神経原性嚥下障害のための嚥下評価尺度の翻訳と検証 (SCALA_DISF)
神経性嚥下障害のための嚥下評価尺度の翻訳と妥当性検証
調査の概要
詳細な説明
神経性嚥下障害は、神経疾患に起因する嚥下障害であり、主に口腔期および咽頭期の変化によって特徴づけられます。 神経性嚥下障害は非常に一般的な障害であり、脳卒中患者の40〜70％、および物理療法・リハビリテーションおよび神経リハビリテーション環境における神経変性疾患患者の60〜80％に影響を与えています。 嚥下障害の主な合併症は、誤嚥性肺炎、栄養失調、および脱水症状であり、これらは臨床症状を悪化させ、患者の生活の質を損なう可能性があります。 嚥下障害を早期に特定し合併症を予防するためには、標準化されたスクリーニングプロトコルと言語聴覚士による臨床評価の使用が推奨されています。 臨床上の疑問が残る場合は、ビデオ透視法（VFS）や/またはファイバースコピーなどの機器検査によるさらなる調査が適応となります。 臨床評価内では、障害の重症度を客観的に判断し、嚥下能力の機能的レベルを記述し、時間の経過に伴う機能の進化を監視するために、アウトカム尺度の使用が望ましいです。
ミュンヘン嚥下スコア（MUCSS）[Bartolome G, 2021]は、唾液/分泌物、液体、および食物嚥下の機能的レベルを評価するために使用される臨床ツールです。 これは、それぞれ8段階の2つの尺度で構成されています：唾液/分泌物の管理を評価するミュンヘン嚥下スコア-唾液（MUCSS-S）と、栄養に焦点を当てたミュンヘン嚥下スコア-栄養（MUCSS-N）です。
文献において、唾液/分泌物管理の評価はまだ十分に探究されていません。 唾液/分泌物の嚥下と管理の困難は、患者の臨床経過と生活の質に大きく影響します。 この意味で、液体/食物嚥下に加えて、唾液/分泌物嚥下とカニューレの存在の両方を考慮する尺度は、臨床実践において革新的で有用なツールを表しています。
MUCSSは、嚥下能力の進化に敏感な尺度であり、分泌物の管理についても客観的で再現可能な評価を可能にします。 MUCSS尺度のイタリア語への翻訳と妥当性確認は、神経性嚥下障害患者の評価、ひいては管理に重要な貢献を提供するでしょう。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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VE
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Lido、VE、イタリア、30126
- IRCCS San Camillo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 神経学的病因（脳卒中、パーキンソン病、多発性硬化症、筋萎縮性側索硬化症、脳血管感染症、脊髄小脳変性症、重症筋無力症、無酸素症、脳腫瘍または外傷性脳損傷）; 2) 診断された口腔咽頭嚥下障害（神経科医による）; 3) 18歳以上。
除外基準:
- 内視鏡検査中に安定した座位を維持できない、または発熱や興奮など参加を妨げるFEES手順への禁忌がある場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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神経性嚥下障害患者
異なる病因（パーキンソン病、ALS、MS、脳卒中、外傷性脳損傷、重度後天性脳損傷）による神経因性嚥下障害の患者。
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ミュンヘン嚥下スコア（MUCSS）は、唾液/分泌物（MUCSS-S）と栄養（MUCSS-N）の2つの尺度を用いて、唾液、液体、および食物の嚥下能力を評価するツールです。
これは、嚥下機能を客観的に評価し、時間の経過に伴う変化を追跡するのに役立ちます。
栄養方法に関連した気管切開チューブの有無や分泌物の管理を考慮する重要な結果指標です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管切開チューブの存在と分泌物管理状況
時間枠：7日間
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気管切開チューブの存在と分泌物管理の評価：栄養法（経口 vs 非経口栄養）との関連性
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7日間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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