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Traduzione e Validazione di una Scala di Valutazione della Deglutizione per la Disfagia Neurogena (SCALA_DISF)

17 aprile 2026 aggiornato da: Sara Nordio, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
Il Munich Swallowing Score (MUCSS) è uno strumento che valuta le capacità di deglutizione di saliva, liquidi e alimenti utilizzando due scale: una per la saliva/le secrezioni (MUCSS-S) e una per la nutrizione (MUCSS-N). Consente di valutare oggettivamente la funzione di deglutizione e di monitorare i cambiamenti nel tempo. La validazione del MUCSS in italiano aiuterebbe a gestire meglio i pazienti con disfagia neurogena.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

La disfagia neurogena è un disturbo della deglutizione derivante da malattie neurologiche, caratterizzato principalmente da alterazioni nelle fasi orale e faringea. La disfagia neurogena è un disturbo molto comune, che colpisce il 40-70% degli individui che hanno avuto un ictus e il 60-80% di quelli con malattie neurodegenerative negli ambiti della Medicina Fisica e Riabilitativa e della Neuroriabilitazione. Le principali complicanze della disfagia sono la polmonite ab ingestis, la malnutrizione e la disidratazione, che possono peggiorare il quadro clinico e compromettere la qualità di vita del paziente. Per identificare precocemente i disturbi della deglutizione e prevenire le complicanze, si raccomanda l'utilizzo di protocolli di screening standardizzati e la valutazione clinica da parte di un logopedista. Se permangono dubbi clinici, è indicata un'ulteriore indagine con esami strumentali come la videofluoroscopia (VFS) e/o la fibroscopia. Nell'ambito della valutazione clinica, è consigliabile utilizzare scale di outcome per determinare oggettivamente la gravità del disturbo, descrivere il livello funzionale delle capacità di deglutizione e monitorare l'evoluzione della funzione nel tempo.

Il Munich Swallowing Score (MUCSS) [Bartolome G, 2021] è uno strumento clinico utilizzato per valutare il livello funzionale della deglutizione di saliva/secrezioni, liquidi e cibo. È composto da due scale, ciascuna con otto livelli: il Munich Swallowing Score-Saliva (MUCSS-S), che valuta la gestione della saliva/secrezioni, e il Munich Swallowing Score-Nutrition (MUCSS-N), che si concentra sulla nutrizione.

Nella letteratura, la valutazione della gestione della saliva/secrezioni è ancora insufficientemente esplorata. Le difficoltà nella deglutizione e nella gestione della saliva/secrezioni influenzano significativamente l'andamento clinico del paziente e la sua qualità di vita. In questo senso, una scala che consideri sia la deglutizione della saliva/secrezioni e la presenza di una cannula, oltre alla deglutizione di liquidi/cibo, rappresenta uno strumento innovativo e utile nella pratica clinica.

Il MUCSS è una scala sensibile all'evoluzione delle capacità di deglutizione, consentendo una valutazione oggettiva e ripetibile anche della gestione delle secrezioni. La traduzione in italiano e la validazione della scala MUCSS fornirebbero un contributo importante alla valutazione e, di conseguenza, alla gestione dei pazienti con disfagia neurogena.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • VE
      • Lido, VE, Italia, 30126
        • IRCCS San Camillo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con disfagia dovuta a eziologia neurologica (ictus, PD, sclerosi multipla, sclerosi laterale amiotrofica, infezione cerebrovascolare, atassia spinocerebellare, miastenia grave, anossia, tumore cerebrale o trauma cranico)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. eziologia neurologica (ictus, PD, sclerosi multipla, sclerosi laterale amiotrofica, infezione cerebrovascolare, atassia spinocerebellare, miastenia gravis, anossia, tumore cerebrale o trauma cranico); 2) diagnosi di disfagia orofaringea (OD) (da parte di un neurologo); 3) età superiore ai 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • incapacità di mantenere una posizione seduta stabile durante l'endoscopia o qualsiasi controindicazione alla procedura FEES, come febbre o agitazione che comprometta la partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con disfagia neurogena
Pazienti con disfagia neurogena di diverse eziologie (malattia di Parkinson, SLA, SM, ictus, trauma cranico, grave lesione cerebrale acquisita).
Il Munich Swallowing Score (MUCSS) è uno strumento che valuta le capacità di deglutizione di saliva, liquidi e alimenti utilizzando due scale: una per la saliva/le secrezioni (MUCSS-S) e una per la nutrizione (MUCSS-N). Aiuta a valutare oggettivamente la funzione di deglutizione e a monitorare i cambiamenti nel tempo. È un risultato importante da considerare la presenza di un tubo di tracheostomia e la gestione delle secrezioni in relazione ai metodi nutrizionali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di tubo tracheostomico e stato di gestione delle secrezioni
Lasso di tempo: 7 giorni
Valutazione della presenza del tubo tracheostomico e della gestione delle secrezioni in relazione alla modalità nutrizionale (alimentazione orale vs non orale).
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

3 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

22 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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