- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07503145
Traduction et Validation d'une Échelle d'Évaluation de la Déglutition pour la Dysphagie Neurogène (SCALA_DISF)
Traduction et validation d'une échelle d'évaluation de la déglutition pour la dysphagie neurogène
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dysphagie neurogène est un trouble de la déglutition résultant de maladies neurologiques, principalement caractérisé par des altérations des phases orale et pharyngée. La dysphagie neurogène est un trouble très fréquent, touchant 40 à 70 % des personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral et 60 à 80 % de celles atteintes de maladies neurodégénératives dans les contextes de Médecine Physique et de Réadaptation et de Neuroréadaptation. Les principales complications de la dysphagie sont la pneumonie par aspiration, la malnutrition et la déshydratation, qui peuvent aggraver le tableau clinique et compromettre la qualité de vie du patient. Pour identifier précocement les troubles de la déglutition et prévenir les complications, il est recommandé d'utiliser des protocoles de dépistage standardisés et une évaluation clinique par un orthophoniste. Si des questions cliniques persistent, une investigation plus approfondie avec des examens instrumentaux tels que la vidéofluoroscopie (VFS) et/ou la fibroscopie est indiquée. Dans l'évaluation clinique, il est conseillé d'utiliser des échelles de résultats pour déterminer objectivement la sévérité du trouble, décrire le niveau fonctionnel des capacités de déglutition et surveiller l'évolution de la fonction au fil du temps.
Le Munich Swallowing Score (MUCSS) [Bartolome G, 2021] est un outil clinique utilisé pour évaluer le niveau fonctionnel de la déglutition de la salive/sécrétions, des liquides et des aliments. Il se compose de deux échelles, chacune avec huit niveaux : le Munich Swallowing Score-Saliva (MUCSS-S), qui évalue la gestion de la salive/sécrétions, et le Munich Swallowing Score-Nutrition (MUCSS-N), qui se concentre sur la nutrition.
Dans la littérature, l'évaluation de la gestion de la salive/sécrétions est encore insuffisamment explorée. Les difficultés à avaler et à gérer la salive/sécrétions affectent significativement l'évolution clinique du patient et sa qualité de vie. En ce sens, une échelle qui considère à la fois la déglutition de la salive/sécrétions et la présence d'une canule, en plus de la déglutition des liquides/aliments, représente un outil innovant et utile en pratique clinique.
Le MUCSS est une échelle sensible à l'évolution des capacités de déglutition, permettant une évaluation objective et reproductible de la gestion des sécrétions également. La traduction en italien et la validation de l'échelle MUCSS apporteraient une contribution importante à l'évaluation et, par conséquent, à la prise en charge des patients atteints de dysphagie neurogène.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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VE
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Lido, VE, Italie, 30126
- IRCCS San Camillo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Étiologie neurologique (accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, sclérose latérale amyotrophique, infection cérébrovasculaire, ataxie spinocérébelleuse, myasthénie grave, anoxie, tumeur cérébrale ou traumatisme crânien) ; 2) dysphagie oropharyngée (DOP) diagnostiquée (par un neurologue) ; 3) âge supérieur à 18 ans.
Critères d'exclusion :
- Incapacité à maintenir une position assise stable pendant l'endoscopie ou toute contre-indication à la procédure FEES, telle que la fièvre ou l'agitation compromettant la participation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients avec dysphagie neurogène
Patients atteints de dysphagie neurogène d'étiologies diverses (maladie de Parkinson, SLA, SEP, AVC, lésion cérébrale traumatique, lésion cérébrale acquise sévère).
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Le score de déglutition de Munich (MUCSS) est un outil qui évalue les capacités de déglutition de la salive, des liquides et des aliments à l'aide de deux échelles : une pour la salive/les sécrétions (MUCSS-S) et une pour la nutrition (MUCSS-N).
Il aide à évaluer objectivement la fonction de déglutition et à suivre les changements au fil du temps.
Il est important de prendre en compte la présence d'une canule de trachéostomie et la gestion des sécrétions en relation avec les méthodes nutritionnelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence de la canule de trachéotomie et statut de la gestion des sécrétions
Délai: 7 jours
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Évaluation de la présence du tube de trachéotomie et de la gestion des sécrétions en relation avec la modalité nutritionnelle (alimentation orale vs non orale).
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022.03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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