 장애를 조기에 발견하고 합병증을 예방하기 위해 표준화된 선별 프로토콜과 언어치료사의 임상 평가를 사용하는 것이 권장됩니다. 임상적 의문이 남아 있는 경우, 비디오투시검사(VFS) 및/또는 섬유내시경과 같은 도구적 검사를 통한 추가 조사가 필요합니다. 임상 평가 내에서, 장애의 심각도를 객관적으로 판단하고, 연하 능력의 기능적 수준을 설명하며, 시간에 따른 기능의 변화를 모니터링하기 위해 결과 척도를 사용하는 것이 좋습니다.
뮌헨 연하 점수(MUCSS) [Bartolome G, 2021]는 타액/분비물, 액체 및 음식 연하의 기능적 수준을 평가하는 데 사용되는 임상 도구입니다. 여덟 단계로 구성된 두 가지 척도로 이루어져 있습니다: 타액/분비물 관리를 평가하는 뮌헨 연하 점수-타액(MUCSS-S)과 영양에 초점을 맞춘 뮌헨 연하 점수-영양(MUCSS-N)입니다.
문헌에서 타액/분비물 관리에 대한 평가는 여전히 충분히 탐구되지 않았습니다. 타액/분비물을 삼키고 관리하는 데 어려움은 환자의 임상 진행과 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다. 이러한 의미에서, 액체/음식 연하 외에 타액/분비물 연하와 카뉼라의 존재를 고려하는 척도는 임상 실무에서 혁신적이고 유용한 도구입니다.
MUCSS는 연하 능력의 변화에 민감한 척도로, 분비물 관리에 대한 객관적이고 반복 가능한 평가를 가능하게 합니다. MUCSS 척도의 이탈리아어 번역 및 검증은 신경인성 연하곤란 환자의 평가와 결과적으로 관리에 중요한 기여를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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VE
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Lido, VE, 이탈리아, 30126
- IRCCS San Camillo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신경학적 원인(뇌졸중, 파킨슨병, 다발성 경화증, 근위축성 측삭 경화증, 뇌혈관 감염, 척수소뇌성 운동실조증, 중증 근무력증, 무산소증, 뇌종양 또는 외상성 뇌손상); 2) 구인두 연하장애(OD) 진단(신경과 전문의에 의해); 3) 18세 이상.
제외 기준:
- 내시경 검사 중 안정된 앉은 자세 유지 불가능 또는 발열 또는 불안정한 상태와 같은 FEES 시행에 대한 금기 사항으로 참여가 제한되는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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신경인성 연하곤란 환자
다양한 원인에 의한 신경인성 연하장애 환자(파킨슨병, 근위축성 측삭 경화증(ALS), 다발성 경화증(MS), 뇌졸중, 외상성 뇌손상, 심각한 후천성 뇌손상).
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뮌헨 삼킴 점수(MUCSS)는 침/분비물(MUCSS-S)과 영양(MUCSS-N)에 대한 두 가지 척도를 사용하여 침, 액체 및 음식 삼킴 능력을 평가하는 도구입니다.
이 도구는 삼킴 기능을 객관적으로 평가하고 시간 경과에 따른 변화를 추적하는 데 도움이 됩니다.
기관절개관의 존재와 영양 방법과 관련된 분비물 관리 여부를 고려하는 중요한 결과입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기관절개관의 존재 및 분비물 관리 상태
기간: 7일
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기관절개관 존재 및 분비물 관리가 영양 방식(구강 대 비구강 수유)과 관련하여 평가됨
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7일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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