Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Translation and Validation of a Swallowing Assessment Scale for Neurogenic Dysphagia (SCALA_DISF)

perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sara Nordio, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Neurologisen dysfagian nieluarviointiasteikon kääntäminen ja validointi

Münchenin nielemisarvio (MUCSS) on työkalu, joka arvioi syljen, nesteen ja ruoan nielemiskykyä käyttämällä kahta asteikkoa: toista syljelle/eritteille (MUCSS-S) ja toista ravinnolle (MUCSS-N). Se auttaa arvioimaan nielemistoimintaa objektiivisesti ja seuraamaan muutoksia ajan myötä. MUCSS:n validointi italiaksi auttaisi paremmin neurogeenisiä dysfagiapotilaita hoidettaessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Neurogeeninen dysfagia on neurologisten sairauksista johtuva nielemishäiriö, jolle on ensisijaisesti ominaista suu- ja nieluvaiheiden muutokset. Neurogeeninen dysfagia on hyvin yleinen häiriö, joka vaikuttaa 40-70%:iin aivoverenkiertohäiriön saaneista henkilöistä ja 60-80%:iin neurodegenratiivisia sairauksia sairastavista fysikaalisessa lääketieteessä ja kuntoutuksessa sekä neurokuntoutusympäristöissä. Dysfagian pääkomplikaatiot ovat aspiraatiopneumonia, aliravitsemus ja nestehukka, jotka voivat pahentaa kliinistä tilannetta ja vaarantaa potilaan elämänlaadun. Nielemishäiriöiden varhaisen tunnistamiseksi ja komplikaatioiden estämiseksi on suositeltavaa käyttää standardoituja seulontaprotokollia ja puheterapeutin kliinistä arviointia. Jos kliiniset kysymykset jäävät, on osoitettu jatkotutkimuksia instrumentaalisilla tutkimuksilla, kuten videofluoroskopialla (VFS) ja/tai fibroskopialla. Kliinisessä arvioinnissa on suositeltavaa käyttää lopputulosasteikkoja objektiivisesti määrittämään häiriön vakavuus, kuvaamaan nielemiskykyjen toiminnallista tasoa ja seurata funktion kehitystä ajan myötä.

Münchenin nielemispisteet (MUCSS) [Bartolome G, 2021] on kliininen työkalu, jota käytetään syljen/eritteiden, nestemäisten ja kiinteiden ruokien nielemisen toiminnallisen tason arvioimiseen. Se koostuu kahdesta asteikosta, joista kummassakin on kahdeksan tasoa: Münchenin nielemispisteet-Sylki (MUCSS-S), joka arvioi syljen/eritteiden hallintaa, ja Münchenin nielemispisteet-Ravitsemus (MUCSS-N), joka keskittyy ravitsemukseen.

Kirjallisuudessa syljen/eritteiden hallinnan arviointi on vielä riittämättömästi tutkittu. Syljen/eritteiden nielemisen ja hallinnan vaikeudet vaikuttavat merkittävästi potilaan kliiniseen etenemiseen ja heidän elämänlaatuunsa. Tässä mielessä asteikko, joka ottaa huomioon sekä syljen/eritteiden nielemisen että kaniulan läsnäolon, nestemäisten/kiinteiden ruokien nielemisen lisäksi, edustaa innovatiivista ja hyödyllistä työkalua kliinisessä käytännössä.

MUCSS on asteikko, joka on herkkä nielemiskykyjen kehitykselle, mahdollistaen objektiivisen ja toistettavan arvion myös eritteiden hallinnasta. MUCSS-asteikon kääntäminen italian kielelle ja validointi antaisi tärkeän panoksen neurogeenisen dysfagian potilaiden arviointiin ja siten hoidon hallintaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • VE
      • Lido, VE, Italia, 30126
        • IRCCS San Camillo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on dysfagia neurologisen etiologian vuoksi (aivohalvaus, Parkinsonin tauti, MS-tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi, aivoverenkiertotulehdus, spinocerebellaarinen ataksia, myasthenia gravis, anoksia, aivokasvain tai kallon aivotrauma)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. neurologinen etiologia (aivohalvaus, Parkinsonin tauti, MS-tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi, cerebrovaskulaarinen infektio, spinocerebellaarinen ataksia, myasthenia gravis, anoksia, aivokasvain tai kallon aivotrauma); 2) diagnosoitu kurkunpään ja nielun dysfagia (neurologin toimesta); 3) ikä yli 18 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys ylläpitää vakavaa istuma-asentoa endoskopian aikana tai mikä tahansa FEES-menettelyn vasta-aihe, kuten kuume tai levottomuus, joka vaarantaisi osallistumisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaat, joilla on neurogeeninen dysfagia
Potilailla, joilla on eri syistä aiheutunut neurogeeninen dysfagia (Parkinsonin tauti, ALS, MS, aivoverenkiertohäiriö, traumaattinen aivovamma, vakava hankittu aivovamma).
Münchenin nieluarviointipisteet (MUCSS) on työkalu, jolla arvioidaan syljen, nesteen ja ruoan nielemiskykyä käyttämällä kahta asteikkoa: toista syljelle/eritteille (MUCSS-S) ja toista ravinnolle (MUCSS-N). Se auttaa arvioimaan nielemistoimintaa objektiivisesti ja seuraamaan muutoksia ajan myötä. On tärkeää ottaa huomioon trakeostomiakannuksen läsnäolo ja eritteiden hallinta ravitsemusmenetelmiin liittyen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trakeostomiakanyylin olemassaolo ja eritteiden hallinnan tila
Aikaikkuna: 7 vuorokautta
Arviointia trakeostomiaputken läsnäolosta ja eritteiden hallinnasta suhteessa ravinnon saantitapaan (suullinen vs ei-suullinen ruokinta).
7 vuorokautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kliininen arviointityökalu

Tilaa