Neurogén diszfágia nyelési értékelési skálájának fordítási és validációs folyamata (SCALA_DISF)
Egy neurogén diszfágia nyelési értékelő skála fordításának és validálásának
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A neurogén diszfágia egy nyelési zavar, amely idegrendszeri betegségekből ered, és elsősorban a szájüregi és garati fázisok változásaival jellemezhető. A neurogén diszfágia nagyon gyakori zavar, amely a stroke-ot elszenvedett egyének 40-70%-át és a neurodegeneratív betegségekkel rendelkezők 60-80%-át érinti a fizikális medicina és rehabilitáció, valamint a neurorehabilitáció területén. A diszfágia fő szövődményei az aspirációs tüdőgyulladás, a táplálkozási hiány és a kiszáradás, amelyek ronthatják a klinikai képet és veszélyeztethetik a beteg életminőségét. A nyelési zavarok korai felismerése és a szövődmények megelőzése érdekében ajánlott szabványos szűrőprotokollok és klinikai értékelés alkalmazása logopédus által. Ha klinikai kérdések maradnak, további vizsgálatok indokoltak, például videofluoroszkópia (VFS) és/vagy fibroszkópia. A klinikai értékelés során célszerű eredményskálákat használni a zavar súlyosságának objektív meghatározására, a nyelési képességek funkcionális szintjének leírására és a funkció időbeli fejlődésének nyomon követésére.
A Müncheni Nyelési Pontszám (MUCSS) [Bartolome G, 2021] egy klinikai eszköz, amelyet a nyál/secretumok, folyadékok és étel nyelésének funkcionális szintjének felmérésére használnak. Két skálából áll, mindegyik nyolc szinttel: a Müncheni Nyelési Pontszám-Nyál (MUCSS-S), amely a nyál/secretumok kezelését értékeli, és a Müncheni Nyelési Pontszám-Táplálkozás (MUCSS-N), amely a táplálkozásra összpontosít.
A szakirodalomban a nyál/secretumok kezelésének értékelése még mindig nem eléggé feltárt. A nyelési és a nyál/secretumok kezelési nehézségek jelentősen befolyásolják a beteg klinikai előrehaladását és életminőségét. Ebben az értelemben egy olyan skála, amely figyelembe veszi mind a nyál/secretumok nyelését, mind a kannula jelenlétét, a folyadék/étel nyelése mellett, innovatív és hasznos eszközt jelent a klinikai gyakorlatban.
A MUCSS egy olyan skála, amely érzékeny a nyelési képességek fejlődésére, lehetővé téve a secretumok kezelésének objektív és megismételhető értékelését is. A MUCSS skála olasz nyelvre történő fordítása és validálása fontos hozzájárulást nyújtana a neurogén diszfágiával rendelkező betegek felméréséhez és ennek következtében kezeléséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
VE
-
Lido, VE, Olaszország, 30126
- IRCCS San Camillo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- neurológiai etiológia (stroke, Parkinson-kór, sclerosis multiplex, amyotrófiás laterálszklerózis, cerebrovaskuláris fertőzés, spinocerebellaris ataxia, myasthenia gravis, anoxia, agydaganat vagy traumás agysérülés); 2) diagnosztizált orofaryngealis dysphagia (OD) (neurológus által); 3) 18 év feletti életkor.
Kizárási kritériumok:
- a stabil ülő pozíció fenntartásának képtelensége endoszkópia közben, vagy bármilyen ellenjavallat a FEES eljárással szemben, mint például láz vagy izgatottság, amely veszélyezteti a részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
neurogen dysphagiában szenvedő betegek
Különböző etiológiájú neurogén dysphagia (Parkinson-kór, ALS, MS, stroke, traumatikus agysérülés, súlyos szerzett agysérülés) szenvedő betegek.
|
A Müncheni Nyelési Pontszám (MUCSS) egy olyan eszköz, amely két skála segítségével értékeli a nyál, folyadék és étel nyelési képességét: egy a nyál/secretumokra (MUCSS-S) és egy a táplálkozásra (MUCSS-N).
Segít objektíven értékelni a nyelési funkciót és nyomon követni az időbeli változásokat.
Fontos eredmény, hogy figyelembe vegyük a tracheostomiás cső jelenlétét és a secretumok kezelését a táplálkozási módszerekkel kapcsolatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tracheostómia cső jelenléte és a váladék kezelésének állapota
Időkeret: 7 nap
|
A tracheosztómiás cső jelenlétének és a szekréció kezelésének értékelése a táplálkozási mód (orális vs nem-orális táplálás) összefüggésében.
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022.03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .