Översättning och validering av en sväljningsbedömningsskala för neurogen dysfagi (SCALA_DISF)
Översättning och validering av ett sväljningsbedömningsskala för neurogen dysfagi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Neurogen dysfagi är en sväljningsstörning som uppstår på grund av neurologiska sjukdomar, främst kännetecknad av förändringar i den orala och faryngeala fasen. Neurogen dysfagi är en mycket vanlig störning som drabbar 40-70 % av personer som har haft en stroke och 60-80 % av dem med neurodegenerativa sjukdomar inom fysisk medicin och rehabilitering samt neurorehabilitering. De främsta komplikationerna vid dysfagi är aspirationspneumoni, malnutrition och uttorkning, vilka kan förvärra det kliniska tillståndet och äventyra patientens livskvalitet. För att tidigt identifiera sväljningsstörningar och förhindra komplikationer rekommenderas användning av standardiserade screeningprotokoll och klinisk utvärdering av en logoped. Om kliniska frågor kvarstår, indikeras ytterligare utredning med instrumentella undersökningar som videofluoroskopi (VFS) och/eller fibroskopi. Inom den kliniska utvärderingen är det tillrådligt att använda utfallsskattningsskalor för att objektivt bestämma störningens svårighetsgrad, beskriva den funktionella nivån av sväljningsförmågor och övervaka funktionens utveckling över tid.
Munich Swallowing Score (MUCSS) [Bartolome G, 2021] är ett kliniskt verktyg som används för att bedöma den funktionella nivån av saliv/sekret, vätskor och matsväljning. Den består av två skalor, var och en med åtta nivåer: Munich Swallowing Score-Saliva (MUCSS-S), som utvärderar hanteringen av saliv/sekret, och Munich Swallowing Score-Nutrition (MUCSS-N), som fokuserar på nutrition.
I litteraturen är bedömningen av hanteringen av saliv/sekret fortfarande otillräckligt utforskad. Svårigheter med att svälja och hantera saliv/sekret påverkar patientens kliniska framsteg och livskvalitet avsevärt. I denna mening utgör en skala som beaktar både sväljning av saliv/sekret och närvaron av en kanull, förutom vätske-/matsväljning, ett innovativt och användbart verktyg i klinisk praxis.
MUCSS är en skala som är känslig för utvecklingen av sväljningsförmågor, vilket möjliggör en objektiv och repeterbar utvärdering av sekrethanteringen också. Översättningen till italienska och valideringen av MUCSS-skalan skulle ge ett viktigt bidrag till bedömningen och följaktligen hanteringen av patienter med neurogen dysfagi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
VE
-
Lido, VE, Italien, 30126
- IRCCS San Camillo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- neurologisk etiologi (stroke, Parkinsons sjukdom, multipel skleros, amyotrofisk lateralskleros, cerebrovaskulär infektion, spinocerebellär ataxi, myasthenia gravis, anoxi, hjärntumör eller traumatisk hjärnskada); 2) diagnostiserad orofaryngeal dysfagi (OD) (av en neurolog); 3) ålder över 18 år.
Exklusionskriterier:
- oförmåga att bibehålla en stabil sittande ställning under endoskopi eller något kontraindikation för FEES-proceduren, såsom feber eller agitation som äventyrade deltagandet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med neurogen dysfagi
Patienter med neurogen dysfagi av olika etiologier (Parkinsons sjukdom, ALS, MS, stroke, traumatisk hjärnskada, svår förvärvad hjärnskada).
|
Munich Swallowing Score (MUCSS) är ett verktyg som utvärderar förmågan att svälja saliv, vätska och mat med hjälp av två skalor: en för saliv/sekreter (MUCSS-S) och en för näring (MUCSS-N).
Det hjälper till att objektivt bedöma sväljfunktionen och följa förändringar över tid.
Det är ett viktigt resultat att beakta närvaro av tracheostomitub och hantering av sekreter i förhållande till näringsmetoder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av trakeostomikanyl och hanteringsstatus av sekret
Tidsram: 7 dagar
|
Bedömning av närvaro av tracheostomiktub och hantering av sekret i relation till nutritionsmodalitet (oral vs icke-oral matning).
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022.03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .