评估HSK44459在进展性肺纤维化患者中的疗效和安全性 (PPF)

纳入标准：

1. 年龄≥18岁的成人。
2. 在筛选前或筛选期间诊断为除特发性肺纤维化（IPF）外的进展性肺纤维化（PPF）。
3. 患者必须满足以下任一条件：

1. 在筛选前至少8周及筛选期间未接受尼达尼布或吡非尼酮治疗，且无计划开始或重新开始抗纤维化治疗。

2. 在筛选前至少12周及筛选期间接受尼达尼布或吡非尼酮稳定治疗。

4. 筛选期间预测用力肺活量百分比（ppFVC）≥45%。 5. 筛选期间一氧化碳弥散量（DLCO）（经血红蛋白[Hb]校正）≥25%且＜90%预测正常值。

排除标准：

1. 筛选时存在临床显著的气道阻塞（一秒用力呼气容积（FEV1）/用力肺活量（FVC）＜0.7）。
2. 研究者认为存在其他临床显著的肺部异常。
3. 筛选前3个月内和/或筛选期间发生急性间质性肺病（ILD）加重。
4. 筛选前5年内有恶性肿瘤病史。
5. 有血管炎病史。