- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07503145
Tradução e Validação de uma Escala de Avaliação da Deglutição para Disfagia Neurogénica (SCALA_DISF)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A disfagia neurogénica é um distúrbio de deglutição resultante de doenças neurológicas, caracterizado principalmente por alterações nas fases oral e faríngea. A disfagia neurogénica é um distúrbio muito comum, afetando 40-70% dos indivíduos que sofreram um acidente vascular cerebral e 60-80% daqueles com doenças neurodegenerativas em contextos de Medicina Física e Reabilitação e Neuroreabilitação. As principais complicações da disfagia são pneumonia por aspiração, desnutrição e desidratação, que podem agravar o quadro clínico e comprometer a qualidade de vida do paciente. Para identificar precocemente distúrbios de deglutição e prevenir complicações, recomenda-se a utilização de protocolos de rastreio padronizados e avaliação clínica por um terapeuta da fala. Se persistirem dúvidas clínicas, está indicada uma investigação adicional com exames instrumentais como videofluoroscopia (VFS) e/ou fibroscopia. Dentro da avaliação clínica, é aconselhável utilizar escalas de resultados para determinar objetivamente a gravidade do distúrbio, descrever o nível funcional das capacidades de deglutição e monitorizar a evolução da função ao longo do tempo.
A Munich Swallowing Score (MUCSS) [Bartolome G, 2021] é uma ferramenta clínica utilizada para avaliar o nível funcional da deglutição de saliva/secreções, líquidos e alimentos. Consiste em duas escalas, cada uma com oito níveis: a Munich Swallowing Score-Saliva (MUCSS-S), que avalia a gestão de saliva/secreções, e a Munich Swallowing Score-Nutrition (MUCSS-N), que se concentra na nutrição.
Na literatura, a avaliação da gestão de saliva/secreções ainda é insuficientemente explorada. Dificuldades na deglutição e gestão de saliva/secreções afetam significativamente o progresso clínico do paciente e a sua qualidade de vida. Neste sentido, uma escala que considere tanto a deglutição de saliva/secreções e a presença de uma cânula, além da deglutição de líquidos/alimentos, representa uma ferramenta inovadora e útil na prática clínica.
A MUCSS é uma escala sensível à evolução das capacidades de deglutição, permitindo uma avaliação objetiva e repetível da gestão de secreções também. A tradução para italiano e validação da escala MUCSS proporcionaria um contributo importante para a avaliação e, consequentemente, para a gestão de pacientes com disfagia neurogénica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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VE
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Lido, VE, Itália, 30126
- IRCCS San Camillo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- etiologia neurológica (acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, esclerose múltipla, esclerose lateral amiotrófica, infeção cerebrovascular, ataxia espinocerebelar, miastenia gravis, anoxia, tumor cerebral ou lesão cerebral traumática); 2) disfagia orofaríngea (DO) diagnosticada (por um neurologista); 3) idade superior a 18 anos.
Critérios de Exclusão:
- incapacidade de manter uma posição sentada estável durante a endoscopia ou qualquer contraindicação ao procedimento FEES, como febre ou agitação que comprometa a participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
doentes com disfagia neurogénica
Pacientes com disfagia neurogénica de diferentes etiologias (doença de Parkinson, ELA, EM, AVC, lesão cerebral traumática, lesão cerebral adquirida grave).
|
O Munich Swallowing Score (MUCSS) é uma ferramenta que avalia as capacidades de deglutição de saliva, líquidos e alimentos utilizando duas escalas: uma para saliva/secreções (MUCSS-S) e outra para nutrição (MUCSS-N).
Ajuda a avaliar objetivamente a função de deglutição e a monitorizar alterações ao longo do tempo.
É um resultado importante a considerar a presença de um tubo de traqueostomia e a gestão das secreções em relação aos métodos nutricionais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Presença de tubo de traqueostomia e estado de gestão das secreções
Prazo: 7 dias
|
Avaliação da presença de tubo de traqueostomia e gestão das secreções em relação à modalidade nutricional (alimentação oral vs não oral).
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022.03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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