Перевод и валидация шкалы оценки глотания при нейрогенной дисфагии (SCALA_DISF)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нейрогенная дисфагия — это расстройство глотания, возникающее в результате неврологических заболеваний, характеризующееся в основном изменениями в оральной и глоточной фазах. Нейрогенная дисфагия является очень распространенным расстройством, затрагивающим 40-70% лиц, перенесших инсульт, и 60-80% лиц с нейродегенеративными заболеваниями в условиях физической медицины и реабилитации, а также нейрореабилитации. Основными осложнениями дисфагии являются аспирационная пневмония, недоедание и обезвоживание, которые могут ухудшить клиническую картину и снизить качество жизни пациента. Для раннего выявления расстройств глотания и предотвращения осложнений рекомендуется использовать стандартизированные протоколы скрининга и клиническую оценку логопедом. Если клинические вопросы остаются, показано дальнейшее исследование с помощью инструментальных обследований, таких как видеофлюороскопия (VFS) и/или фиброскопия. В рамках клинической оценки целесообразно использовать шкалы исходов для объективного определения тяжести расстройства, описания функционального уровня способностей глотания и мониторинга эволюции функции с течением времени.
Мюнхенская шкала глотания (MUCSS) [Bartolome G, 2021] — это клинический инструмент, используемый для оценки функционального уровня глотания слюны/секретов, жидкостей и пищи. Она состоит из двух шкал, каждая из которых имеет восемь уровней: Мюнхенская шкала глотания-Слюна (MUCSS-S), которая оценивает управление слюной/секретами, и Мюнхенская шкала глотания-Питание (MUCSS-N), которая фокусируется на питании.
В литературе оценка управления слюной/секретами все еще недостаточно изучена. Трудности с глотанием и управлением слюной/секретами значительно влияют на клиническое течение пациента и его качество жизни. В этом смысле шкала, учитывающая как глотание слюны/секретов, так и наличие канюли, в дополнение к глотанию жидкостей/пищи, представляет собой инновационный и полезный инструмент в клинической практике.
MUCSS — это шкала, чувствительная к эволюции способностей глотания, позволяющая также провести объективную и повторяемую оценку управления секретами. Перевод на итальянский язык и валидация шкалы MUCSS внесли бы важный вклад в оценку и, следовательно, в ведение пациентов с нейрогенной дисфагией.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
VE
-
Lido, VE, Италия, 30126
- IRCCS San Camillo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- неврологическая этиология (инсульт, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, боковой амиотрофический склероз, цереброваскулярная инфекция, спиноцеребеллярная атаксия, миастения гравис, аноксия, опухоль головного мозга или черепно-мозговая травма); 2) диагностированная орофарингеальная дисфагия (ОД) (неврологом); 3) возраст старше 18 лет.
Критерии исключения:
- неспособность поддерживать стабильное сидячее положение во время эндоскопии или любые противопоказания к процедуре FEES, такие как лихорадка или возбуждение, которые препятствуют участию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с нейрогенной дисфагией
Пациенты с нейрогенной дисфагией различной этиологии (болезнь Паркинсона, БАС, рассеянный склероз, инсульт, черепно-мозговая травма, тяжелая приобретенная травма головного мозга).
|
Мюнхенская шкала глотания (MUCSS) — это инструмент, который оценивает способность глотать слюну, жидкости и пищу с использованием двух шкал: одной для слюны/секретов (MUCSS-S) и одной для питания (MUCSS-N).
Она помогает объективно оценивать функцию глотания и отслеживать изменения с течением времени.
Важным результатом является учет наличия трахеостомической трубки и управления секретами в связи с методами питания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие трахеостомической трубки и состояние контроля секреции
Временное ограничение: 7 дней
|
Оценка наличия трахеостомической трубки и управления секрецией в зависимости от способа питания (оральное vs неоральное кормление).
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022.03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .