- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07503145
Traduzione e Validazione di una Scala di Valutazione della Deglutizione per la Disfagia Neurogena (SCALA_DISF)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La disfagia neurogena è un disturbo della deglutizione derivante da malattie neurologiche, caratterizzato principalmente da alterazioni nelle fasi orale e faringea. La disfagia neurogena è un disturbo molto comune, che colpisce il 40-70% degli individui che hanno avuto un ictus e il 60-80% di quelli con malattie neurodegenerative negli ambiti della Medicina Fisica e Riabilitativa e della Neuroriabilitazione. Le principali complicanze della disfagia sono la polmonite ab ingestis, la malnutrizione e la disidratazione, che possono peggiorare il quadro clinico e compromettere la qualità di vita del paziente. Per identificare precocemente i disturbi della deglutizione e prevenire le complicanze, si raccomanda l'utilizzo di protocolli di screening standardizzati e la valutazione clinica da parte di un logopedista. Se permangono dubbi clinici, è indicata un'ulteriore indagine con esami strumentali come la videofluoroscopia (VFS) e/o la fibroscopia. Nell'ambito della valutazione clinica, è consigliabile utilizzare scale di outcome per determinare oggettivamente la gravità del disturbo, descrivere il livello funzionale delle capacità di deglutizione e monitorare l'evoluzione della funzione nel tempo.
Il Munich Swallowing Score (MUCSS) [Bartolome G, 2021] è uno strumento clinico utilizzato per valutare il livello funzionale della deglutizione di saliva/secrezioni, liquidi e cibo. È composto da due scale, ciascuna con otto livelli: il Munich Swallowing Score-Saliva (MUCSS-S), che valuta la gestione della saliva/secrezioni, e il Munich Swallowing Score-Nutrition (MUCSS-N), che si concentra sulla nutrizione.
Nella letteratura, la valutazione della gestione della saliva/secrezioni è ancora insufficientemente esplorata. Le difficoltà nella deglutizione e nella gestione della saliva/secrezioni influenzano significativamente l'andamento clinico del paziente e la sua qualità di vita. In questo senso, una scala che consideri sia la deglutizione della saliva/secrezioni e la presenza di una cannula, oltre alla deglutizione di liquidi/cibo, rappresenta uno strumento innovativo e utile nella pratica clinica.
Il MUCSS è una scala sensibile all'evoluzione delle capacità di deglutizione, consentendo una valutazione oggettiva e ripetibile anche della gestione delle secrezioni. La traduzione in italiano e la validazione della scala MUCSS fornirebbero un contributo importante alla valutazione e, di conseguenza, alla gestione dei pazienti con disfagia neurogena.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
VE
-
Lido, VE, Italia, 30126
- IRCCS San Camillo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- eziologia neurologica (ictus, PD, sclerosi multipla, sclerosi laterale amiotrofica, infezione cerebrovascolare, atassia spinocerebellare, miastenia gravis, anossia, tumore cerebrale o trauma cranico); 2) diagnosi di disfagia orofaringea (OD) (da parte di un neurologo); 3) età superiore ai 18 anni.
Criteri di esclusione:
- incapacità di mantenere una posizione seduta stabile durante l'endoscopia o qualsiasi controindicazione alla procedura FEES, come febbre o agitazione che comprometta la partecipazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti con disfagia neurogena
Pazienti con disfagia neurogena di diverse eziologie (malattia di Parkinson, SLA, SM, ictus, trauma cranico, grave lesione cerebrale acquisita).
|
Il Munich Swallowing Score (MUCSS) è uno strumento che valuta le capacità di deglutizione di saliva, liquidi e alimenti utilizzando due scale: una per la saliva/le secrezioni (MUCSS-S) e una per la nutrizione (MUCSS-N).
Aiuta a valutare oggettivamente la funzione di deglutizione e a monitorare i cambiamenti nel tempo.
È un risultato importante da considerare la presenza di un tubo di tracheostomia e la gestione delle secrezioni in relazione ai metodi nutrizionali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di tubo tracheostomico e stato di gestione delle secrezioni
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Valutazione della presenza del tubo tracheostomico e della gestione delle secrezioni in relazione alla modalità nutrizionale (alimentazione orale vs non orale).
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022.03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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